Quase 800 medicamentos a mais para exames e tratamentos médicos

O Ministério da Saúde acaba de ampliar e anunciar mais quase 800 produtos farmacêuticos, incluindo medicamentos convencionais e bioequivalentes, para atender às necessidades de exames médicos, tratamento e prevenção de epidemias.

Dos quase 800 tipos de medicamentos que foram estendidos desta vez, 730 medicamentos foram estendidos de acordo com as disposições da Lei de Farmácia de 2016 e 35 medicamentos com bioequivalência comprovada foram anunciados.

Foto ilustrativa

Dos 730 medicamentos prorrogados desta vez, 453 medicamentos foram prorrogados por 5 anos; 219 medicamentos foram prorrogados por 3 anos e 58 medicamentos foram prorrogados até 31 de dezembro de 2025.

Sabe-se que os medicamentos cujos registros de circulação foram estendidos desta vez são todos medicamentos produzidos internamente, bastante diversos em grupos farmacológicos, incluindo medicamentos para tratamento de doenças cardiovasculares, hipertensão, diabetes, tratamento de câncer, medicamentos antivirais, medicamentos para tratamento de doenças respiratórias, antibióticos, antipiréticos, analgésicos, outros medicamentos anti-inflamatórios comuns...

Sabe-se que em agosto de 2024, a Administração de Medicamentos do Vietnã estendeu e reemitiu continuamente certificados de registro para medicamentos, vacinas e produtos biológicos médicos de acordo com a Lei de Farmácia.

No lote mais recente, cerca de 10 dias atrás, havia quase 900 produtos farmacêuticos, incluindo produtos farmacêuticos originais, vacinas e produtos biológicos médicos, dos quais a lista de produtos farmacêuticos originais incluía 30 tipos, a lista de medicamentos produzidos internamente incluía quase 400 tipos e o restante eram medicamentos estrangeiros.

Isso inclui novos medicamentos, vacinas e produtos biológicos médicos que são concedidos e estendidos por um período de 5 anos, 3 anos e até 31 de dezembro de 2025.

Além disso, a Administração de Medicamentos também estendeu o certificado de registro de circulação de medicamentos de acordo com a Resolução 80 da Assembleia Nacional .

A recente escassez de medicamentos está amplamente relacionada à emissão de novas licenças e renovação de registros para circulação de medicamentos e insumos farmacêuticos.

Portanto, de acordo com o representante do Ministério da Saúde, o projeto de revisão da Lei de Farmácias simplificou o processo de renovação, alteração e complementação de certificados de registro para circulação de medicamentos e insumos farmacêuticos. Agilizou os procedimentos administrativos e reduziu o prazo de renovação e emissão de certificados de registro para circulação de medicamentos e insumos farmacêuticos.

Em relação ao dossiê, ordem e procedimentos para prorrogação da validade do certificado de registro de circulação de medicamentos e insumos farmacêuticos: o Artigo 56, Cláusula 1, da Lei de Farmácias de 2016 estipula que todos os medicamentos, após o vencimento do Certificado de Registro de Circulação, devem reapresentar o dossiê de renovação, que deve passar pelo processo de avaliação e aprovação do Conselho Consultivo para a emissão do Certificado de Registro de Circulação. Esta disposição da Lei de Farmácias contribuiu para a gestão de medicamentos com qualidade, segurança e eficácia.

No entanto, a regulamentação só é adequada para medicamentos em circulação que apresentam problemas de qualidade ou segurança que precisam ser reavaliados antes que a validade do certificado de registro de circulação seja estendida.

Além disso, no projeto de Lei de Farmácia revisado, o comitê de redação propôs estipular casos de extensão, alteração e complementação de Certificados de Registro de Circulação que não precisam passar pelo Conselho Consultivo para concessão de Certificados de Registro de Circulação para medicamentos e ingredientes farmacêuticos ou não precisam ser aprovados.

Reduza o tempo de processamento de solicitações de 3 meses para 15 dias úteis para solicitações de alterações e adições que precisam apenas ser anunciadas.

Complementar a regulamentação que permite que os estabelecimentos continuem a utilizar o certificado de registro de circulação após o seu vencimento e tenham apresentado o pedido de renovação conforme regulamentação até que seja renovado ou haja um documento do Ministério da Saúde.

Complementar as regulamentações que permitem a substituição do CPP (Certificado de Produto Farmacêutico) por documentos legais que comprovem que o medicamento é licenciado nos casos em que ele atende às necessidades de prevenção e controle de doenças...

Fonte: https://baodautu.vn/them-gan-800-loai-thuoc-phuc-vu-kham-chua-benh-d223233.html