A Assembleia Nacional finalizou o escopo dos novos projetos farmacêuticos que receberão incentivos e apoio especial de investimento.

A Assembleia Nacional aprovou a Lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Farmácia, com vigência a partir de 1º de julho de 2025.

A Assembleia Nacional aprovou a Lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Farmácia, com vigência a partir de 1º de julho de 2025.

A Assembleia Nacional aprovou a lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Farmácia. Foto: Nhu Y

Projetos recém-criados no setor farmacêutico com um capital de investimento de 3 trilhões de VND ou mais, que desembolsem pelo menos 1 trilhão de VND em até 3 anos a partir da data de concessão do Certificado de Registro de Investimento ou da aprovação da política de investimento, têm direito a incentivos e apoio especiais ao investimento.

Na tarde de 21 de novembro, com a maioria dos delegados a favor, a Assembleia Nacional aprovou a Lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Farmácia, com vigência a partir de 1º de julho de 2025.

No relatório sobre o recebimento, explicação e revisão da minuta, a presidente da Comissão Social, Nguyen Thuy Anh, afirmou que, durante o processo de discussão, os delegados da Assembleia Nacional concordaram unanimemente com a regulamentação, ressaltando a necessidade de um avanço nos incentivos para o desenvolvimento da indústria farmacêutica.

O projeto submetido à Assembleia Nacional para aprovação estipula: Novos projetos de investimento (incluindo a expansão de tais novos projetos) no desenvolvimento da indústria farmacêutica com um capital de investimento total de 3 trilhões de VND ou mais, desembolsando pelo menos 1 trilhão de VND dentro de 3 anos a partir da data de emissão do Certificado de Registro de Investimento ou aprovação da política de investimento, terão direito a incentivos e apoio especiais ao investimento, conforme especificado no Ponto a, Cláusula 2, Artigo 20 da Lei de Investimento, incluindo: Pesquisa e desenvolvimento de tecnologia, produção ou transferência de tecnologia para produzir ervas medicinais, medicamentos tradicionais de fontes medicinais nacionais, substâncias farmacêuticas, novos medicamentos, medicamentos de marca originais, medicamentos raros, os primeiros medicamentos genéricos produzidos nacionalmente, medicamentos de alta tecnologia, vacinas, produtos biológicos;

Cultivo de ervas medicinais em áreas com condições socioeconômicas difíceis ou áreas com condições socioeconômicas especialmente difíceis;

Pesquisa para preservar e desenvolver fontes de genes medicinais nacionais preciosas, raras e endêmicas; criação de novas variedades a partir de fontes de genes medicinais de alto valor econômico.

A lei atribui ao Governo a responsabilidade de especificar os detalhes deste artigo.

Medicamentos sujeitos a receita médica só podem ser vendidos online durante o período de quarentena da epidemia do grupo A.

Outro ponto novo e importante é que a lei adicionou regulamentações sobre os tipos de medicamentos e ingredientes farmacêuticos que podem ser comercializados por meio do comércio eletrônico, além de definir os direitos e responsabilidades das empresas farmacêuticas que utilizam esse método.

A Assembleia Nacional concordou em regulamentar a proibição da venda a retalho de medicamentos por via eletrónica, no caso de medicamentos sujeitos a receita médica, exceto em casos de isolamento médico quando exista uma doença infecciosa do grupo A que tenha sido declarada epidemia, de acordo com as disposições da lei sobre prevenção e controlo de doenças infecciosas; medicamentos sujeitos a controlo especial; medicamentos constantes da lista de medicamentos com venda a retalho restrita.

O comércio atacadista de drogas controladas por meios eletrônicos também é proibido.

A lei também proíbe “a comercialização de medicamentos e ingredientes farmacêuticos por meio de comércio eletrônico, exceto por plataformas de negociação eletrônica, aplicativos de vendas eletrônicas e páginas de informações eletrônicas (também conhecidas como sites de comércio eletrônico) que vendem produtos com funções de pedidos online”.

Assim, as empresas farmacêuticas estão autorizadas a vender medicamentos sem receita online, desde que esses medicamentos não estejam sujeitos a controle especial e não constem na lista de medicamentos com venda restrita no varejo.

Medicamentos isentos de prescrição são aqueles que, quando dispensados, vendidos e utilizados sem receita médica, são determinados de acordo com os princípios e critérios estabelecidos pelo Ministério da Saúde e constam da Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição publicada pelo Ministério da Saúde.

No caso de venda online de medicamentos sujeitos a receita médica, é necessário cumprir as normas do Ministério da Saúde em caso de isolamento médico quando houver uma doença infecciosa do grupo A declarada epidemia, de acordo com as disposições da lei sobre prevenção e controle de doenças infecciosas.

A presidente do Comitê Social, Nguyen Thuy Anh, também afirmou que havia uma proposta para permitir a venda de medicamentos sem receita apenas por meio do comércio eletrônico.

O objetivo é evitar situações em que medicamentos controlados e aqueles que exigem prescrição médica sejam vendidos no varejo por meio do comércio eletrônico, ou em que empresas obtenham informações sobre pacientes que precisam comprar medicamentos controlados em plataformas de comércio eletrônico e realizem essas compras em outros locais.

Segundo a Comissão Permanente da Assembleia Nacional, a atual Lei de Farmácia proíbe estritamente o exercício de atividades comerciais fora do âmbito de especialização declarado no Certificado de Habilitação para Negócios Farmacêuticos.

A nova lei também acrescenta uma disposição que proíbe a venda a retalho de medicamentos sujeitos a receita médica através do comércio eletrónico, exceto em casos especiais de isolamento médico devido a epidemias.

Assim, ao realizar atividades de comércio de drogas, os estabelecimentos farmacêuticos devem ser responsáveis por identificar os clientes e determinar se a transação é de atacado ou varejo. Se for de atacado, o cliente deve ser um estabelecimento regulamentado por lei; se for de varejo, o cliente deve ser um consumidor e não pode vender medicamentos controlados.

A Assembleia Nacional aprovou a Lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Farmácia, com vigência a partir de 1º de julho de 2025.

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