Notícias médicas de 14 de dezembro: Propostas de alterações aos regulamentos sobre o controle de medicamentos especiais.
O Ministério da Saúde está a elaborar um Decreto que detalha uma série de artigos e medidas para implementar a Lei da Farmácia, com o objetivo de resolver as dificuldades no controlo de medicamentos especiais, melhorando assim a eficiência da gestão e garantindo a segurança farmacêutica.
Proposta de alteração das normas sobre o controle de medicamentos especiais.
Após 7 anos de implementação, as disposições do Decreto 54/2017/ND-CP revelaram uma série de problemas que precisam ser ajustados, especialmente no controle de medicamentos especiais.
 |
| O Ministério da Saúde propôs diversas alterações importantes para eliminar obstáculos ao controle de medicamentos especiais, melhorando assim a eficiência da gestão e garantindo a segurança farmacêutica. |
Um dos pontos destacados pelo Ministério da Saúde é que o atual regime de notificação para medicamentos radioativos é desnecessário e que alguns formulários de notificação podem ser simplificados. Especificamente, em vez de exigir relatórios de viagem e relatórios semestrais, o Ministério da Saúde propõe exigir apenas relatórios periódicos anuais, como ocorre com outros medicamentos e produtos farmacêuticos da lista de substâncias controladas.
Além disso, as normas sobre a comunicação da exportação, importação, inventário e utilização de medicamentos tóxicos e ingredientes tóxicos para o fabrico de medicamentos não são totalmente consistentes com as normas sobre a gestão de medicamentos e ingredientes farmacêuticos constantes da lista de substâncias proibidas.
Os procedimentos para a destruição de drogas viciantes, drogas psicotrópicas e ingredientes farmacêuticos ativos não foram implementados em conformidade com a descentralização prevista na Decisão 1015/QD-TTg sobre descentralização e delegação de poderes. Em particular, o dossiê atual para a importação de medicamentos que exigem controle especial ainda é bastante complexo e precisa ser simplificado para reduzir os procedimentos administrativos.
Na nova versão, o Ministério da Saúde propõe uma série de alterações importantes para eliminar os obstáculos acima mencionados:
Controle do transporte de medicamentos especiais: O Ministério da Saúde propôs a inclusão de regulamentações que exigem que os veículos que transportam medicamentos especiais, como narcóticos, psicotrópicos e radioativos, possuam câmeras para monitorar o trajeto e garantir a segurança, evitando perdas durante o transporte.
Simplificação da notificação de medicamentos radioativos: Para medicamentos radioativos, o Ministério da Saúde propõe abolir os relatórios de viagem e os relatórios semestrais, substituindo-os por relatórios periódicos anuais, semelhantes aos de outros medicamentos na lista de controle especial.
Relatórios sobre medicamentos e ingredientes tóxicos: O Ministério da Saúde propõe que as instituições de saúde informem anualmente sobre a exportação, importação, estoque e uso de medicamentos e ingredientes tóxicos, em vez de fazê-lo regularmente como ocorre atualmente.
Destruição de drogas viciantes e psicotrópicas: O Ministério da Saúde também propôs descentralizar o Departamento de Saúde do local onde a empresa está situada para receber e processar os procedimentos de autorização para destruição de drogas viciantes, psicotrópicas e precursores químicos.
Simplificação dos procedimentos de importação de medicamentos: O projeto de decreto também propõe a isenção de alguns documentos administrativos para casos de importação de matérias-primas para testes e pesquisas de medicamentos, a fim de reduzir os procedimentos administrativos para as instalações.
Condições relativas ao pessoal e à documentação no processo de entrega de medicamentos: A pessoa que entrega e recebe medicamentos especiais deve possuir diploma em farmácia ou formação superior. Em particular, no caso de medicamentos radioativos, a pessoa que entrega e recebe os medicamentos deve possuir um certificado de segurança radiológica, de acordo com as normas do Ministério da Ciência e Tecnologia .
Em relação à regulamentação da compra e venda de medicamentos especiais, o Ministério da Saúde propõe que as instalações de fabricação de medicamentos só possam importar matérias-primas para atender às suas próprias atividades de fabricação de medicamentos e não possam vendê-las para outras instalações sem a permissão do Ministério da Saúde.
Estabelecimentos de fabricação e importação de drogas viciantes, drogas psicotrópicas e precursores químicos só poderão vender medicamentos para estabelecimentos que possuam certificados de habilitação para negócios farmacêuticos, estabelecimentos de pesquisa e testes, estabelecimentos de tratamento de dependência ou estabelecimentos especializados de treinamento médico e farmacêutico.
Em particular, os estabelecimentos de distribuição atacadista de medicamentos sujeitos a controle especial só podem vender medicamentos para estabelecimentos de exames médicos, tratamento, pesquisa, testes ou farmácias com endereços específicos dentro da província. Os estabelecimentos devem seguir procedimentos claros e possuir licenças válidas durante todo o processo de compra e venda.
O projeto de decreto altera as normas do Ministério da Saúde sobre o controle de medicamentos especiais, visando eliminar obstáculos no processo de gestão e aumentar a transparência no controle desses medicamentos. Essas mudanças não apenas contribuem para a redução dos procedimentos administrativos, mas também garantem a segurança no transporte e na distribuição de medicamentos especiais, criando, assim, um ambiente médico mais seguro e eficaz para a comunidade.
Cidade de Ho Chi Minh: Casos de sarampo continuam aumentando, com alto risco de complicações em crianças não vacinadas.
Segundo informações do Centro de Controle de Doenças da Cidade de Ho Chi Minh (HCDC), a situação do sarampo na cidade permanece complexa e tem se agravado nas últimas semanas.
Especificamente, na semana 49 (de 2 a 8 de dezembro), a cidade de Ho Chi Minh registrou 357 casos de sarampo, um aumento de 47,8% em comparação com a média das 4 semanas anteriores. O número total de casos de sarampo desde o início de 2024 chegou a 2.805.
Distritos como os distritos 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 e outras áreas estão registrando um alto número de casos. Apesar da ampla campanha de vacinação, a situação do sarampo não mostra sinais de melhora.
O Dr. Vo Thanh Luan, vice-chefe do Departamento de Terapia Intensiva para Infecções e Covid-19 do Hospital Infantil nº 2, afirmou que o sarampo é altamente contagioso e pode levar a complicações graves, especialmente em crianças que não foram totalmente vacinadas ou que possuem doenças preexistentes. Atualmente, os hospitais da cidade de Ho Chi Minh estão recebendo um grande número de pacientes com sarampo, muitos dos quais necessitam de tratamento intensivo, transfusão de sangue e ventilação mecânica.
Crianças que não foram vacinadas ou que não completaram o esquema vacinal correm alto risco de desenvolver doenças graves. Os sinais de alerta incluem febre alta, tosse, coriza, olhos vermelhos, erupções cutâneas e diarreia. Os pais devem levar seus filhos ao médico assim que notarem esses sintomas para que o tratamento seja iniciado o quanto antes e para evitar o agravamento do quadro.
A Dra. Luan também alertou os pais que, quando as crianças apresentam complicações como sarampo e diarreia, alimentá-las com mingau branco é um erro. Na verdade, as crianças precisam receber nutrientes adequados para ajudar seus corpos a combater a doença e se recuperar rapidamente. Além disso, é necessário manter as crianças limpas, isolá-las de outras crianças e monitorar de perto seu estado de saúde.
Além do sarampo, a cidade de Ho Chi Minh também está registrando casos de dengue e doença mão-pé-boca. Na semana 49, a cidade teve 659 casos de dengue, uma queda de 6,6% em comparação com as quatro semanas anteriores.
O Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh determinou o reforço das medidas de prevenção e controle da pneumonia viral grave (PVG) e de doenças respiratórias, especialmente no contexto do crescente risco de gripe aviária.
O Departamento de Saúde exige que as unidades de saúde implementem rigorosamente as medidas de prevenção de epidemias, incluindo o uso de máscaras nas instalações médicas e o monitoramento atento de casos graves de pneumonia. As unidades de saúde precisam coordenar-se com o Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para realizar as atividades de monitoramento e relatar prontamente os casos.
Risco de hemiplegia e distúrbios neurológicos devido ao óxido nitroso
Recentemente, médicos de grandes hospitais no Vietnã têm recebido continuamente casos de pacientes com sérios problemas de saúde devido ao abuso de "gás hilariante" - um tipo de gás extraído de cilindros de gás comprimido, frequentemente usado para criar uma sensação de euforia.
Os médicos alertam que o uso de óxido nitroso não afeta apenas o sistema nervoso, mas também pode causar complicações perigosas, como distúrbios sensoriais, hemiplegia e até mesmo ser fatal.
Após examinar e tratar diversas vezes pacientes com problemas de saúde graves devido ao uso de óxido nitroso (gás hilariante), o Dr. Tu Duc Minh, chefe do Departamento de Medicina Tradicional, Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Geral Yersin Nha Trang (Khanh Hoa), sentiu-se na obrigação de alertar sobre os riscos potenciais caso não sejam tomadas medidas preventivas em tempo oportuno.
O Dr. Minh afirmou que, recentemente, o hospital recebeu muitos pacientes com sintomas graves após o uso de óxido nitroso. Um dos casos recentes é o da paciente QA, residente na área de Muong Thanh Vien Trieu, na cidade de Nha Trang. A paciente apresentou sintomas de distúrbios emocionais, medo e fraqueza nos membros.
Outra paciente, T.Th., também procurou o médico apresentando instabilidade, tremores, dormência nos membros e insônia. Notavelmente, ambas as pacientes eram muito jovens e os sintomas acima surgiram após o uso de óxido nitroso.
Segundo Tu Duc Minh, do BSCKI, embora o óxido nitroso proporcione uma sensação instantânea de excitação e relaxamento, o uso regular e descontrolado pode causar sérios danos ao sistema nervoso e ao corpo.
Sintomas como distúrbios emocionais, fraqueza nos membros, cambaleio, dormência e insônia são sinais claros de hipóxia cerebral devido aos efeitos do óxido nitroso (N2O).
Se essa condição persistir ou não for tratada prontamente, pode levar a danos graves nos nervos, comprometimento das funções corporais e até mesmo ser fatal.
O Dr. Minh afirmou que esses casos não são raros e estão em ascensão, especialmente entre os jovens que frequentam regularmente festas ou eventos que utilizam óxido nitroso (gás hilariante).
Tu Duc Minh, do BSCKI (Instituto Estatal de Saúde Pública da Indonésia), recomenda que, ao detectar sintomas como perda do controle emocional, medo, fraqueza muscular, insônia ou dormência nos membros após o uso de óxido nitroso, o usuário procure imediatamente um serviço médico para avaliação e tratamento oportuno. O uso de óxido nitroso não afeta apenas a saúde neurológica, mas também pode causar consequências a longo prazo se não houver intervenção.
Além disso, o médico também enfatizou a necessidade de medidas preventivas por parte da comunidade e da família. Pais, professores e organizações sociais precisam realizar campanhas de conscientização sobre os riscos do uso do óxido nitroso, especialmente entre adolescentes, para limitar os danos graves que podem ocorrer.
O uso de óxido nitroso pode causar diversos problemas de saúde graves, principalmente no sistema nervoso. Sintomas como distúrbios emocionais, fraqueza nos membros, cambaleio e insônia são sinais claros de alerta para os riscos de danos causados pelo óxido nitroso. Portanto, é necessário vigilância e intervenção imediata para proteger a saúde individual e da comunidade.
O óxido nitroso (N2O) é considerado uma substância capaz de gerar euforia, alívio da dor e relaxamento instantâneo, mas, quando usado de forma inadequada e excessiva, causa efeitos nocivos imprevisíveis. A inalação do óxido nitroso reduz a concentração de oxigênio no corpo, levando à hipóxia cerebral e danos a longo prazo às células nervosas.
O uso de óxido nitroso (gás hilariante) que causa distúrbios sensoriais pode ser apenas um dos sintomas iniciais, mas sem intervenção oportuna, o paciente pode sofrer complicações mais graves, como acidente vascular cerebral (AVC) ou danos cerebrais permanentes.
Comentário (0)