Ogólnopolskie wycofanie z obrotu, czasowe zawieszenie sprzedaży wielu rodzajów kremów przeciwsłonecznych

Wietnamska Agencja ds. Żywności i Leków ( Ministerstwo Zdrowia ) właśnie wydała decyzję o wstrzymaniu dystrybucji i wycofaniu z obrotu w całym kraju partii kremu do skóry SPF Sun G8 Collagen, pudełko zawierające 1 butelkę x 30 ml, numer potwierdzenia odbioru: 9006/21/CBMP-HN, numer partii: 2260125.

Za wprowadzenie produktu na rynek odpowiada spółka Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company z siedzibą w Tower A, Helios Tower, 75 Tam Trinh, Vinh Tuy Ward, Hanoi.

Produkt wytwarzany jest przez spółkę Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company z siedzibą w wiosce Nghia Hao, w gminie Phu Nghia, w Hanoi .

Powodem wycofania produktu jest fakt, że podany na etykiecie faktor ochrony przeciwsłonecznej (SPF 50) nie zgadza się z wynikami testu ochrony przeciwsłonecznej (SPF = 12,7).

Wietnamska Agencja ds. Żywności i Leków zwróciła się do departamentów zdrowia z prośbą o powiadomienie firm kosmetycznych i użytkowników na tym obszarze, aby natychmiast zaprzestali sprzedaży i stosowania powyższej partii produktów z filtrem przeciwsłonecznym i zwrócili je dostawcom produktów; osoby naruszające przepisy zostały potraktowane zgodnie z przepisami.

Krem do pielęgnacji skóry Sun G8 Collagen SPF ma wskaźnik SPF 12,7, co stanowi 25,4% mniej niż standard podany na etykiecie produktu.
Zgodnie z postanowieniami artykułu 3 Dekretu 98/2020, jednym z przypadków towarów zidentyfikowanych jako podrobione są: Towary, których wartość użytkowa i funkcja nie odpowiadają ich wartości użytkowej; użyteczność towarów wynosi jedynie 70% lub mniej w porównaniu ze standardami jakości zarejestrowanymi, ogłaszanymi, stosowanymi lub drukowanymi na etykiecie lub opakowaniu towarów.

Firmy Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company oraz Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company muszą wysłać zawiadomienia o wycofaniu produktu ze sprzedaży dystrybutorom i użytkownikom powyższej partii kremu do skóry SPF Sun G8 Collagen; odebrać zwrócone produkty z placówek handlowych i wycofać wszystkie produkty, które nie spełniają wymogów; zgłosić to do Agencji ds. Żywności i Leków przed 17 października.

Agencja ds. Żywności i Leków zwróciła się również do Departamentu Zdrowia w Hanoi z prośbą o przeprowadzenie inspekcji w spółkach Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company i Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company w celu sprawdzenia ich zgodności z przepisami dotyczącymi zarządzania kosmetykami, ze szczególnym uwzględnieniem wyjaśnienia deklaracji produktu, ustalenia wskaźnika SPF i oznakowania wskaźnika SPF kremów przeciwsłonecznych, które naruszają wyżej wymienione przepisy; przekazanie dokumentacji organom ścigania do rozpatrzenia w przypadku naruszeń prawa, produkcji i handlu podróbkami kosmetyków.

Ministerstwo Zdrowia wydało decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju partii kremów do skóry z filtrem SPF Sun G8 Collagen.

Ponadto Agencja ds. Żywności i Leków wydała decyzję o czasowym zawieszeniu ogólnokrajowej dystrybucji kremu przeciwsłonecznego Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, numer odbioru PCB: 85/23/CBMP-BN.

Za wprowadzenie produktu na rynek i produkcję odpowiada spółka Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company z siedzibą przy ulicy YP6, w parku przemysłowym Yen Phong, w gminie Tam Da, w prowincji Bac Ninh.

Produkt jest dystrybuowany przez spółkę Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company z siedzibą na działce B8-B10/D6, obszar miejski Cau Giay, okręg Cau Giay, Hanoi.

Powodem zawieszenia jest ryzyko, że produkt nie spełni wymagań dotyczących współczynnika ochrony przeciwsłonecznej w procesie wprowadzania go na rynek i konserwacji produktu kosmetycznego.

Wcześniej Centrum Testów Farmaceutycznych i Kosmetycznych Departamentu Zdrowia Prowincji Lam Dong zgłosiło partię produktów z filtrem przeciwsłonecznym Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; numer potwierdzenia zgłoszenia: 85/23/CBMP-BN, numer partii: 007/24, spółki akcyjnej Meracine Pharmaceutical Research and Production.

Powyższa próbka kosmetyku została pobrana przez Centrum Testów Farmaceutycznych i Kosmetycznych Departamentu Zdrowia Lam Dong w aptece An Nhan, zlokalizowanej pod adresem 64 Nguyen Trai, okręg 10, miasto Da Lat, dawna prowincja Lam Dong, w celu przeprowadzenia testów jakościowych. Wskaźnik ochrony przeciwsłonecznej na etykiecie (SPF 50+) nie zgadza się z wynikiem testu wskaźnika ochrony przeciwsłonecznej próbki (SPF = 10).

Ponadto Ośrodek Testowy Departamentu Zdrowia Prowincji Lao Cai posiada również raport dotyczący partii produktu z filtrem przeciwsłonecznym Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ o tym samym numerze potwierdzenia deklaracji co powyżej, numer partii: 001/25, spółki Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.

Powyższa próbka kosmetyku została pobrana przez Centrum Testowania Leków, Kosmetyków i Żywności Departamentu Zdrowia byłej prowincji Yen Bai w aptece Nong Thi Phuong, zlokalizowanej we wsi nr 4, Mo Quan, gmina Xuan Long, dystrykt Yen Binh, była prowincja Yen Bai, w celu przeprowadzenia testów jakości. Wskaźnik ochrony przeciwsłonecznej na etykiecie (SPF 50+) nie zgadza się z wynikami testu wskaźnika ochrony przeciwsłonecznej próbki (SPF = 8,9).

Zgodnie z raportem Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company z 11 sierpnia próbka kremu przeciwsłonecznego Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, numer partii 007/24, została wysłana do firmy Bio-Nest Biochemical Technology Co., Ltd (Tajwan) oraz Instytutu Testów Narkotykowych w Ho Chi Minh City w celu przetestowania wskaźnika ochrony przeciwsłonecznej. Wyniki były zgodne ze wskaźnikiem ochrony przeciwsłonecznej (SPF) podanym na etykiecie.

Wietnamska Agencja ds. Żywności i Leków zwraca się do departamentów zdrowia z prośbą o powiadomienie firm kosmetycznych i użytkowników na tym obszarze, aby natychmiast zaprzestali sprzedaży i stosowania wyżej wymienionego kremu z filtrem przeciwsłonecznym Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; należy go zamknąć i przechowywać w miejscu sprzedaży do czasu wydania oficjalnego orzeczenia przez właściwą agencję państwową lub zwrócić produkt dostawcy.

Firma Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company we współpracy z firmą Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company musi wysłać zawiadomienie o zawieszeniu dystrybucji do miejsc dystrybuujących i używających wyżej wymienionego produktu z filtrem przeciwsłonecznym Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; odbierać zwracane produkty z placówek handlowych i kontynuować kwarantannę i przechowywanie produktów kosmetycznych do czasu uzyskania oficjalnej opinii od właściwej agencji państwowej.

Jednocześnie firmy muszą przeanalizować proces produkcji i warunki przechowywania produktów z filtrem przeciwsłonecznym Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, aby ustalić przyczynę różnic w wynikach testów wskaźnika ochrony przeciwsłonecznej; należy zgłosić tę sprawę do Agencji ds. Żywności i Leków przed 15 października.

vov.vn

Source: https://baolaocai.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-tam-ngung-luu-hanh-nhieu-loai-kem-chong-nang-post882531.html