Renovação de 1.500 certificados de registro para circulação de medicamentos e ingredientes farmacêuticos.

Durante a recente renovação dos certificados de registro de medicamentos e ingredientes farmacêuticos, o Ministério da Saúde concedeu certificados de registro para 1.500 medicamentos e ingredientes produzidos no país, visando atender às necessidades de exames médicos, tratamento e prevenção de epidemias.

Notícias médicas de 23 de dezembro: Prorrogação de 1.500 certificados de registro para circulação de medicamentos e ingredientes farmacêuticos.

Durante a recente renovação dos certificados de registro de medicamentos e ingredientes farmacêuticos, o Ministério da Saúde concedeu certificados de registro para 1.500 medicamentos e ingredientes produzidos no país, visando atender às necessidades de exames médicos, tratamento e prevenção de epidemias.

Garantir padrões de qualidade e regulamentações legais

Essa prorrogação inclui 1.095 medicamentos e ingredientes produzidos internamente que receberam certificados de registro de circulação válidos por 5 anos; 335 medicamentos que tiveram a validade prorrogada por 3 anos; e 57 medicamentos que são válidos até 31 de dezembro de 2025.

Em dezembro de 2024, o Ministério da Saúde havia concedido certificados de registro de circulação para mais de 23.000 medicamentos válidos.

A Administração de Medicamentos exige que os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos fabriquem de acordo com o dossiê registrado junto ao Ministério da Saúde e que imprimam ou afixem o número de registro emitido no rótulo do medicamento. Os estabelecimentos só estão autorizados a fabricar e distribuir medicamentos controlados especiais se possuírem um Certificado de Habilitação para Negócios Farmacêuticos, em conformidade com as disposições legais.

Além disso, os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos devem atualizar os padrões de qualidade dos medicamentos de acordo com a Circular nº 11/2018/TT-BYT e garantir que os rótulos e as instruções de uso dos medicamentos sejam atualizados de acordo com a Circular nº 01/2018/TT-BYT dentro de 12 meses a partir da data de renovação do certificado de registro de circulação.

Este ano, o Ministério da Saúde organizou 17 renovações de certificados de registro de medicamentos e ingredientes farmacêuticos. O número total de medicamentos e ingredientes a serem renovados em 2024 chega a 13.900, incluindo 10.702 medicamentos produzidos no país, 2.946 medicamentos importados e 252 vacinas e produtos biológicos.

Até dezembro de 2024, o Ministério da Saúde concedeu certificados de registro de circulação para mais de 23.000 medicamentos válidos. Além disso, cerca de 14.000 pedidos de medicamentos e ingredientes farmacêuticos foram importados em 2023 e nos primeiros 11 meses de 2024 para garantir o abastecimento adequado para as necessidades de exames e tratamentos médicos.

A Administração de Medicamentos também exige que as instalações de fabricação de medicamentos mantenham as condições operacionais durante todo o período de validade do certificado de registro de circulação. Se a instalação deixar de atender às condições, deverá alterar o registro da instalação em até 30 dias.

Além disso, as instalações de fabricação devem coordenar-se com as instalações de tratamento para monitorar a segurança, a eficácia e os efeitos indesejáveis ​​dos medicamentos nos usuários, e relatar os resultados de acordo com os regulamentos.

A renovação dos certificados de registro de medicamentos é uma etapa importante para garantir a qualidade dos medicamentos, além de criar condições para que instalações médicas e hospitais tenham fontes suficientes de medicamentos para atender a população e prevenir epidemias de forma eficaz.

A cidade de Ho Chi Minh monitora e previne doenças estranhas vindas do Congo.

Segundo informações da Organização Mundial da Saúde (OMS) e do Centro Africano de Controle de Doenças (Africa CDC), está ocorrendo um surto de doença desconhecida na região de Panzi, província de Kwango, República Democrática do Congo (RDC).

Até 12 de dezembro de 2024, foram relatados 527 casos, incluindo 32 óbitos (taxa de letalidade de 6%). Os sintomas incluem febre, dor de cabeça, tosse, coriza e dores musculares. A maioria dos casos ocorre em crianças (53% e 54,8% dos óbitos em menores de 5 anos). Todos os casos graves apresentam desnutrição grave.

A região de Panzi, onde o surto começou, é uma área rural remota na província de Kwango, muito distante da capital Kinshasa. É uma região com serviços de saúde precários, baixas taxas de vacinação e grave escassez de alimentos.

Atualmente, cerca de 25,6 milhões de pessoas na República Democrática do Congo vivem em situação de insegurança alimentar, das quais quase 4,5 milhões são crianças gravemente desnutridas. Crianças desnutridas são suscetíveis a complicações sérias quando infectadas por doenças infecciosas, podendo levar à morte.

A OMS avalia o nível de risco na área do surto (Panzi, província de Kwango) como alto, porém, em nível nacional (República Democrática do Congo), o risco é classificado como médio devido à natureza local do surto. Nos níveis regional e global, a OMS avalia o risco de disseminação como baixo, contudo, mantém a vigilância na fronteira com Angola.

Na cidade de Ho Chi Minh, o Aeroporto Internacional Tan Son Nhat não possui voos diretos da República Democrática do Congo. Passageiros dessa região precisarão fazer escala em outros países antes de chegar à cidade de Ho Chi Minh.

Os aeroportos internacionais da República Democrática do Congo (como os aeroportos internacionais de Ndjili, Lubumbashi, Goma e Bangoka) não estão localizados nas áreas atualmente afetadas pelo surto, conforme relatado pela OMS. Além disso, as rotas marítimas da República Democrática do Congo para a Cidade de Ho Chi Minh possuem longos tempos de trânsito, o que facilita a detecção e o controle do surto em tempo hábil.

O Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh orientou o Centro de Controle de Doenças da Cidade de Ho Chi Minh (HCDC) a monitorar de perto o desenvolvimento da epidemia e a preparar planos de resposta adequados a cada nível de risco.

Em particular, o HCDC possui um departamento internacional de quarentena sanitária em serviço 24 horas por dia, 7 dias por semana, no aeroporto Tan Son Nhat e no porto marítimo da cidade de Ho Chi Minh, para controlar o risco de entrada de doenças vindas do exterior.

O HCDC ativará o sistema de vigilância de alerta precoce em instalações médicas e na comunidade. A rede de colaboradores de saúde comunitária, que abrange todos os distritos e a cidade de Thu Duc, continuará a reforçar o monitoramento e a notificação da situação epidemiológica.

Os serviços médicos receberão orientações sobre a implementação de medidas de prevenção de doenças, triagem de tratamento e internação de pacientes em casos suspeitos.

O Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh recomenda que as pessoas não viajem para áreas epidêmicas, a menos que seja necessário. Aqueles que viajaram para áreas epidêmicas e apresentarem sintomas suspeitos devem procurar imediatamente um serviço médico e fornecer informações completas sobre seu histórico de viagens para diagnóstico e tratamento oportunos, minimizando o risco de disseminação na comunidade.

O Centro de Controle de Doenças da Cidade de Ho Chi Minh (HCDC) continuará monitorando e coordenando com a OMS e agências relevantes para estar preparado para responder, a fim de proteger a saúde pública.

Ministério da Saúde simplifica estrutura e reforma procedimentos administrativos

O vice-ministro da Saúde, Le Duc Luan, afirmou que o Ministério da Saúde continua a aprimorar e simplificar sua estrutura organizacional visando maior agilidade e eficiência, com o objetivo de melhorar a eficácia e a eficiência da gestão estatal no setor da saúde.

No âmbito da implementação da Resolução nº 18-NQ/TW, o Ministério da Saúde sintetizou e desenvolveu um projeto para reorganizar e otimizar a estrutura, incluindo a assunção de diversas tarefas de outros ministérios e departamentos.

Especificamente, o Ministério da Saúde assumiu a gestão da proteção social, das crianças e da prevenção de males sociais, antes a cargo do Ministério do Trabalho, dos Inválidos de Guerra e dos Assuntos Sociais, além de elaborar um decreto que regulamenta as funções, as tarefas e a estrutura organizacional do Ministério.

O Ministério da Saúde também apresentou ao Governo a proposta de criação do Conselho Nacional de Medicina, do Comitê Nacional de Direção para o desenvolvimento da indústria farmacêutica vietnamita para o período de 2021-2030, com uma visão para 2045, e a conclusão do Comitê Nacional de Direção para População e Desenvolvimento.

Atualmente, o Ministério da Saúde continua a concluir uma série de projetos importantes, incluindo: o projeto de reorganização dos hospitais sob a responsabilidade do Ministério da Saúde para o período de 2023 a 2030, o projeto de criação da Agência Central de Controle de Doenças e os regulamentos sobre saúde em nível de comuna, bairro e cidade.

Ao mesmo tempo, o Ministério da Saúde está implementando ativamente procedimentos de reforma administrativa para reduzir a burocracia e simplificar os procedimentos administrativos para pessoas e estabelecimentos de saúde.

Em 2024, o Ministério da Saúde concentrou-se na eliminação de entraves no sistema de saúde, especialmente nas áreas de aquisição, licitação de medicamentos, suprimentos médicos e preços de exames e tratamentos médicos.

O ministério concluiu a implementação de 35 dos 69 procedimentos administrativos no setor da saúde, atingindo uma taxa de 50,7%. Esses procedimentos administrativos foram disponibilizados no Banco de Dados Nacional, representando uma redução de 94 procedimentos administrativos em comparação com 2023.

Em 2025, o Ministério da Saúde continuará a implementar tarefas essenciais para aperfeiçoar a estrutura organizacional na direção de "otimização, compactação, solidez e eficiência". O Ministério também dará continuidade a projetos importantes, como o Planejamento da Rede de Unidades de Saúde para o período 2021-2030 e o Projeto de Reestruturação dos hospitais sob a tutela do Ministério da Saúde.

Além disso, o Ministério da Saúde promoverá a reforma administrativa, a descentralização e a delegação de poderes, e aprimorará a capacidade da equipe médica; continuará a coordenar com o Ministério do Trabalho, dos Inválidos de Guerra e dos Assuntos Sociais a execução de tarefas relacionadas à proteção social, à infância e à prevenção de males sociais.

O vice-ministro Le Duc Luan enfatizou que o Ministério da Saúde continuará a fortalecer a inspeção, o exame e a supervisão para garantir que as tarefas e metas estabelecidas sejam implementadas de forma eficaz.

Fonte: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html