Proposta de alteração da regulamentação sobre o controlo especial de medicamentos

Notícias médicas de 14 de dezembro: Proposta de alteração da regulamentação sobre controle de medicamentos especiais

O Ministério da Saúde está elaborando um Decreto detalhando uma série de artigos e medidas para implementar a Lei de Farmácia, visando resolver dificuldades no controle de medicamentos especiais, melhorando assim a eficiência da gestão e garantindo a segurança farmacêutica.

Proposta de alteração da regulamentação sobre o controlo especial de medicamentos

Após 7 anos de implementação, as disposições do Decreto 54/2017/ND-CP revelaram uma série de questões que precisam de ajustes, especialmente no controle de medicamentos especiais.

O Ministério da Saúde propôs uma série de alterações importantes para remover obstáculos no controle de medicamentos especiais, melhorando assim a eficiência da gestão e garantindo a segurança farmacêutica.

Um dos pontos apontados pelo Ministério da Saúde é que o atual regime de notificação de medicamentos radioativos é desnecessário e alguns formulários de notificação podem ser simplificados. Especificamente, em vez de exigir relatórios de viagem e relatórios semestrais, o Ministério da Saúde propõe que sejam exigidos apenas relatórios periódicos anuais, como para outros medicamentos e produtos farmacêuticos na lista de medicamentos controlados.

Além disso, os regulamentos sobre relatórios de exportação, importação, inventário e uso de medicamentos tóxicos e ingredientes tóxicos para a fabricação de medicamentos não são totalmente consistentes com os regulamentos sobre o gerenciamento de medicamentos e ingredientes farmacêuticos na lista de substâncias proibidas.

Os procedimentos para a destruição de drogas viciantes, psicotrópicas e ingredientes de drogas não foram implementados de acordo com a descentralização prevista na Decisão 1015/QD-TTg sobre descentralização e delegação de autoridade. Em particular, o dossiê atual para importação de drogas que exigem controle especial ainda é bastante complexo e precisa ser simplificado para reduzir os procedimentos administrativos.

No novo projeto, o Ministério da Saúde propõe uma série de alterações importantes para remover os obstáculos acima:

Controle de transporte de medicamentos especiais: O Ministério da Saúde propôs adicionar regulamentações exigindo que veículos que transportam medicamentos especiais, como narcóticos, psicotrópicos e radioativos, tenham câmeras para monitorar a viagem e garantir a segurança para evitar perdas durante o transporte.

Simplificação dos relatórios de medicamentos radioativos: Para medicamentos radioativos, o Ministério da Saúde propõe abolir os relatórios de viagem e os relatórios semestrais, substituindo-os por relatórios periódicos anuais semelhantes aos de outros medicamentos da lista especial de controle.

Relatórios sobre medicamentos e ingredientes tóxicos: O Ministério da Saúde propõe exigir que os estabelecimentos informem sobre a exportação, importação, estoque e uso de medicamentos e ingredientes tóxicos uma vez por ano, em vez de relatar regularmente como atualmente.

Destruição de drogas viciantes e psicotrópicas: O Ministério da Saúde também propôs a descentralização do Departamento de Saúde onde o local da empresa está localizado para receber e processar os procedimentos para permissão de destruição de drogas viciantes, psicotrópicas e precursoras.

Simplificação dos procedimentos de importação de medicamentos: O projeto de decreto também propõe isentar alguns documentos administrativos para casos de importação de matéria-prima para testes e pesquisas de medicamentos, a fim de reduzir os procedimentos administrativos para as instalações.

Condições para pessoal e documentos no processo de entrega de medicamentos: A pessoa que entrega e recebe medicamentos especiais deve possuir diploma de ensino médio em farmácia ou superior. Em particular, para medicamentos radioativos, a pessoa que entrega e recebe medicamentos deve possuir um certificado de segurança radiológica, de acordo com os regulamentos do Ministério da Ciência e Tecnologia .

Em relação às regulamentações sobre a compra e venda de medicamentos especiais, o Ministério da Saúde propõe que as unidades de fabricação de medicamentos só possam importar matérias-primas para atender às suas próprias atividades de fabricação de medicamentos e não possam vender para outras unidades sem a permissão do Ministério da Saúde.

Estabelecimentos de fabricação e importação de drogas viciantes, drogas psicotrópicas e drogas precursoras somente poderão vender drogas para estabelecimentos com certificados de elegibilidade para negócios farmacêuticos, estabelecimentos de pesquisa e testes, estabelecimentos de tratamento de dependência ou estabelecimentos especializados de treinamento médico e farmacêutico.

Em particular, os estabelecimentos atacadistas de medicamentos sujeitos a controle especial só podem vender medicamentos para estabelecimentos de exames médicos, tratamentos, pesquisas, testes ou farmácias com endereços específicos na província. Os estabelecimentos devem seguir procedimentos claros e possuir licenças válidas durante todo o processo de compra e venda.

O projeto de decreto altera o regulamento de controle de medicamentos especiais do Ministério da Saúde para remover obstáculos no processo de gestão e aumentar a transparência no controle de medicamentos especiais. Essas mudanças não apenas ajudam a reduzir os procedimentos administrativos, mas também garantem a segurança no transporte e na distribuição de medicamentos especiais, criando assim um ambiente médico mais seguro e eficaz para a comunidade.

HCMC: Casos de sarampo continuam a aumentar, alto risco de complicações em crianças não vacinadas

De acordo com informações do Centro de Controle de Doenças da Cidade de Ho Chi Minh (HCDC), a situação do sarampo na cidade continua complicada e tem aumentado nas últimas semanas.

Especificamente, na semana 49 (2 a 8 de dezembro), a Cidade de Ho Chi Minh registrou 357 casos de sarampo, um aumento de 47,8% em relação à média das 4 semanas anteriores. O número total de casos de sarampo desde o início de 2024 atingiu 2.805 casos.

Distritos como os Distritos 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11 e 12, entre outros, estão registrando um alto número de casos. Apesar da ampla campanha de vacinação, a situação do sarampo não mostra sinais de melhora.

O Dr. Vo Thanh Luan, Chefe Adjunto do Departamento de Terapia Intensiva para Infecção e Covid-19 do Hospital Infantil 2, afirmou que o sarampo é altamente contagioso e pode levar a complicações graves, especialmente em crianças que não foram totalmente vacinadas ou que têm doenças subjacentes. Atualmente, os hospitais da Cidade de Ho Chi Minh estão recebendo um grande número de pacientes com sarampo, muitos dos quais necessitam de tratamento intensivo, filtração sanguínea e ventilação mecânica.

Crianças que não foram vacinadas ou que não foram totalmente vacinadas correm alto risco de adoecer gravemente quando adoecem. Os sinais de alerta incluem febre alta, tosse, coriza, olhos vermelhos, erupção cutânea e diarreia. Os pais devem levar seus filhos ao médico assim que notarem esses sintomas para tratamento oportuno e para evitar o agravamento da doença.

O Dr. Luan também aconselhou os pais que, quando as crianças apresentam complicações de sarampo e diarreia, alimentá-las com mingau branco é um erro. Na verdade, as crianças precisam receber nutrientes adequados para ajudar seus corpos a combater a doença e se recuperarem rapidamente. Além disso, é necessário manter as crianças limpas, isolá-las de outras crianças e monitorar de perto sua condição.

Além do sarampo, a Cidade de Ho Chi Minh também registra casos de dengue e febre aftosa. Na semana 49, a cidade registrou 659 casos de dengue, uma queda de 6,6% em relação às 4 semanas anteriores.

O Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh ordenou o fortalecimento da prevenção e do controle da pneumonia viral grave (PVE) e doenças respiratórias, especialmente no contexto do aumento do risco de gripe aviária.

O Departamento de Saúde exige que as unidades médicas implementem rigorosamente medidas de prevenção de epidemias, incluindo o uso de máscaras em instalações médicas e o monitoramento rigoroso de casos graves de pneumonia. As unidades médicas precisam se coordenar com o Centro de Controle e Prevenção de Doenças para realizar atividades de monitoramento e relatar prontamente.

Risco de hemiplegia e distúrbios neurológicos devido ao gás hilariante

Recentemente, médicos de grandes hospitais no Vietnã têm recebido continuamente casos de pacientes com sérios problemas de saúde devido ao abuso de "gás hilariante" - um tipo de gás hilariante extraído de cilindros de gás comprimido, frequentemente usado para criar uma sensação de excitação.

Médicos alertam que o uso de gás hilariante não afeta apenas o sistema nervoso, mas também pode causar complicações perigosas, como distúrbios sensoriais, hemiplegia e até mesmo ser fatal.

Depois de muitas vezes examinar e tratar diretamente pacientes com sérios problemas de saúde devido ao uso de gás hilariante, o Dr. Tu Duc Minh, Chefe do Departamento de Medicina Tradicional - Fisioterapia - Reabilitação no Hospital Geral Yersin Nha Trang (Khanh Hoa), teve que se manifestar para alertar sobre os riscos potenciais se não houver medidas preventivas oportunas.

O Dr. Minh disse que, recentemente, o hospital recebeu muitos pacientes com sintomas graves após o uso de gás hilariante. Um dos casos recentes é o do paciente QA, residente na área de Muong Thanh Vien Trieu, na cidade de Nha Trang. O paciente apresentou sintomas de distúrbios emocionais, medo e fraqueza nos membros.

Outro paciente, T.Th., também procurou o médico com instabilidade, tremores, dormência nos membros e insônia. Vale ressaltar que ambos os pacientes eram muito jovens e os sintomas acima apareceram após o uso de gás hilariante.

De acordo com o BSCKI Tu Duc Minh, embora o gás hilariante traga uma sensação de excitação e relaxamento instantâneo, o uso regular e descontrolado pode causar sérios danos ao sistema nervoso e ao corpo.

Sintomas como distúrbios emocionais, fraqueza nos membros, cambaleio, dormência e insônia são sinais claros de hipóxia cerebral devido aos efeitos do gás hilariante (N2O).

Se essa condição persistir ou não for tratada prontamente, pode levar a danos nervosos graves, comprometimento das funções corporais e até mesmo ser fatal.

O Dr. Minh confirmou que esses casos não são raros e estão aumentando, especialmente entre jovens que frequentam regularmente festas ou eventos que usam gás hilariante.

A BSCKI Tu Duc Minh recomenda que, ao detectar sintomas como perda de controle emocional, medo, fraqueza muscular, insônia ou dormência nos membros após o uso de gás hilariante, os usuários procurem imediatamente um centro médico para avaliação e tratamento oportuno. O uso de gás hilariante não afeta apenas a saúde neurológica, mas também pode causar consequências a longo prazo se não houver intervenção.

Além disso, o médico também enfatizou a necessidade de medidas preventivas por parte da comunidade e da família. Pais, professores e organizações sociais precisam realizar ações de conscientização sobre os riscos do uso de gás hilariante, especialmente para adolescentes, a fim de limitar os danos graves que podem ocorrer.

O uso de gás hilariante pode causar muitos problemas de saúde graves, especialmente no sistema nervoso. Sintomas de distúrbios emocionais, fraqueza nos membros, cambaleio e insônia são sinais claros do risco de danos causados ​​pelo gás hilariante. Portanto, vigilância e intervenção oportuna são necessárias para proteger a saúde de si mesmo e da comunidade.

Diz-se que o gás hilariante (N2O – óxido nitroso) é uma substância que pode criar uma sensação de excitação, alívio da dor e relaxamento instantâneo, mas, quando usado incorretamente e em excesso, causa efeitos nocivos inesperados. A inalação de gás hilariante reduz a concentração de oxigênio no corpo, levando à hipóxia cerebral e causando danos a longo prazo às células nervosas.

O uso de gás hilariante que causa distúrbios sensoriais pode ser apenas um dos sintomas iniciais, mas sem intervenção oportuna, o paciente pode sofrer complicações mais sérias, como derrame ou dano cerebral permanente.

Fonte: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1412-de-xuat-sua-doi-quy-dinh-kiem-soat-thuoc-dac-biet-d232470.html