Renovação de 1.500 certificados de registro para circulação de medicamentos e insumos farmacêuticos

Durante a recente renovação dos certificados de registro de medicamentos e ingredientes farmacêuticos, o Ministério da Saúde concedeu certificados de registro para 1.500 medicamentos e ingredientes produzidos internamente para atender às necessidades de exames médicos, tratamento e prevenção de epidemias.

Notícias médicas de 23 de dezembro: Prorrogação de 1.500 certificados de registro para circulação de medicamentos e insumos farmacêuticos

Durante a recente renovação dos certificados de registro de medicamentos e ingredientes farmacêuticos, o Ministério da Saúde concedeu certificados de registro para 1.500 medicamentos e ingredientes produzidos internamente para atender às necessidades de exames médicos, tratamento e prevenção de epidemias.

Garantir padrões de qualidade e regulamentações legais

Essa extensão inclui 1.095 medicamentos e ingredientes produzidos internamente que receberam certificados de registro de circulação válidos por 5 anos; 335 medicamentos que foram estendidos por 3 anos; e 57 medicamentos que são válidos até 31 de dezembro de 2025.

Até dezembro de 2024, o Ministério da Saúde concedeu certificados de registro de circulação para mais de 23.000 medicamentos válidos.

A Administração de Medicamentos (FDA) exige que os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos produzam de acordo com o dossiê registrado no Ministério da Saúde e imprimam ou afixem o número de registro emitido no rótulo do medicamento. Os estabelecimentos só estão autorizados a fabricar e circular medicamentos controlados especiais se possuírem um Certificado de Elegibilidade para Negócios Farmacêuticos, em conformidade com as disposições legais.

Além disso, os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos devem atualizar os padrões de qualidade dos medicamentos de acordo com a Circular nº 11/2018/TT-BYT e garantir que os rótulos e as instruções de uso dos medicamentos sejam atualizados de acordo com a Circular nº 01/2018/TT-BYT dentro de 12 meses a partir da data de renovação do certificado de registro de circulação.

Este ano, o Ministério da Saúde organizou 17 renovações de certificados de registro de medicamentos e insumos farmacêuticos. O número total de medicamentos e ingredientes a serem renovados em 2024 é de até 13.900, incluindo 10.702 medicamentos de produção nacional, 2.946 medicamentos importados e 252 vacinas e produtos biológicos.

Até dezembro de 2024, o Ministério da Saúde havia concedido certificados de registro de circulação para mais de 23.000 medicamentos válidos. Além disso, quase 14.000 pedidos de medicamentos e insumos farmacêuticos foram importados em 2023 e nos primeiros 11 meses de 2024 para garantir o fornecimento adequado para exames e tratamentos médicos.

A Administração de Medicamentos também exige que as instalações de fabricação de medicamentos mantenham as condições de operação durante todo o período de validade do certificado de registro de circulação. Caso a instalação não atenda mais às condições, deverá alterar o registro da instalação em até 30 dias.

Além disso, as instalações de fabricação devem se coordenar com as instalações de tratamento para monitorar a segurança, a eficácia e os efeitos indesejados dos medicamentos nos usuários, além de relatar os resultados de acordo com as regulamentações.

A renovação dos certificados de registro de medicamentos é um passo importante para garantir a qualidade dos medicamentos e, ao mesmo tempo, criar condições para que as instalações médicas e hospitais tenham fontes de medicamentos suficientes para atender as pessoas e prevenir epidemias de forma eficaz.

Cidade de Ho Chi Minh monitora e previne doença estranha do Congo

De acordo com informações da Organização Mundial da Saúde (OMS) e do Centro Africano de Controle de Doenças (África CDC), um surto de uma doença desconhecida está ocorrendo na área de Panzi, província de Kwango, República Democrática do Congo (RDC).

Até 12 de dezembro de 2024, 527 casos foram relatados, incluindo 32 mortes (taxa de letalidade de 6%). Os sintomas incluem febre, dor de cabeça, tosse, coriza e dores musculares. Crianças representam a maioria dos casos (53% e 54,8% das mortes em menores de 5 anos). Todos os casos graves apresentam desnutrição grave.

A região de Panzi, onde o surto começou, é uma área rural remota na província de Kwango, bem distante da capital Kinshasa. É uma área com assistência médica precária, baixas taxas de vacinação e grave escassez de alimentos.

Atualmente, cerca de 25,6 milhões de pessoas na República Democrática do Congo vivem em situação de escassez de alimentos, das quais quase 4,5 milhões de crianças sofrem de desnutrição grave. Crianças desnutridas são suscetíveis a complicações graves quando infectadas por doenças infecciosas, levando à morte.

A OMS avalia o nível de risco na área do surto (Panzi, província de Kwango) como alto, porém, em nível nacional (RDCongo), o risco é classificado como médio devido à natureza local do surto. Nos níveis regional e global, a OMS avalia o risco de propagação como baixo, porém, ainda observa a vigilância na fronteira com a vizinha Angola.

Na Cidade de Ho Chi Minh, o Aeroporto Internacional Tan Son Nhat não oferece voos diretos da República Democrática do Congo. Passageiros desta região terão que passar por outros países antes de chegar à Cidade de Ho Chi Minh.

Os aeroportos internacionais da República Democrática do Congo (como os Aeroportos Internacionais de Ndjili, Lubumbashi, Goma e Bangoka) não estão localizados nas áreas atualmente afetadas pelo surto, conforme relatado pela OMS. Além disso, as rotas marítimas da República Democrática do Congo para a Cidade de Ho Chi Minh têm longos tempos de trânsito, o que ajuda a detectar e controlar o surto em tempo hábil.

O Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh orientou o Centro de Controle de Doenças (HCDC) da Cidade de Ho Chi Minh a monitorar de perto os desenvolvimentos da epidemia e preparar planos de resposta apropriados para cada nível de risco.

Em particular, o HCDC tem um departamento internacional de quarentena de saúde de plantão 24 horas por dia, 7 dias por semana, no aeroporto Tan Son Nhat e no porto da Cidade de Ho Chi Minh para controlar o risco de entrada de doenças do exterior.

O HCDC ativará o sistema de vigilância de alerta precoce em unidades médicas e na comunidade. A rede de colaboradores de saúde comunitária que abrange todos os distritos e a cidade de Thu Duc continuará a fortalecer o monitoramento e a notificação da situação epidêmica.

As instalações médicas serão orientadas a implementar medidas de prevenção de doenças, triagem de tratamento e admissão de pacientes quando houver suspeita.

O Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh recomenda que as pessoas não viajem para áreas epidêmicas, a menos que seja necessário. Aqueles que viajaram para áreas epidêmicas, caso detectem sintomas suspeitos, devem procurar imediatamente um centro médico e fornecer informações completas sobre seu histórico de viagens para diagnóstico e tratamento oportunos, minimizando o risco de disseminação na comunidade.

O Centro de Controle de Doenças da Cidade de Ho Chi Minh (HCDC) continuará monitorando e coordenando com a OMS e agências relevantes para estar pronto para responder, a fim de proteger a saúde pública.

Ministério da Saúde agiliza aparelhos e reforma procedimentos administrativos

O vice-ministro da Saúde, Le Duc Luan, disse que o Ministério da Saúde continua aprimorando e simplificando sua estrutura organizacional para obter mais agilidade e eficiência, com o objetivo de melhorar a eficácia e a eficiência da gestão estadual no setor de saúde.

No âmbito da implementação da Resolução nº 18-NQ/TW, o Ministério da Saúde resumiu e desenvolveu um projeto para reorganizar e otimizar o aparelho, incluindo a assunção de uma série de tarefas de outros ministérios e agências.

Especificamente, o Ministério da Saúde assumiu a gestão da proteção social, das crianças e da prevenção de males sociais do Ministério do Trabalho, Inválidos de Guerra e Assuntos Sociais, juntamente com a elaboração de um Decreto que regulamenta as funções, tarefas e estrutura organizacional do Ministério.

O Ministério da Saúde também apresentou ao Governo a criação do Conselho Médico Nacional, o Comitê Diretor Nacional para o desenvolvimento da indústria farmacêutica vietnamita para o período de 2021 a 2030, com uma visão para 2045, e a conclusão do Comitê Diretor Nacional para População e Desenvolvimento.

Atualmente, o Ministério da Saúde continua concluindo uma série de projetos importantes, incluindo: Projeto de reorganização de hospitais sob o Ministério da Saúde para o período de 2023 a 2030, Projeto de criação da Agência Central de Controle de Doenças e regulamentações sobre saúde municipal, distrital e municipal.

Ao mesmo tempo, o Ministério da Saúde está implementando ativamente procedimentos de reforma administrativa para reduzir a papelada e simplificar os procedimentos administrativos para pessoas e instalações médicas.

Em 2024, o Ministério da Saúde se concentrou em remover gargalos na assistência médica, especialmente nas áreas de compras, licitações de medicamentos, suprimentos médicos e preços de serviços de exames e tratamentos médicos.

O Ministério concluiu a implementação de 35 dos 69 procedimentos administrativos no setor da saúde, atingindo uma taxa de 50,7%. Esses procedimentos administrativos foram disponibilizados no Banco de Dados Nacional, reduzindo 94 procedimentos administrativos em comparação com 2023.

Em 2025, o Ministério da Saúde continuará a implementar tarefas-chave para aperfeiçoar a estrutura organizacional na direção de "simplificação - compacidade - solidez - eficiência". O Ministério continuará a implementar projetos importantes, como o Planejamento da Rede de Unidades de Saúde para o período 2021-2030 e o Projeto de Reorganização dos Hospitais do Ministério da Saúde.

Além disso, o Ministério da Saúde promoverá a reforma administrativa, a descentralização e a delegação de poder, e melhorará a capacidade da equipe médica; continuará a coordenar com o Ministério do Trabalho, Inválidos de Guerra e Assuntos Sociais para executar tarefas relacionadas à proteção social, às crianças e à prevenção de males sociais.

O vice-ministro Le Duc Luan enfatizou que o Ministério da Saúde continuará a fortalecer a inspeção, o exame e a supervisão para garantir que as tarefas e metas definidas sejam efetivamente implementadas.

Fonte: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html