Rozwój przemysłu farmaceutycznego: Poprawa samowystarczalności w zakresie składników farmaceutycznych

Rozwój przemysłu farmaceutycznego to ważny kierunek rozwoju samowystarczalności w zakresie materiałów farmaceutycznych, zapewnienia bezpieczeństwa farmaceutycznego kraju oraz stworzenia podstaw zrównoważonego rozwoju sektora ochrony zdrowia. Jest to obszar strategiczny, łączący regiony produkcji materiałów medycznych, przemysł przetwórstwa farmaceutycznego i wytwórczy, przyczyniając się do rozwoju społeczno-gospodarczego i ochrony zdrowia obywateli.

Orientacja rozwoju na nowoczesność i autonomię

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) przemysł farmaceutyczny jest podstawową gałęzią przemysłu wytwórczego, dostarczającą surowce dla przemysłu farmaceutycznego i wielu innych sektorów, takich jak żywność funkcjonalna, kosmetyki farmaceutyczne, rolnictwo i chemikalia. Jednak w Wietnamie przemysł ten jest wciąż na wczesnym etapie rozwoju, działa na niewielką skalę i charakteryzuje się ograniczonym potencjałem technologicznym.

Dane z Departamentu Chemikaliów (Ministerstwa Przemysłu i Handlu) pokazują, że krajowe surowce do produkcji leków zaspokajają jedynie około 5% zapotrzebowania na leki nowoczesne i 20% na leki orientalne. Reszta musi być importowana, podczas gdy Wietnam ma ogromną przewagę w zasobach leczniczych. W całym kraju występuje ponad 5000 gatunków roślin leczniczych, z których wiele jest rzadkich, takich jak żeń-szeń Ngoc Linh, żeń-szeń dziki, sosna czerwona, berberys... Utworzono wiele obszarów uprawy roślin leczniczych, co przyniosło wyraźne rezultaty, takie jak żeń-szeń Ngoc Linh w Kon Tum - Quang Nam, cynamon i anyż gwiazdkowy w Yen Bai , Lang Son, kardamon w Lao Cai, kurkuma w Nghe An. Jednak rozwój roślin leczniczych jest nadal rozdrobniony, brakuje powiązań i nie jest powiązany z przemysłem głębokiego przetwórstwa.

W Wietnamie rośnie ponad 5000 roślin, które można wykorzystać jako zioła lecznicze.

Aby stopniowo zwiększać samowystarczalność w zakresie leków i surowców farmaceutycznych, 17 marca 2021 r. Prezes Rady Ministrów wydał decyzję nr 376/QD-TTg zatwierdzającą „Program rozwoju krajowego przemysłu farmaceutycznego i materiałów medycznych do 2030 r. z perspektywą do 2045 r.”. Program zakłada, że ​​do 2025 r. leki produkowane w kraju będą pokrywać 75% popytu i 60% wartości rynku; do 2030 r. osiągnie to 80% pod względem ilości i 70% pod względem wartości.

Aby wdrożyć tę politykę, Ministerstwo Nauki i Technologii przewodniczyło opracowaniu i wdrożeniu Krajowego Kluczowego Programu Naukowo-Technicznego o kodzie KC.11/21-30 „Badania nad zastosowaniem i rozwojem zaawansowanych technologii służących przemysłowi farmaceutycznemu i chemicznemu”, zatwierdzonego decyzją nr 1255/QD-BKHCN z dnia 14 lipca 2022 r.

Program KC.11/21-30 koncentruje się na wspieraniu badań, zastosowań i doskonalenia zaawansowanych technologii w zakresie syntezy, ekstrakcji i oczyszczania substancji czynnych, opracowywaniu procesów produkcyjnych dla leków generycznych, leków z ziół leczniczych i produktów biologicznych o charakterze medycznym; jednocześnie zachęcaniu przedsiębiorstw do inwestowania w badania i rozwój (B+R), współpracy z krajowymi i zagranicznymi instytutami i szkołami w celu tworzenia wysokiej jakości produktów o międzynarodowej jakości.

Według Ministerstwa Nauki i Technologii jest to jeden z kluczowych programów, który „toruje drogę” do ukształtowania nowoczesnego przemysłu farmaceutycznego, bazującego na wysokich technologiach i krajowej wiedzy naukowej, a tym samym stopniowo zmniejszającego zależność od importu i przechodzącego w stronę samowystarczalności w zakresie składników farmaceutycznych.

Łączenie czterech graczy – rozwijanie łańcucha wartości medycznej

Dla zrównoważonego rozwoju przemysł farmaceutyczny potrzebuje synchronicznej koordynacji między „czterema domami”: państwem – naukowcami – przedsiębiorstwami – rolnikami. Państwo kieruje i doskonali politykę, naukowcy prowadzą badania i transfer technologii, przedsiębiorstwa inwestują w produkcję i przetwórstwo, a rolnicy są bezpośrednimi podmiotami tworzącymi wysokiej jakości obszary surowcowe.

Niektóre modele powiązań przyniosły pozytywne rezultaty, takie jak współpraca między przedsiębiorstwami farmaceutycznymi i spółdzielniami a osobami uprawiającymi rośliny lecznicze zgodnie ze standardami GACP-WHO. Produkty lecznicze charakteryzują się wyższą jakością i większą wartością, ludzie mają stabilne źródła utrzymania, a firmy dysponują proaktywnymi materiałami wejściowymi.

Aby rozwinąć ten model, konieczne jest wprowadzenie większej liczby polityk zachęt inwestycyjnych, wsparcia finansowego, zachęt podatkowych, szkoleń kadrowych oraz inwestycji w infrastrukturę dla stref i klastrów przemysłu farmaceutycznego. Utworzenie obszarów skoncentrowanych materiałów medycznych, w których zlokalizowane będą zakłady przetwórcze, centra badawcze i laboratoria kontroli jakości, pomoże stworzyć zamknięty łańcuch wartości, obniżyć koszty i zwiększyć konkurencyjność produktów wietnamskich.

Przemysł farmaceutyczny to sektor o wysokiej wartości dodanej, silnie rozwijający się w wielu innych sektorach, takich jak chemikalia podstawowe, inżynieria mechaniczna, rolnictwo i medycyna. Wraz ze wzrostem krajowych zdolności produkcyjnych w zakresie surowców, Wietnam nie tylko ograniczy import, ale także przesunie się w kierunku eksportu surowców i produktów farmaceutycznych spełniających międzynarodowe standardy.

Do roku 2045 wietnamski przemysł farmaceutyczny stanie się przemysłem wysokozaawansowanym technologicznie, nowoczesnym, konkurencyjnym i będzie uczestniczyć w globalnym łańcuchu wartości przemysłu farmaceutycznego.

Zgodnie z wytycznymi Ministerstwa Nauki i Technologii, w ramach programu KC.11/21-30 krajowe organizacje badawcze i przedsiębiorstwa otrzymają wsparcie w zakresie opracowywania technologii ekstrakcji i rafinacji naturalnych składników aktywnych, biotechnologii farmaceutycznej, nanotechnologii i nowoczesnych formulacji, kluczowych czynników tworzenia produktów farmaceutycznych „Made in Vietnam” oraz składników farmaceutycznych o wysokiej jakości i konkurencyjnych cenach.

Oprócz rozwoju technologicznego konieczne jest promowanie opracowywania norm i regulacji technicznych, wspieranie przedsiębiorstw w uzyskiwaniu certyfikatów GMP-WHO, EU-GMP lub Japan-GMP; jednocześnie należy wzmocnić komunikację i zachęcać ludzi do stosowania krajowych leków poprzez programy takie jak „Wietnamczycy priorytetowo traktują stosowanie wietnamskich leków”.

Wietnam ma wszelkie warunki do rozwoju samowystarczalnego przemysłu farmaceutycznego: bogate zasoby medyczne, wykwalifikowaną kadrę medyczną i farmaceutyczną, politykę wsparcia ze strony państwa oraz kluczowe programy badawcze, takie jak KC.11/21-30. Najważniejsze jest efektywne połączenie badań, produkcji i rynku, promowanie innowacji i współpracy międzynarodowej.

Gdy polityka naukowa i technologiczna oraz programy będą wdrażane synchronicznie, wietnamski przemysł farmaceutyczny może się w pełni rozwinąć, opanować technologię, aktywnie pozyskiwać surowce, zapewnić bezpieczeństwo leków, rozwijać gospodarkę społeczną i umacniać pozycję kraju w globalnym łańcuchu wartości przemysłu farmaceutycznego.

Centrum Komunikacji Naukowej i Technologicznej

Source: https://mst.gov.vn/phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-nang-cao-nang-luc-tu-chu-ve-nguyen-lieu-thuoc-197251111150355391.htm