Na VII sesji XV Zgromadzenia Narodowego rząd przedstawi Zgromadzeniu Narodowemu do rozpatrzenia i zatwierdzenia projekt ustawy o zmianie i uzupełnieniu niektórych artykułów ustawy o farmacji.
Według Ministerstwa Zdrowia , po ponad 7 latach wdrażania, w odpowiedzi na pilne prośby i żądania praktyki, system prawa farmaceutycznego ujawnił ograniczenia i niedociągnięcia, na przykład w pewnych okresach, gdy niektóre leki nie miały czasu na odnowienie certyfikatów rejestracji w obrocie; niektóre leki z bardzo rzadkich grup leków (na przykład: odtrutki, antidota, surowica przeciwko jadowi węża itp.) są lokalnie niedostępne. Ministerstwo wskazało również wiele obiektywnych i subiektywnych przyczyn prowadzących do opisanej sytuacji.
Aby zaradzić niedoborowi leków, Ministerstwo Zdrowia wprowadziło wydawanie zaświadczeń o rejestracji leków w obrocie. W 2023 roku Ministerstwo Zdrowia przedłożyło właściwym organom dokumenty, aby zapewnić, że leki i sprzęt medyczny zaspokajają potrzeby ludności w zakresie badań lekarskich i leczenia: Uchwała nr 80 Zgromadzenia Narodowego z dnia 9 stycznia 2023 roku zezwala na przedłużenie ważności leków dopuszczonych do obrotu do końca 2024 roku;
Uchwała Rady Ministrów nr 30 w sprawie kontynuacji wdrażania rozwiązań zapewniających zaopatrzenie w leki i sprzęt medyczny; Wydanie i wdrożenie dokumentów prawnych stanowiących podstawę zapewnienia logistyki i zaopatrzenia w sektorze farmaceutycznym.
Wzmocnienie dostaw leków wysokiej jakości i ograniczenie niedoborów leków.
Obecnie na rynku znajduje się ponad 23 000 leków z ważnymi certyfikatami rejestracji, zawierających około 800 substancji czynnych różnego rodzaju, co zapewnia odpowiednią podaż leków na potrzeby badań lekarskich i leczenia.
Oprócz przyznawania certyfikatów rejestracji leków Ministerstwo Zdrowia przyznało również licencje importowe na leki, którym w kilku przypadkach nie przyznano certyfikatów rejestracyjnych: przyznano licencje importowe na leki rzadkie, leki o ograniczonej dostępności, leki ratunkowe i odtrutki mające na celu zaspokojenie specjalnych potrzeb szpitali; corocznie przyznano licencje importowe na szczepionki przeciwko żółtej febrze do wykorzystania przez siły pokojowe w Sudanie Południowym.
Kiedy wybuchła pandemia COVID-19, Ministerstwo Zdrowia podjęło działania mające na celu wydanie licencji na import szczepionek przeciwko COVID-19 i leków stosowanych w leczeniu COVID-19, aby zapewnić odpowiednie dostawy leków na potrzeby zapobiegania chorobom i ich leczenia.
Ponadto Ministerstwo Zdrowia wydało dokumenty nakazujące firmom farmaceutycznym oraz placówkom medycznym i leczniczym prowadzenie prac zaopatrzeniowych i planistycznych w celu zapewnienia odpowiedniej ilości leków na potrzeby leczenia. Szczególnie w okresie świąt, Nowego Roku i podczas zmieniających się pór roku (zima-wiosna, wiosna-lato itp.) istnieje ryzyko wzrostu zachorowań.
Ministerstwo Zdrowia ocenia, że powyższe środki mogą tymczasowo rozwiązać lokalny problem niedoboru leków. Jednak aby kompleksowo i długoterminowo rozwiązać problemy związane z zapewnieniem zaopatrzenia w leki, konieczne jest dostosowanie polityki do realiów, w których nowelizacja Prawa Farmaceutycznego jest rozwiązaniem priorytetowym.
Niektóre treści znowelizowanej ustawy Prawo farmaceutyczne zmierzają w tym kierunku, w tym: Reorganizacja systemu zakładów farmaceutycznych, dodanie niektórych rodzajów działalności i metod prowadzenia działalności;
Uproszczenie procedur administracyjnych związanych z przyznawaniem Certyfikatów Rejestracji Leków w Obiegu oraz licencji na import leków.
Dzięki temu zwiększymy dostęp ludzi do wysokiej jakości, bezpiecznych i skutecznych leków, jednocześnie obniżając ich ceny, a w rezultacie zmniejszając koszty leczenia.
Oczekuje się, że w najbliższym czasie, po ogłoszeniu znowelizowanej ustawy Prawo farmaceutyczne, Ministerstwo Zdrowia przedstawi rządowi rozporządzenie szczegółowo określające znowelizowaną ustawę Prawo farmaceutyczne i powiązane okólniki, aby określić zasady zawarte w znowelizowanej ustawie Prawo farmaceutyczne mające na celu wzmocnienie dostaw leków wysokiej jakości i ograniczenie niedoborów leków, jak miało to miejsce w ostatnim okresie .
Source: https://www.nguoiduatin.vn/tang-kha-nang-tiep-can-thuoc-chat-luong-giam-gia-thanh-thuoc-a668586.html






Komentarz (0)