Testes de drogas e alimentos: difíceis em muitos aspectos!

Atualmente, o sistema de testes de drogas no Vietnã testa e verifica apenas mais de 500 ingredientes ativos, o que representa metade dos ingredientes ativos em circulação no mercado. Os testes de alimentos não são melhores quando a capacidade dos centros de teste é limitada e os procedimentos são complicados. Remover dificuldades, investir e atualizar o sistema de testes de drogas e alimentos é algo que não pode ser mais adiado.

Dificuldades prolongadas

De acordo com o Mestre Nguyen Thi Truc Van, Chefe Adjunto do Departamento de Planejamento Geral do Instituto de Testes de Drogas da Cidade de Ho Chi Minh, nos últimos anos, o número de amostras de drogas testadas para serviços aumentou significativamente, de 1.695 amostras em 2022 para 2.359 amostras em 2024. O número de amostras de drogas falsas detectadas também aumentou a cada ano (5 amostras de drogas falsas em 2022, 12 amostras de drogas falsas em 2023 e até 40 amostras em 2024).

Além disso, também há casos de medicamentos que não atendem aos padrões registrados nos órgãos de gestão estaduais. As amostras para teste vêm de diversos canais, como agências policiais, centros de testes provinciais, hospitais e pessoas físicas.

Apesar de suas operações eficazes, o Instituto de Testes de Drogas da Cidade de Ho Chi Minh enfrenta muitas dificuldades na coleta de amostras para testes. O Mestre Nguyen Thi Truc Van explicou que a equipe do instituto não tem as mesmas funções e poderes que os controladores de qualidade, por isso, muitas vezes, são recusados ​​pelas unidades quando solicitam amostras.

“Estabelecimentos não cooperativos encontrarão todos os motivos para recusar, como a ausência de pessoal autorizado, a impossibilidade de emitir faturas, a recusa em assinar registros e a recusa em aceitar o pagamento imediatamente após a amostragem. E, na realidade, não temos autoridade para lidar com isso”, disse a Sra. Nguyen Thi Truc Van.

A preocupação é que, embora o risco de medicamentos falsificados no comércio online esteja sempre presente, atualmente não há regulamentações e diretrizes claras para amostragem em plataformas de comércio eletrônico. Como resultado, agências especializadas enfrentam dificuldades para selar e registrar os processos de amostragem e teste. Além disso, algumas substâncias padrão usadas em testes de drogas frequentemente não estão disponíveis, são muito caras e carecem de fornecedores confiáveis, especialmente para medicamentos na lista de controle especial. Com base na realidade acima, o Instituto de Testes de Drogas da Cidade de Ho Chi Minh recomenda um mecanismo para resolver as dificuldades na amostragem, ajudando as ferramentas de gerenciamento e monitoramento de medicamentos falsificados no mercado a atingir a eficácia necessária.

Reconhecendo as dificuldades nos testes de drogas, o Dr. Nguyen Hoai Nam, Diretor Adjunto do Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh, afirmou que, atualmente, o número de medicamentos amostrados para testes de qualidade não é compatível com o número de medicamentos registrados para circulação. O trabalho de monitoramento da qualidade dos medicamentos da cidade também enfrenta dificuldades, pois a compra de amostras de medicamentos para teste exige notas fiscais e documentos no local da coleta, dificultando muito a detecção de medicamentos falsificados.

Muitas amostras de medicamentos de baixa qualidade foram descobertas recentemente pelo Instituto de Testes de Drogas da Cidade de Ho Chi Minh.

O monitoramento da qualidade dos medicamentos que circulam fora do sistema oficial de distribuição (comércio online, transações pessoais) ainda é limitado devido à falta de ferramentas de gestão adequadas. Além disso, atualmente não existe um mecanismo legal que permita a verificação rápida in loco de medicamentos suspeitos de falsificação, dificultando o monitoramento da qualidade dos medicamentos em circulação.

Invista em sistemas de teste

Muitas empresas relataram que, para obter resultados de testes legalmente válidos, é obrigatório apresentar uma nota fiscal de compra ou um relatório de amostragem. Essa regulamentação pode causar dificuldades quando as autoridades inspecionam repentinamente estabelecimentos alimentícios que violam a lei. Além disso, os custos dos testes são muito altos, o processo de pagamento é complicado e, em muitos casos, não há base orçamentária para pagar.

Um representante do Departamento de Segurança Alimentar (DFS) da Cidade de Ho Chi Minh informou que as instalações designadas para realizar testes pela gestão estadual de segurança alimentar ainda não atendem integralmente aos critérios de teste exigidos para produtos alimentícios, especialmente leite e alimentos que protegem a saúde. Além disso, na realidade, para alguns tipos de alimentos frescos com prazo de validade curto, se esperarmos até que os resultados dos testes estejam disponíveis, o alimento estará vencido ou estragado. Isso causa dificuldades tanto para empresas quanto para autoridades. De acordo com o Departamento de Segurança Alimentar da Cidade de Ho Chi Minh, muitos programas interdisciplinares de inspeção, amostragem, análise aprofundada ou suporte de comunicação com a comunidade não são regulares e contínuos.

O mercado farmacêutico vietnamita conta atualmente com mais de 23.000 medicamentos e mais de 1.000 ingredientes ativos licenciados para circulação. No entanto, o sistema nacional de testes de medicamentos testa e verifica apenas mais de 500 ingredientes ativos, representando cerca de 50% dos ingredientes ativos em circulação. A cada ano, as unidades coletam cerca de 40.000 amostras de medicamentos em circulação para testes e monitoramento e descobriram amostras de medicamentos abaixo do padrão. O Dr. Ta Manh Hung, Diretor Adjunto do Departamento de Administração de Medicamentos do Ministério da Saúde , reconheceu que, com a escala atual do mercado farmacêutico, coletar 40.000 amostras de medicamentos para testes a cada ano não é muito.

No contexto de profunda integração e forte desenvolvimento do comércio eletrônico, o Vietnã enfrenta o risco de aumento de medicamentos falsificados do exterior, espalhando-se por canais online, especialmente em redes sociais e plataformas de comércio eletrônico internacionais.

O Dr. Ta Manh Hung afirmou que o Ministério da Saúde aumentará o investimento em sistemas de testes, comunicação e alertas à comunidade, bem como fortalecerá a coordenação entre ministérios relevantes, filiais, autoridades locais e empresas legítimas para melhorar a eficácia da prevenção de medicamentos falsificados.

Atualmente, o Ministério da Saúde está desenvolvendo um projeto para planejar o sistema estadual de testagem de acordo com um modelo de dois níveis: central e local, com 34 centros provinciais de testagem. Este modelo criará a base para a construção de um sistema de testagem moderno, profissional e sincronizado, capaz de detectar e controlar medicamentos falsificados e de baixa qualidade, garantindo a segurança da saúde pública.

GIAO LINH

Fonte: https://www.sggp.org.vn/kiem-nghiem-thuoc-va-thuc-pham-kho-du-duong-post810904.html