Proposta para 8 casos de medicina tradicional isentos de ensaios clínicos

O Ministério da Saúde está elaborando uma Circular que regulamenta o registro de circulação de medicamentos tradicionais, ingredientes medicinais tradicionais e ervas medicinais.

Notícias médicas de 8 de novembro: Proposta para isentar 8 casos de medicina tradicional de ensaios clínicos

O Ministério da Saúde está elaborando uma Circular que regulamenta o registro de circulação de medicamentos tradicionais, ingredientes medicinais tradicionais e ervas medicinais.

Proposta para 8 casos de medicina tradicional isentos de ensaios clínicos

De acordo com o projeto, os medicamentos tradicionais reconhecidos pelo Ministério da Saúde como isentos de ensaios clínicos incluem medicamentos com origens, fontes e fórmulas nos seguintes casos: Ervas medicinais tradicionais; Receitas antigas;

A medicina tradicional recebeu um certificado de medicina tradicional de acordo com as disposições da lei, tem efeitos e indicações que mostram claramente a doença da medicina tradicional e foi testada para toxicidade aguda e subcrônica para garantir segurança e eficácia;

Os medicamentos tradicionais que foram isentos de ensaios clínicos tiveram sua forma farmacêutica alterada, mas não seus ingredientes, conteúdo, indicações, efeitos e via de administração; e foram testados quanto à toxicidade aguda e subcrônica para garantir segurança e eficácia.

A prescrição antiga modificada possui documentos e dados para comprovar ou analisar, justificando a modificação de acordo com a teoria da medicina tradicional.

Em caso de redução de ingredientes que contenham ervas medicinais na lista de ervas medicinais tóxicas emitida pelo Ministro da Saúde, a toxicidade aguda e subcrônica deve ser testada para garantir segurança e eficácia.

É um produto pertencente a um tópico de pesquisa científica de nível provincial ou equivalente sobre medicina tradicional que foi aprovado pelo Conselho Científico Provincial/Cidade e decidido pelo Comitê Popular Provincial/Cidade ou aprovado pelo Ministério responsável pela indústria de acordo com os regulamentos atuais; tem efeitos e indicações que demonstram claramente a doença da medicina tradicional e foi testado para toxicidade aguda e subcrônica e efeitos farmacológicos para garantir segurança e eficácia, exceto para novos medicamentos tradicionais especificados no Ponto a, Cláusula 1, Artigo 89 da Lei de Farmácia.

Os medicamentos tradicionais com indicações baseadas em dados de pesquisa clínica, de acordo com os regulamentos sobre ensaios clínicos de medicamentos do Ministério da Saúde, receberam um certificado de registro de circulação e circularam por 10 anos ou mais, sem detectar quaisquer efeitos indesejados ou reações adversas adicionais do medicamento ou medicamentos tradicionais sem dados clínicos receberam um certificado de registro de circulação e circularam por 5 anos ou mais, sem detectar quaisquer efeitos indesejados ou reações adversas adicionais do medicamento ou medicamentos tradicionais.

Modificações e acréscimos de receitas que tenham recebido um certificado de registro de circulação e estejam em circulação no mercado por 5 anos ou mais, exceto para medicamentos tradicionais com indicações baseadas em dados de pesquisa clínica de acordo com os regulamentos sobre ensaios clínicos de medicamentos do Ministério da Saúde, sem detectar efeitos indesejados adicionais e reações adversas do medicamento; com documentos, dados para comprovar ou analisar, justificar a modificação e os acréscimos de acordo com a teoria da medicina tradicional.

49.000 bilhões de VND gastos em cigarros a cada ano

O Instituto Central de Gestão Econômica organizou um workshop sobre o desenvolvimento de uma estratégia para ajustar o imposto especial sobre o consumo de produtos de tabaco, contribuindo para a implementação das metas de desenvolvimento sustentável do Vietnã.

No workshop, o Dr. Tran Thi Hong Minh, Diretor do Instituto Central de Pesquisa em Gestão Econômica, disse que o Vietnã é atualmente um dos países com a maior taxa de uso de tabaco no mundo.

O impacto do tabagismo não se limita apenas à saúde pública, mas também representa um pesado fardo para o sistema nacional de saúde. Portanto, a questão da redução do consumo de tabaco é mais urgente do que nunca.

No contexto em que o Vietnã enfrenta desafios de saúde causados ​​pelo tabaco, o imposto especial sobre o consumo é identificado como uma ferramenta importante para controlar a taxa de uso desses itens.

O imposto especial de consumo não só desempenha um papel na redução das taxas de consumo, mas também cria uma importante fonte de receita para o orçamento do estado.

No entanto, para garantir a eficácia desta política, é necessária uma avaliação e análise abrangentes do microimpacto do imposto sobre os consumidores e diferentes grupos populacionais.

Compartilhando no workshop, o vice-diretor responsável pelo Fundo de Prevenção de Danos do Tabaco (Ministério da Saúde), Phan Thi Hai, disse que, no Vietnã, estima-se que a quantidade de dinheiro gasta em cigarros seja de até 49.000 bilhões de VND/ano.

O custo de exames e tratamentos médicos, perda de produtividade laboral devido a doenças e morte prematura causada pelo tabagismo é de 108 trilhões de VND, representando 1,14% do PIB. Esse custo é cinco vezes maior do que a receita do imposto sobre o tabaco.

De acordo com a Sra. Phan Thi Hai, o tabagismo, especialmente cigarros eletrônicos e produtos de tabaco aquecido entre adolescentes, está aumentando como uma epidemia que podemos prevenir completamente.

Atualmente, o imposto especial sobre o consumo sobre o preço de varejo dos produtos de tabaco no Vietnã representa apenas 38,8%, muito abaixo da recomendação da Organização Mundial da Saúde (70-75% do preço de varejo).

Portanto, aumentar os impostos sobre o tabaco reduzirá significativamente o acesso ao tabaco, principalmente entre adolescentes e pobres, além de reduzir a mortalidade e as perdas de saúde.

A infecção pelo VIH entre homossexuais está a aumentar

No Vietnã, nos primeiros 9 meses de 2024, houve 11.421 novos casos positivos de HIV e 1.263 mortes.

Das novas infecções por HIV descobertas desde o início do ano, 82,9% são homens, principalmente entre 15 e 29 anos (40%) e 30 e 39 anos (27,3%), com a maior proporção sendo de homens que fazem sexo com homens (42,2%).

De acordo com um estudo de 2019 do Centro de Transferência de Tecnologia em Tratamento de Dependência Química e HIV, da Universidade de Medicina e Farmácia da Cidade de Ho Chi Minh, e do Life Center da Cidade de Ho Chi Minh sobre HSH e mulheres transgênero (MTG) na Cidade de Ho Chi Minh e províncias vizinhas, 50% dos HSH/MTG usam estimulantes do tipo anfetamina, 70% usam poppers.

O Professor Associado Dr. Do Van Dung, Chefe da Faculdade de Saúde Pública da Universidade de Medicina e Farmácia da Cidade de Ho Chi Minh, afirmou que o chemsex aumenta o risco de efeitos na saúde, como a incapacidade de controlar o comportamento sob o efeito de drogas e a participação em comportamentos de risco (mesmo que se arrependam posteriormente). Um pequeno número de pessoas pratica sexo de alto risco devido à influência de drogas...

O professor associado Dung alertou que o uso de substâncias durante o sexo entre HSH aumenta o risco de infecção pelo HIV porque os usuários muitas vezes não participam de medidas de prevenção da transmissão do HIV, como não usar preservativos, não aderir ao uso de ARV ou PrEP... durante e depois de participar de chemsex.

Além disso, muitas pessoas têm transtornos mentais que exigem tratamento ou são afetadas permanentemente... ou até morrem de overdose.

A Sra. Nguyen Thi Minh Tam, Chefe do Departamento de Prevenção de Infecções por HIV, Departamento de Prevenção e Controle de HIV/AIDS, disse que há 3 anos houve um aumento nas infecções por HIV entre HSH, especialmente relacionadas ao comportamento sexual inseguro devido ao uso de substâncias.

Com o apoio do UNAIDS e do UNODC, o Departamento de Prevenção e Controle do HIV/AIDS, em conjunto com a Universidade de Medicina e Farmácia da Cidade de Ho Chi Minh, começou a desenvolver um conjunto de materiais de treinamento sobre intervenções de chemsex para agentes comunitários no Vietnã.

Fonte: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-811-de-xuat-8-truong-hop-thuoc-y-hoc-co-truyen-duoc-mien-thu-nghiem-lam-sang-d229521.html