Autoridades de saúde que realizam avaliações de licenciamento não podem ter mais de 5 anos de experiência.

Rotação de servidores públicos que recebem e avaliam documentos

O Ministério da Saúde acaba de emitir a Circular 01/2004/TT-BYT "Regulamenta a lista e o período de transferência periódica de cargos para servidores públicos que não ocupam cargos de liderança ou gerência em unidades sob a tutela do Ministério da Saúde e no âmbito da gestão no setor local de saúde" (Circular 01/2004/TT-BYT).

O chefe da unidade realizará o rodízio de funcionários públicos responsáveis ​​por receber, processar e submeter os dossiês às autoridades competentes para a emissão, reemissão, revogação, complementação e publicação de todos os tipos de licenças.

De acordo com a Circular 01/2004/TT-BYT, há 40 listas de cargos em 7 áreas da saúde que devem transferir periodicamente servidores públicos, incluindo: medicina preventiva; exames e tratamentos médicos; produtos farmacêuticos, cosméticos, medicina tradicional; segurança alimentar, nutrição; equipamentos médicos; seguro saúde e ciência e tecnologia.

Assim, a rotação de cargos é aplicada aos servidores públicos responsáveis ​​por receber, processar e submeter dossiês às autoridades competentes para decisão: emitir novos, reemitir, ajustar, revogar, estender, alterar, complementar e anunciar tipos de licenças, registros, certificados, confirmações, certificados, números de recebimento de dossiês; emitir listas, programas e documentos nas áreas de gestão estadual de saúde.

O prazo para transferência periódica de cargo é de 2 a 5 anos, dependendo das características de cada cargo. O prazo para transferência é calculado a partir da data da decisão ou documento que atribui o cargo. As decisões e documentos que designam o cargo emitidos antes da data de vigência desta Circular serão considerados para o cálculo do tempo de posse.

Para unidades com apenas um cargo na lista de cargos convertidos periodicamente, e esse cargo tiver requisitos profissionais e técnicos diferentes dos demais cargos daquela unidade, a unidade deverá se reportar ao órgão superior direto, e a conversão deverá ser planejada pelo chefe do órgão superior direto.

O chefe da unidade deverá, com base na lista de cargos que devem ser transferidos periodicamente e na situação real da unidade, desenvolver um plano para transferência de cargos de trabalho; especificar o período para transferência periódica de cargos de trabalho para cada cargo da unidade.

Esta Circular entra em vigor em 15 de abril de 2024.

Avaliação de licenciamento para medicina preventiva e exame e tratamento médico

De acordo com a Circular 01/2004/TT-BYT, a medicina preventiva tem 7 posições para revisar registros, emitir licenças e anunciar tipos de licenças, incluindo: certificados de instalações de teste que atendem aos padrões de biossegurança nível 3 e nível 4; números de registro de circulação, licenças de importação e certificados de livre circulação para produtos químicos, inseticidas e desinfetantes usados ​​nas áreas doméstica e médica; certificados de conteúdo publicitário para produtos químicos, inseticidas e desinfetantes usados ​​nas áreas doméstica e médica; certificados de aceitação de declarações de conformidade, certificados de conformidade com regulamentos para cigarros; licenças de operação para clínicas, tratamento de doenças ocupacionais...) que precisam rotacionar funcionários públicos.

Em relação a exames e tratamentos médicos, os servidores públicos que trabalham em cargos de avaliação de licenciamento: prática de exames e tratamentos médicos; atividades de exames e tratamentos médicos; confirmação de conteúdo publicitário para serviços de exames e tratamentos médicos; lista técnica de instalações de exames e tratamentos médicos... precisam ser rotacionados, de acordo com o plano da unidade, com base nos regulamentos da circular.

A maioria das licenças está nas áreas farmacêutica e cosmética.

De acordo com a lista da Circular 01/2004/TT-BYT, a lista que mais precisa de avaliação e licenciamento é a dos setores de produtos farmacêuticos, cosméticos e medicina tradicional, com 14 tipos de registros e documentos.

Tipos de licenças, incluindo: registro para circulação de medicamentos, ingredientes farmacêuticos; licença para exportar e importar medicamentos, ingredientes farmacêuticos, embalagens em contato direto com medicamentos; certificado de prática farmacêutica; certificado de elegibilidade para comercialização de medicamentos, materiais medicinais, medicamentos tradicionais; certificado de instalação que atende aos padrões de boas práticas de fabricação para medicamentos, ingredientes farmacêuticos; boas práticas de ensaios clínicos (BPC); certificado de elegibilidade para produção de cosméticos; certificado de publicidade de cosméticos; registro para circulação de materiais medicinais, medicamentos tradicionais de acordo com as disposições da lei; certificado de pessoa com prescrição de medicina tradicional ou método de tratamento tradicional; certificado de conteúdo informativo, conteúdo publicitário de medicamentos tradicionais e ajuste de conteúdo informativo, conteúdo publicitário de medicamentos tradicionais...

Além disso, no campo da segurança alimentar e nutricional, a circular acima estipula 6 cargos de servidores públicos que precisam ser rotativos, que são casos de recebimento e avaliação de dossiês: certificado de registro de declaração de produto para alimentos de proteção à saúde, aditivos alimentares mistos com novos usos; confirmação de conteúdo publicitário para alimentos de proteção à saúde, produtos nutricionais médicos, alimentos para dietas especiais; certificado de instalações de segurança alimentar qualificadas que atendem aos requisitos de boas práticas de fabricação para alimentos de proteção à saúde...

No campo de equipamentos médicos, o Ministério da Saúde estipula a aplicação de rodízio de cargos para funcionários de avaliação e licenciamento (número de circulação de equipamentos médicos; certificado de livre circulação para equipamentos médicos; licença de importação de equipamentos médicos; certificado de registro de inspeção de equipamentos médicos dentro do escopo de gestão atribuído; número de dossiês de recebimento declarando estabelecimentos qualificados para fabricar equipamentos médicos, dossiês declarando estabelecimentos qualificados para comprar e vender equipamentos médicos, etc.).

Em relação ao seguro saúde, rotação de trabalho com servidores públicos responsáveis ​​por receber documentos, processar e submeter às autoridades competentes para decisão sobre a lista e taxa, condições de pagamento para medicamentos modernos, produtos químicos farmacêuticos, produtos biológicos e marcadores; lista de ervas medicinais, medicamentos tradicionais, medicamentos que combinam ingredientes farmacêuticos com ervas medicinais, medicamentos tradicionais, ervas medicinais, suprimentos médicos dentro do escopo dos benefícios dos participantes do seguro saúde; programa gratuito de apoio a medicamentos para instalações de exames e tratamentos médicos para tratar pacientes não cobertos por ajuda não governamental estrangeira...

A Circular 01/2004/TT-BYT estipula o licenciamento relacionado à ciência e tecnologia no setor da saúde, há 2 cargos que precisam ser rotativos, que são servidores públicos que avaliam e submetem para assinatura certificados de boas práticas clínicas; lista de tarefas de ciência e tecnologia no nível do Ministério.

Link da fonte: https://thanhnien.vn/cong-chuc-y-te-lam-tham-dinh-cap-phep-khong-duoc-qua-5-nam-185240308150750403.htm