Przypomnienie 190 deklaracji dotyczących wyrobów medycznych, które naruszały przepisy

Departament Zdrowia w Hanoi właśnie wydał decyzję o wycofaniu z obrotu 190 standardowych ogłoszeń dotyczących produktów klasyfikowanych jako wyroby medyczne typu A i B.

Zgodnie z decyzją, powodem wycofania jest to, że wycofane produkty „nie odpowiadają definicji wyrobów medycznych”, a ich zamierzone zastosowanie nie spełnia kryteriów wyrobu medycznego.

Ponadto stwierdzono, że jednostki te nieprawidłowo realizowały procedury deklaracyjne i naruszały procedury zarządzania sprzętem medycznym.

Na liście wycofanych produktów znajdują się głównie produkty na bazie soli fizjologicznej, alkohol medyczny, spraye do nosa i gardła, spraye do stawów, glukometry, zestawy do testów na HIV, testy na grypę, żele przeciwbólowe...

Wiele firm straciło swoje standardy nawet dla 20 produktów, np. Bao Sam Pharmaceutical Joint Stock Company, w tym dla sprayów do gardła, płynów do płukania ust, sprayów do nosa, sprayów do uszu itp.

Phuc Cuong Oriental Medicine Company Limited i Elaphe Pharmaceutical Joint Stock Company mają po 8 produktów, których numery rejestracyjne zostały unieważnione. Są to m.in. liczne rodzaje sprayów do nosa i gardła, sprayów do stawów, kropli do uszu, kropli do oczu, wielofunkcyjne roztwory soli fizjologicznej, 90-stopniowy alkohol medyczny itp.

Firma V&S Pharmaceutical Company Limited Vietnam wycofała 7 numerów, Hanoi Pharmaceutical Joint Stock Company wycofała 6 numerów, w tym płyn do płukania jamy ustnej, płyn do płukania gardła oraz spray z propolisem.

Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited oraz Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited utraciły swoje 5 numerów.

Wśród nich produkty firmy Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited to zestawy do wstrzykiwania cementu rdzeniowego, zestawy chirurgiczne, różne rodzaje igieł do nakłuwania kręgosłupa, wielofunkcyjne systemy wiertnicze, a produkty węgiersko-wietnamskiej spółki joint venture Limited to spraye łagodzące ból, środki higieny kobiecej Xuan Hong...

HAMO - PHAR Company Limited, NCK FARMACY High-Tech Agricultural Chemical Company Limited (Thanh Xuan, Hanoi), Binh Minh Pharmaceutical Company Limited, ODOGROUP International Pharmaceutical and Cosmetic Trading Joint Stock Company, EU Vietnam Import-Export Joint Stock Company - wszystkie te spółki utraciły 4 numery.

Ngan Ha Pharmaceutical Investment Company Limited (Thanh Tri, Hanoi), Thanh Phat Pharmaceutical Company mają unieważnione 3 numery.

Na liście znajdują się również przedsiębiorstwa specjalizujące się w dystrybucji sprzętu medycznego, m.in. Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited, a także przedsiębiorstwa z długą tradycją, m.in. TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...

Warto zauważyć, że na liście znalazła się również nazwa Wietnamskiego Instytutu Medycyny Tradycyjnej, a wśród wycofanych produktów znalazło się pięć żeli, kremów, sprayów do zatok i sprayów do nosa.

Pokazuje to, że nie tylko przedsiębiorstwa komercyjne, ale również jednostki badawcze łamią przepisy, gdy arbitralnie ogłaszają produkty o nieprawidłowym charakterze.

Szczegółowa lista 190 wycofanych produktów jest dostępna tutaj. Konsumenci mogą znaleźć więcej informacji i zrezygnować z zakupu tych produktów.

WIERZBA

Źródło: https://tuoitre.vn/thu-hoi-190-so-cong-bo-thiet-bi-y-te-vi-pham-20250702201706155.htm