Recentemente, o Ministério da Saúde emitiu oficialmente a Circular nº 12/2025/TT-BYT regulamentando o registro de circulação de medicamentos e insumos farmacêuticos.
Com base nisso, o Vice-Ministro da Saúde, Do Xuan Tuyen, assinou uma decisão para abolir 17 procedimentos administrativos e emitir 4 novos procedimentos no setor farmacêutico, com o objetivo de simplificar o processo, reduzir a carga sobre as empresas e melhorar a eficiência da gestão estatal. Esta decisão entrará oficialmente em vigor a partir de 1º de julho de 2025.
A abolição de procedimentos administrativos não só ajuda a economizar tempo e custos para os estabelecimentos de produção e comercialização de produtos farmacêuticos, mas também contribui para melhorar a qualidade dos serviços médicos, garantindo a segurança das pessoas no uso de medicamentos. |
Dos 17 procedimentos extintos, 9 procedimentos foram anunciados na Decisão nº 2700/QD-BYT emitida em 4 de outubro de 2022 pela Circular nº 08/2022/TT-BYT.
Além disso, o Ministério também revogou a Decisão nº 2898/QD-BYT de 30 de setembro de 2024 e a Decisão nº 74/QD-BYT de 7 de janeiro de 2025, que são documentos que alteram e complementam o conteúdo de vários procedimentos administrativos antigos.
Além disso, outros 8 procedimentos administrativos relacionados a ajustes de taxas e novas regulamentações nas Circulares 41/2023/TT-BTC e 16/2023/TT-BYT também foram eliminados. Essa eliminação visa eliminar processos duplicados que não são mais adequados às práticas de gestão e aos requisitos de desenvolvimento da indústria farmacêutica.
Além de extinguir procedimentos inválidos, o Ministério da Saúde também editou quatro novos procedimentos administrativos no setor farmacêutico, conforme previsto na Circular nº 12/2025/TT-BYT.
Esses procedimentos são elaborados em uma direção simplificada e mais clara em relação aos requisitos de documentos e processos de avaliação, para aumentar a transparência e reduzir o tempo de processamento para as empresas.
Em especial, os novos conteúdos também visam potencializar a aplicação das tecnologias da informação, criando condições para que os procedimentos sejam realizados online no Portal Nacional de Serviços Públicos.
Anteriormente, em medida semelhante, o Ministério da Saúde também emitiu a Circular nº 11/2025/TT-BYT, extinguindo outros 13 procedimentos administrativos no setor farmacêutico.
Esses procedimentos referem-se principalmente às normas sobre boas práticas de comercialização, distribuição e conservação de medicamentos, que estão estipuladas nas Circulares 02/2018/TT-BYT, 03/2018/TT-BYT e 36/2018/TT-BYT.
Considera-se necessário rever e abolir esses procedimentos para reduzir a carga sobre os estabelecimentos comerciais, ao mesmo tempo em que se concentra no monitoramento da qualidade dos medicamentos depois que eles circulam no mercado.
A abolição simultânea de uma série de procedimentos administrativos e a substituição por novos pelo Ministério da Saúde demonstra claramente sua determinação em reformar a administração, visando construir um sistema de gestão farmacêutica moderno, transparente, eficaz e mais favorável aos negócios.
A abolição desses procedimentos administrativos não só ajuda a economizar tempo e custos para os estabelecimentos de produção e comercialização de produtos farmacêuticos, mas também contribui para melhorar a qualidade dos serviços médicos, garantindo a segurança das pessoas no uso de medicamentos.
Fonte: https://baodautu.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-tao-thuan-loi-cho-doanh-nghiep-d311420.html
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