Testes de drogas e alimentos: difíceis em muitos aspectos!

Atualmente, o sistema de testes de drogas no Vietnã testa e verifica apenas mais de 500 ingredientes ativos, o que representa metade dos ingredientes ativos em circulação no mercado. Os testes de alimentos não são melhores quando a capacidade dos centros de teste é limitada e os procedimentos são complicados. Remover dificuldades, investir e atualizar o sistema de testes de drogas e alimentos é algo que não pode ser mais adiado.

Dificuldades prolongadas

Segundo a Dra. Nguyen Thi Truc Van, Vice-Chefe do Departamento de Planejamento Geral do Instituto de Testes de Drogas da Cidade de Ho Chi Minh, nos últimos anos, o número de amostras de drogas testadas para fins de fiscalização aumentou significativamente, passando de 1.695 amostras em 2022 para 2.359 amostras em 2024. O número de amostras de drogas falsificadas detectadas também aumentou a cada ano (5 amostras falsificadas em 2022, 12 amostras falsificadas em 2023 e chegando a 40 amostras em 2024).

Além disso, também existem casos de drogas que não atendem aos padrões registrados junto aos órgãos de gestão estaduais. As amostras para análise provêm de diversas fontes, como agências policiais, centros de análise provinciais, hospitais e cidadãos comuns.

Apesar de suas operações eficazes, o Instituto de Testes de Drogas da Cidade de Ho Chi Minh enfrenta muitas dificuldades na coleta de amostras para testes. A mestra Nguyen Thi Truc Van explicou que a equipe do instituto não possui as mesmas funções e poderes que os controladores de qualidade, por isso, seus pedidos de amostras são frequentemente recusados ​​pelas instalações.

“Os estabelecimentos que não cooperam encontrarão todos os motivos para se recusarem, como a ausência de pessoal autorizado, a incapacidade de emitir faturas, a recusa em assinar registros e a recusa em aceitar o pagamento imediatamente após a coleta de amostras. E, na realidade, não temos autoridade para lidar com isso”, disse a Sra. Nguyen Thi Truc Van.

A preocupação reside no fato de que, embora o risco de medicamentos falsificados provenientes do comércio online esteja sempre presente, atualmente não existem regulamentações e diretrizes claras para a coleta de amostras em plataformas de e-commerce. Consequentemente, os órgãos competentes encontram dificuldades para lacrar e registrar as amostras de acordo com o processo de amostragem e análise. Além disso, algumas substâncias padrão utilizadas em testes de medicamentos frequentemente não estão disponíveis, são muito caras e carecem de fornecedores confiáveis, especialmente para medicamentos que constam em listas de controle especial. Diante dessa realidade, o Instituto de Análise de Medicamentos da Cidade de Ho Chi Minh recomenda um mecanismo para solucionar as dificuldades na coleta de amostras, auxiliando as ferramentas de gestão e monitoramento de medicamentos falsificados no mercado a atingirem a eficácia necessária.

Reconhecendo as dificuldades nos testes de medicamentos, o Dr. Nguyen Hoai Nam, Vice-Diretor do Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh, afirmou que atualmente o número de medicamentos amostrados para testes de qualidade não é proporcional ao número de medicamentos registrados para circulação. O trabalho de monitoramento da qualidade de medicamentos na cidade também enfrenta dificuldades, pois a aquisição de amostras para testes exige notas fiscais e documentos no local da coleta, o que dificulta a detecção de medicamentos falsificados.

O Instituto de Análise de Drogas da Cidade de Ho Chi Minh descobriu recentemente muitas amostras de drogas de baixa qualidade.

O monitoramento da qualidade de medicamentos que circulam fora do sistema oficial de distribuição (comércio online, transações pessoais) ainda é limitado devido à falta de ferramentas de gestão adequadas. Além disso, atualmente não existe um mecanismo legal que permita a verificação rápida e in loco de medicamentos suspeitos de serem falsificados, o que dificulta o monitoramento da qualidade dos medicamentos em circulação.

Invista em sistemas de teste

Muitas empresas relataram que, para obter resultados de testes legalmente válidos, é obrigatória a apresentação de uma nota fiscal de compra ou um relatório de amostragem. Essa regulamentação pode causar dificuldades quando as autoridades realizam inspeções surpresa em estabelecimentos alimentícios que infringem a lei. Além disso, os custos dos testes são muito altos, o processo de pagamento é complexo e, em muitos casos, não há previsão orçamentária para arcar com os custos.

Um representante do Departamento de Segurança Alimentar (DSA) da cidade de Ho Chi Minh informou que as instalações designadas para realizar testes para a gestão estatal da segurança alimentar ainda não atendem plenamente aos critérios de teste exigidos para produtos alimentícios, especialmente leite e alimentos proteicos. Além disso, na prática, para alguns tipos de alimentos frescos com prazo de validade curto, se esperarmos até que os resultados dos testes estejam disponíveis, o alimento já estará vencido ou estragado. Isso causa dificuldades tanto para empresas quanto para as autoridades. Segundo o Departamento de Segurança Alimentar da cidade de Ho Chi Minh, muitos programas interdisciplinares de inspeção, amostragem, análises aprofundadas ou apoio à comunicação com a comunidade não são regulares e contínuos.

O mercado farmacêutico vietnamita conta atualmente com mais de 23.000 medicamentos e mais de 1.000 princípios ativos licenciados para circulação. No entanto, o sistema nacional de testes de medicamentos testa e verifica apenas cerca de 500 princípios ativos, o que representa aproximadamente 50% dos princípios ativos em circulação. Anualmente, são coletadas cerca de 40.000 amostras de medicamentos em circulação para testes e monitoramento, tendo sido detectadas amostras com qualidade inferior. O Dr. Ta Manh Hung, Vice-Diretor do Departamento de Administração de Medicamentos do Ministério da Saúde , reconheceu que, considerando a escala atual do mercado farmacêutico, coletar 40.000 amostras de medicamentos para testes anualmente é um número insuficiente.

No contexto da profunda integração e do forte desenvolvimento do comércio eletrônico, o Vietnã enfrenta o risco crescente de medicamentos falsificados provenientes do exterior, que se espalham por canais online, especialmente em redes sociais e plataformas de comércio eletrônico transfronteiriço.

O Dr. Ta Manh Hung afirmou que o Ministério da Saúde aumentará o investimento em sistemas de testagem, comunicação e alertas à comunidade, além de fortalecer a coordenação entre os ministérios, departamentos, autoridades locais e empresas legítimas relevantes para melhorar a eficácia na prevenção de medicamentos falsificados.

Atualmente, o Ministério da Saúde está desenvolvendo um projeto para planejar o sistema estatal de testes segundo um modelo de dois níveis: central e local, com 34 centros de testes provinciais. Esse modelo criará a base para a construção de um sistema de testes moderno, profissional e sincronizado, capaz de detectar e controlar medicamentos falsificados e de baixa qualidade, garantindo a segurança da saúde pública.

GIAO LINH

Fonte: https://www.sggp.org.vn/kiem-nghiem-thuoc-va-thuc-pham-kho-du-duong-post810904.html