A Lei da Farmácia regulamenta rigorosamente as condições de comercialização de medicamentos no ambiente de comércio eletrônico.

(TN&MT) – Na manhã de 22 de outubro, na sessão plenária no salão sobre uma série de conteúdos com diferentes opiniões sobre o projeto de Lei que altera e complementa uma série de artigos da Lei de Farmácia, o Ministro da Saúde , Dao Hong Lan, explicou e esclareceu uma série de questões levantadas pelos deputados da Assembleia Nacional.

Enfatizando que os medicamentos são um bem importante para a população, o Ministro da Saúde, Dao Hong Lan, afirmou que resolver completamente o problema da escassez de medicamentos é um problema comum em muitos países, especialmente após a pandemia de Covid-19, não apenas no Vietnã. Para resolver esse problema, o Ministro da Saúde, Dao Hong Lan, afirmou que é necessário garantir diversos fatores gerais...

O Ministro da Saúde, Dao Hong Lan, explicou e esclareceu uma série de questões levantadas pelos deputados da Assembleia Nacional .

Assim, é necessário garantir o fornecimento de medicamentos ao mercado; desenvolver a indústria farmacêutica nacional; resolver dificuldades em compras e licitações; organizar a implementação desde a questão do licenciamento de circulação, compras, papéis e responsabilidades de ministérios, filiais, localidades, instalações médicas, etc.

Em relação ao comércio eletrônico, o Ministro da Saúde, Dao Hong Lan, afirmou que, na prática, ainda existem lacunas legais, especialmente para itens especiais, como medicamentos. Portanto, o projeto de lei permite apenas a comercialização de medicamentos e ingredientes farmacêuticos por meio de plataformas de comércio eletrônico, aplicativos de vendas de comércio eletrônico e sites de vendas de comércio eletrônico com funções de pedidos online, para identificar claramente a entidade legal responsável.

Além disso, são estipuladas regulamentações adicionais sobre as condições de comercialização de medicamentos, sujeitos autorizados a participar de compras e vendas, segurança das informações do comprador, rastreabilidade, gestão da qualidade, gestão de preços de medicamentos, consultoria, instruções de uso de medicamentos, processos de entrega e transporte de medicamentos e responsabilidades dos operadores de comércio eletrônico. O Ministro Lan afirmou que essa condição visa atender à base legal de um tipo de negócio.

Enfatizando que este é um tipo de negócio, empresas que realizam comércio eletrônico ainda são empresas em operação, possuem licenças que atendem integralmente às regulamentações do setor farmacêutico e não estão abertas a todos os tipos de medicamentos, incluindo medicamentos que não estão registrados para circulação. Atualmente, as regulamentações se aplicam apenas a empresas que já possuem uma licença. O tipo de negócio pode se expandir para outro tipo, mas é necessário gerenciar e lidar com violações.

Em relação à proposta de especificar políticas mais preferenciais para o desenvolvimento da indústria farmacêutica, o Ministro da Saúde, Dao Hong Lan, afirmou que se trata de um conteúdo relacionado à técnica legislativa, pois está relacionado a muitas outras leis econômicas. Se todas as políticas forem incluídas neste projeto de lei, haverá muitas. "Portanto, durante o processo de elaboração, quaisquer questões que precisem ser detalhadas e específicas, estipularemos em leis especializadas. Neste projeto de lei, não podemos especificar o nível, mas nos referimos a ele para garantir a consistência e a sincronização do sistema jurídico vietnamita", afirmou claramente o Ministro da Saúde, Dao Hong Lan...

Em relação ao conteúdo dos negócios da rede de farmácias, o Ministro da Saúde, Dao Hong Lan, afirmou que esse não é um conteúdo novo, esse conteúdo foi estipulado na Lei de Farmácias de 2016 e, na prática, muitas empresas realizaram negócios da rede de farmácias.

Visão geral da reunião da manhã de 22 de outubro

No entanto, com base na avaliação da implementação de 2016 até o presente e no resumo dos problemas e dificuldades existentes para fortalecer a gestão e garantir a responsabilidade das redes de farmácias, a qualidade dos medicamentos e as consequências decorrentes, o Ministro da Saúde, Dao Hong Lan, afirmou que este projeto de lei também acrescentou regulamentações sobre os direitos e responsabilidades das organizações de redes de farmácias; responsabilidades das farmácias na rede; bem como regulamentações específicas sobre a responsabilidade das farmácias por todas as atividades de fornecimento. Ou seja, gerenciar a raiz, não a ponta. Assim, as empresas que operam redes de farmácias terão que revisar, retificar e garantir a qualidade do serviço para a população, dependendo de suas condições e capacidade.

Em relação ao conteúdo do licenciamento, registro e extensão de medicamentos, e à adoção de diretrizes gerais e com base nas deficiências da Lei de Farmácia de 2016, o Ministro da Saúde, Dao Hong Lan, disse que o projeto de lei estipulou claramente as condições para referência, reconhecimento e redução de procedimentos administrativos durante o processo de implementação.

O Ministro Dao Hong Lan disse que esta é uma lei muito importante, a Agência de Redação e a Agência de Revisão absorveram completamente as opiniões dos deputados da Assembleia Nacional e receberam um consenso muito alto; esperando que os deputados da Assembleia Nacional votem para aprová-la nesta Sessão para garantir a compatibilidade.

É necessário criar um ambiente de negócios competitivo e saudável nas atividades comerciais farmacêuticas.

Apreciando muito o projeto de lei que altera e complementa vários artigos da Lei sobre Farmácias, o Delegado Tran Khanh Thu - Delegação da Assembleia Nacional da província de Thai Binh disse que o projeto de lei apresentado na 8ª Sessão foi revisado pelas agências presidentes, a agência redatora coordenou com agências relevantes para estudar, absorver uma série de opiniões; sintetizar e explicar as opiniões dos deputados da Assembleia Nacional na 7ª Sessão, na 15ª Assembleia Nacional e na conferência de deputados em tempo integral da Assembleia Nacional.

Delegado Tran Khanh Thu - Delegação da Assembleia Nacional da província de Thai Binh

Comentando sobre os direitos e responsabilidades das empresas farmacêuticas com investimento estrangeiro (FIE), o delegado Tran Khanh Thu afirmou que o Artigo 32, Cláusula 1, da Lei de Farmácias estipula que a atividade de "conservação de medicamentos e ingredientes farmacêuticos" é uma atividade comercial farmacêutica independente. As empresas de serviços de preservação de medicamentos e ingredientes farmacêuticos também são listadas no Artigo 32, Cláusula 2, como uma atividade comercial farmacêutica independente de estabelecimentos atacadistas ou varejistas de medicamentos e ingredientes farmacêuticos. Portanto, quando o Artigo 53a, Cláusula 4, estipula que as empresas farmacêuticas com investimento estrangeiro não estão autorizadas a realizar atividades de preservação de medicamentos e ingredientes farmacêuticos sem declarar claramente que essas atividades estão relacionadas à venda, exclui invisivelmente os direitos comerciais das empresas FIE para uma atividade comercial independente não relacionada à distribuição de medicamentos, conforme estipulado na Lei.

O delegado da província de Thai Binh enfatizou que, de acordo com acordos de livre comércio como OMC, CPTPP, EVFTA, ... o Vietnã não se comprometeu a abrir o mercado para a distribuição de produtos farmacêuticos, mas não reserva direitos de acesso ao mercado para investidores estrangeiros no setor de logística. De acordo com os compromissos da OMC, o Vietnã removeu as restrições à taxa de contribuição de capital de investidores estrangeiros no setor de logística após 7 anos de sua adesão – ou seja, desde 2014, o Vietnã não restringe mais o investimento estrangeiro neste setor.

Se os direitos das FIEs forem ampliados, isso afetará os interesses das empresas nacionais, especialmente aquelas que se concentraram em investimentos em construção e na prestação de serviços de aluguel de armazéns e logística para a distribuição de medicamentos e insumos farmacêuticos no passado. Além disso, a maioria dos países da região e do mundo com indústrias farmacêuticas desenvolvidas, como Índia, Coreia do Sul e Cingapura, implementaram políticas de portas abertas na área de distribuição e logística farmacêutica, e essas políticas tiveram um impacto positivo na mobilização e atração de investimentos estrangeiros para aprimorar a capacidade de desenvolvimento das empresas nacionais.

Fonte: https://baotainguyenmoitruong.vn/bo-truong-dao-hong-lan-luat-duoc-quy-dinh-chat-che-ve-dieu-kien-kinh-doai-thuoc-tren-moi-truong-thuong-mai-dien-tu-381975.html