Wietnam będzie liderem wzrostu na rynku leków generycznych w Azji Południowo-Wschodniej

Informacją tą podzielił się pan Luke Treloar, członek zarządu, dyrektor ds. doradztwa strategicznego w sektorze opieki zdrowotnej i nauk przyrodniczych w firmie KPMG Vietnam Company, podczas seminarium „Przyszła wartość rynku wysokiej jakości leków generycznych”, zorganizowanego przez gazetę People's Representative Newspaper rano 5 listopada.

Wysokiej jakości leki generyczne mogą obniżyć koszty leczenia nawet o 40%

Raport „Przyszła wartość rynku leków generycznych w Wietnamie” opublikowany przez firmę KPMG Vietnam Company pokazuje, że Wietnam wkracza w okres szybkiego starzenia się społeczeństwa. Przewiduje się, że do 2034 r. odsetek osób starszych wzrośnie o 3,6%, co doprowadzi do gwałtownego wzrostu zapotrzebowania na opiekę zdrowotną i zażywanie leków.

*Podsumowanie dyskusji. Zdjęcie: Duy Thong*

Według pana Luke'a Treloara, członka zarządu i dyrektora ds. strategii doradztwa w dziedzinie opieki zdrowotnej i nauk przyrodniczych (KPMG Vietnam), Wietnam wprowadził powszechne ubezpieczenie zdrowotne i zbudował silny system opieki zdrowotnej, ale w kontekście starzenia się społeczeństwa budżet na opiekę zdrowotną musi być coraz bardziej ekonomiczny. W tym kontekście opracowanie wysokiej jakości leków generycznych stało się strategicznym rozwiązaniem.

Pan Treloar podkreślił: „Leki generyczne pomagają obniżyć koszty, utrzymać przystępność cenową dla pacjentów, a jednocześnie wspierać rozwój bardziej zrównoważonego i inkluzywnego systemu opieki zdrowotnej”. Doświadczenia z 12 krajów europejskich w latach 2005–2014 pokazują, że leki generyczne pozwalają zaoszczędzić 49–69% kosztów leczenia dziennie, jednocześnie zwiększając dostęp do usług zdrowotnych.

Raport KPMG odnotował, że wietnamski rynek farmaceutyczny wzrósł z 4 mld USD w 2019 r. do oczekiwanych 9,2 mld USD w 2029 r., w którym dominującą rolę odgrywają leki generyczne, zwiększając swój udział w rynku z 55,2% w 2019 r. do 62,4% w 2029 r., a średnioroczna stopa wzrostu ( CAGR) w latach 2019–2024 wyniosła 11%. Z kolei leki markowe rosły wolniej, zaledwie o 7%, osiągając wartość 1,4 mld USD w 2029 r.

Warto zauważyć, że wietnamski rynek leków generycznych jest również uważany za jeden z najbardziej dynamicznych rynków w Azji. W latach 2019-2024 średni wskaźnik wzrostu wyniósł 9,1%, co plasuje go na trzecim miejscu w regionie, po Chinach (12,8%) i Singapurze (9,3%).

Prognozuje się, że wzrost ten wzrośnie do 9,7% w latach 2024-2029, co uczyni Wietnam najszybciej rozwijającym się rynkiem leków generycznych w Azji Południowo-Wschodniej. Jednak wydatki na leki generyczne w przeliczeniu na mieszkańca pozostają skromne i wynoszą zaledwie 35,9 USD w 2024 roku, co wskazuje, że wciąż istnieje duży potencjał wzrostu, zwłaszcza w obliczu rosnących dochodów i potrzeb w zakresie opieki zdrowotnej.

Wietnam przechodzi z poziomu niskich do średnich dochodów, a dochód na mieszkańca rośnie o 5,9% rocznie, a w ciągu najbliższych 5 lat ma wzrosnąć do 8,9%. Rozwój klasy średniej i poprawa standardów życia oznaczają lepszy dostęp do produktów farmaceutycznych i usług zdrowotnych. Narodowa strategia rozwoju farmacji ma na celu przekształcenie Wietnamu w centrum farmaceutyczne ASEAN do 2030 roku, koncentrując się na poprawie zdolności produkcyjnych oraz jakości leków krajowych i eksportowych.

Według prognoz KPMG, do 2039 r. wartość wietnamskiego rynku leków generycznych ma osiągnąć 13,1 mld USD. Jeśli skutecznie wdrożona zostanie polityka reform w zakresie regulacji, inwestycji i zachęt, branża może rozwijać się w tempie 15–20% rocznie, a jej wartość rynkowa wyniesie 29–55 mld USD, co uczyni Wietnam wiodącym centrum farmaceutycznym w Azji Południowo-Wschodniej.

Jeśli chodzi o wkład ekonomiczny , przy utrzymaniu obecnego tempa wzrostu, przemysł leków generycznych wniesie 4,4 mld USD do PKB w 2039 roku; przy 15% wzroście rocznym wartość ta osiągnie 9,4 mld USD; przy 20% wzroście rocznym, wkład do PKB może wynieść 20,1 mld USD. Łącznie przemysł leków generycznych może wnieść 66,5 mld USD do PKB, w tym 20,1 mld USD w wartości bezpośredniej z produkcji, dystrybucji i sprzedaży; 24,2 mld USD w postaci wkładu pośredniego poprzez łańcuch dostaw; oraz 22,2 mld USD z efektu rozlania wydatków konsumpcyjnych.

„Dane te pokazują, że przy zastosowaniu odpowiedniej polityki leki generyczne są nie tylko opłacalnym rozwiązaniem medycznym, ale także kluczowym sektorem gospodarki, zwiększającym konkurencyjność i przybliżającym Wietnam do celu, jakim jest stanie się regionalnym centrum farmaceutycznym” – twierdzą eksperci KPMG.

Jakość leków nie podlega kompromisom.

Pomimo dużego potencjału wzrostu, wietnamski przemysł farmaceutyczny musi nadal pokonać wiele barier, aby zrealizować cel, jakim jest produkcja wysokiej jakości leków generycznych – od zdolności produkcyjnych i procedur administracyjnych po efektywność rynkową.

*Przemawia Luke Treloar, Członek Zarządu, Dyrektor ds. Doradztwa Strategicznego w Ochronie Zdrowia i Naukach Przyrodniczych, KPMG Wietnam. Zdjęcie: Duy Thong*

Według KPMG, Wietnam ma obecnie 288 zakładów farmaceutycznych, ale tylko 20 z nich spełnia standardy EU-GMP, w tym 12 zakładów krajowych i 8 zakładów z udziałem kapitału zagranicznego. Liczba ta wyraźnie odzwierciedla lukę w zakresie technologii, zarządzania i inwestycji w porównaniu z krajami o rozwiniętym przemyśle farmaceutycznym.

Wysokie koszty spełnienia standardów EU-GMP stanowią największe wyzwanie, wymagające modernizacji infrastruktury, inwestycji w technologie i utrzymania międzynarodowych certyfikatów. Większość małych i średnich przedsiębiorstw krajowych ma trudności z dostępem do kapitału preferencyjnego, co spowalnia proces ekspansji międzynarodowej produkcji, ograniczając konkurencyjność i autonomię farmaceutyczną.

Jednak bariery prawne są również istotne. Obecnie proces rejestracji leków trwa 24-36 miesięcy, czyli dwa lub trzy razy dłużej niż w wielu krajach ASEAN, co utrudnia terminowe wprowadzenie leków generycznych na rynek, podnosi koszty produkcji i ogranicza dostęp do tanich leków. Obecna polityka cenowa leków ułatwia pacjentom dostęp do leków, ale niskie marże zysku ograniczają firmy przed reinwestowaniem, wprowadzaniem innowacji technologicznych i rozszerzaniem produkcji.

Gregory Charitonos, przewodniczący Europejskiej Podkomisji Leków (EuroCham), podkreślił, że w Europie utrzymanie wysokich i spójnych standardów jest kluczowym czynnikiem budowania zrównoważonego i konkurencyjnego globalnie przemysłu farmaceutycznego. „Mając ambicję stania się regionalnym centrum eksportu produktów farmaceutycznych, Wietnam powinien traktować zgodność z unijnymi standardami GMP nie jako barierę, ale jako minimalny i niezbędny fundament rozwoju przemysłu” – powiedział.

Podzielając ten pogląd, Attila Molnar, wiceprezes i skarbnik Europejskiej Podkomisji Leków (EuroCham), stwierdził, że nie wszystkie leki generyczne są takie same pod względem bezpieczeństwa, skuteczności i niezawodności produkcji. Standardy UE-GMP gwarantują, że leki są wytwarzane w ściśle kontrolowanym środowisku, przy zachowaniu stabilnych procesów i przejrzystych danych, co pozwala zachować zaufanie pacjentów i reputację zarządzania farmaceutycznego. Jeśli produkty niespełniające tych wysokich standardów będą nadal uznawane za równoważne, podważy to zaufanie pacjentów, doprowadzi do niespójnych wyników leczenia i wpłynie na reputację zarządzania ochroną zdrowia.

Eksperci EuroCham zasugerowali, aby Wietnam wprowadził mechanizm przyspieszonej procedury rozpatrywania wniosków, wzajemne uznawanie leków dopuszczonych do obrotu w UE lub USA, uproszczył dokumentację techniczną, wprowadził zachęty podatkowe i inwestycyjne oraz wdrożył programy szkoleniowe i transferu technologii. Reformy te nie tylko zmniejszą obciążenia administracyjne, przyciągną kapitał krajowy i zagraniczny, ale także poprawią konkurencyjność, promują autonomię farmaceutyczną i pomogą Wietnamowi zbliżyć się do celu, jakim jest budowa nowoczesnego przemysłu farmaceutycznego, głęboko zintegrowanego z rynkiem międzynarodowym.

Podczas seminarium delegaci Zgromadzenia Narodowego stwierdzili, że jakość leków nie podlega negocjacjom. Spójnym duchem Ustawy o Farmacji z 2024 roku oraz Narodowej Strategii Rozwoju Wietnamskiego Przemysłu Farmaceutycznego do 2030 roku, z wizją do 2045 roku, jest proaktywne dostarczanie wysokiej jakości, bezpiecznych i skutecznych leków w rozsądnych cenach, najlepiej służących zdrowiu ludzi i rozwojowi społeczno-gospodarczemu.

Aby osiągnąć ten cel, oprócz skupienia się na rozwoju innowacyjnych leków lub specjalistycznych linii produktów, Wietnam musi rozszerzyć preferencyjną politykę dotyczącą wysokiej jakości leków generycznych. Jednocześnie ministerstwa i oddziały muszą dokonać przeglądu i uprościć procedury kontroli i zatwierdzania leków, zapewnić przejrzystość i skrócić czas oceny, zachowując jednocześnie zgodność z międzynarodowymi standardami.

Eksperci uważają, że skoordynowane i przejrzyste ramy prawne będą podstawą rozwoju rynku leków generycznych wysokiej jakości. Tym samym spopularyzują one nowy wzrost przemysłu farmaceutycznego, a jednocześnie zwiększą dostęp do bezpiecznych, skutecznych i niedrogich leków.

Źródło: https://congthuong.vn/viet-nam-se-dan-dau-tang-truong-thi-truong-thuoc-generic-dong-nam-a-429061.html