Ministério da Saúde concede registro para circulação de medicamentos russos direcionados ao câncer.

(Chinhphu.vn) - Trata-se do medicamento Pembroria, cujo principal ingrediente ativo é o Pembrolizumab. Este medicamento já está disponível no Vietnã há vários anos, sendo utilizado como terapia direcionada em diversos tipos de câncer. O medicamento russo desta vez é um produto biológico similar.

O medicamento Pembroria tem como principal princípio ativo o pembrolizumabe.

Especificamente, de acordo com a Decisão nº 628/QD-QLD, de 31 de outubro, emitida pelo Departamento de Administração de Medicamentos do Ministério da Saúde , existem 14 vacinas e produtos biológicos que receberam um certificado de registro de circulação no Vietnã com validade de 3 anos - lote 57.

Entre eles, está o medicamento Pembroria (cujo principal ingrediente ativo é o Pembrolizumab, com concentração de 100mg/4ml), produzido pela Sociedade de Responsabilidade Limitada "PK-137" (Rússia), uma empresa registrada nos Emirados Árabes Unidos.

O medicamento Pembroria é preparado na forma de solução concentrada para infusão, com prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Em declarações à imprensa, o Sr. Ta Manh Hung, Vice-Diretor do Departamento de Administração de Medicamentos do Ministério da Saúde, afirmou que informações do Departamento de Registro de Medicamentos e Produtos Biológicos indicam que o produto biológico de referência já possui registro de comercialização há vários anos. O medicamento Pembroria, produzido na Rússia, é um produto biológico similar e acaba de receber o registro de comercialização.

Atualmente, em nosso país, existem muitos medicamentos com efeitos e indicações semelhantes aos da Pembroria que obtiveram registro para circulação.

Os pacientes têm mais oportunidades de acesso a medicamentos de terapia direcionada.

Especialista em tratamento de câncer há décadas, o Professor Associado Dr. Pham Cam Phuong, Diretor do Centro de Medicina Nuclear e Oncologia do Hospital Bach Mai, declarou à imprensa que se trata de um medicamento de terapia direcionada para o câncer, disponível no Vietnã há muitos anos. Este medicamento, produzido na Rússia, é um produto biológico similar, recentemente licenciado no Vietnã. Isso proporcionará aos pacientes mais oportunidades de tratamento a um custo mais acessível.

De acordo com as instruções de uso do medicamento russo Pembroria, este medicamento é indicado para o tratamento de melanoma, carcinoma de pulmão de células não pequenas, carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço, linfoma de Hodgkin clássico, carcinoma urotelial, carcinoma esofágico, câncer colorretal, câncer cervical, carcinoma de células renais, carcinoma endometrial, câncer de mama triplo-negativo, adenocarcinoma do estômago ou da junção gastroesofágica e carcinoma das vias biliares.

A concessão de um número de registro adicional para o medicamento russo Pembroria no Vietnã é de grande importância no contexto da atual demanda por medicamentos avançados para o tratamento do câncer em nosso país e do crescente acesso dos pacientes a métodos de tratamento modernos.

Hien Minh

Fonte: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-dich-trong-ung-thu-cua-nga-102251111200337298.htm