O presidente da Assembleia Nacional, Tran Thanh Man, enfatizou que a alteração da Lei de Farmácia deve ser realizada com cuidado, precisão e sincronia, visando os legítimos interesses das pessoas, das empresas e dos estabelecimentos de saúde , para que a lei alterada, quando promulgada, tenha uma longa "vida útil", contribuindo para a prestação de cuidados de saúde melhores e de maior qualidade à população.
Na manhã de 12 de agosto, continue o programa. Sessão No seminário jurídico de agosto, sob a direção da vice-presidente da Assembleia Nacional, Nguyen Thi Thanh, a Comissão Permanente da Assembleia Nacional emitiu pareceres sobre a explicação, aceitação e revisão do projeto de lei que altera e complementa diversos artigos da lei. Legislação sobre Farmácia.
Supere rapidamente a lacuna legal para o oxigênio medicinal.
Ao relatar algumas questões importantes no recebimento, explicação e revisão do projeto de lei, a presidente da Comissão de Assuntos Sociais, Nguyen Thuy Anh, destacou que algumas opiniões de deputados da Assembleia Nacional sugeriram a inclusão de regulamentações para alimentos funcionais, alimentos para proteção da saúde e cosméticos terapêuticos. A Comissão Permanente de Assuntos Sociais reconheceu que esses produtos não são medicamentos e, portanto, propôs não regulamentá-los no projeto de lei.
Com relação à comercialização de medicamentos e ingredientes farmacêuticos por meio do comércio eletrônico, levando em consideração as opiniões dos delegados, o projeto de lei foi revisado no sentido de: especificar os tipos de medicamentos que podem ser vendidos no varejo e os tipos de medicamentos que podem ser vendidos no atacado por meio do comércio eletrônico; adicionar uma série de atos proibidos; regulamentar a responsabilidade pela proteção das informações do comprador e atribuir ao Ministro da Saúde a regulamentação da consulta, das instruções sobre o uso de medicamentos e da organização da entrega de medicamentos aos compradores.
Com relação ao registro de medicamentos e ingredientes farmacêuticos, a fim de controlar rigorosamente a circulação de medicamentos e criar condições para que os medicamentos circulem de forma estável e segura no mercado, o projeto de lei continua sendo revisado no sentido de classificar medicamentos e ingredientes farmacêuticos de acordo com diferentes níveis de propriedades e circulação, a fim de regulamentar as etapas do processo e os procedimentos para concessão, renovação, alteração e complementação do certificado de registro para circulação de medicamentos e ingredientes farmacêuticos.
Em alguns casos, novos medicamentos, medicamentos que precisam ser monitorados continuamente ou que apresentem alertas sobre qualidade, segurança e eficácia, exigirão avaliação de dossiê ou consulta ao Conselho Consultivo; em outros casos, o certificado de registro de circulação do medicamento será renovado automaticamente ou as alterações e complementos serão autodeclarados.
Em relação à gestão do oxigênio medicinal, a Sra. Nguyen Thuy Anh afirmou que, no relatório de revisão apresentado na 7ª Sessão da 15ª Assembleia Nacional, a Comissão de Assuntos Sociais propôs não regulamentar os produtos de oxigênio medicinal no projeto de lei, por considerá-lo incompatível com o âmbito de atuação da Lei de Farmácia. Entretanto, o Ministério da Saúde ainda pretende incluir a regulamentação do oxigênio medicinal nesse projeto de lei.
O Comitê Permanente do Comitê Social constatou que o oxigênio medicinal era anteriormente regulamentado nos Decretos sobre gestão de equipamentos médicos, mas o Decreto nº 98/2021/ND-CP e o Decreto nº 07/2023/ND-CP, que altera o Decreto nº 98/2021/ND-CP, não regulamentaram esse produto. Mantendo-se em consonância com o parecer emitido no relatório de revisão, o Comitê Social propôs que o Governo supra prontamente a lacuna legal relativa a esse produto, promulgando ou submetendo à promulgação, sob sua competência, documentos legais para regulamentar o oxigênio medicinal e outros gases utilizados na medicina.
Esta é uma questão que ainda apresenta divergências entre o órgão responsável pela redação e o órgão revisor. A Comissão Permanente da Comissão de Assuntos Sociais apresenta o relatório e o submete à Comissão Permanente da Assembleia Nacional para consideração e diretrizes. Se necessário, é possível estudar a regulamentação que designa o Governo para especificar detalhes sobre gases medicinais na Resolução da próxima Sessão ou emendar a Lei de Exames e Tratamentos Médicos de acordo com o procedimento simplificado, que estipula o Artigo 1º sobre gases medicinais utilizados em atividades de exames e tratamentos médicos, semelhante à regulamentação sobre equipamentos médicos utilizados em exames e tratamentos médicos.
Analise cuidadosamente para verificar se existem "grupos de interesse" a serem regulamentados.
A Comissão Permanente da Assembleia Nacional elogiou a Comissão de Assuntos Sociais, o Ministério da Saúde e os órgãos competentes por terem recebido e explicado detalhadamente as opiniões dos deputados da Assembleia Nacional na 7ª Sessão, com o objetivo de revisar o projeto de lei. Os documentos apresentados à Comissão Permanente da Assembleia Nacional foram elaborados com seriedade e apresentavam boa qualidade, em conformidade com as normas.
Ao discursar na reunião sobre a inclusão ou não de regulamentações sobre o gerenciamento de oxigênio medicinal na Lei de Farmácia, o presidente da Assembleia Nacional, Tran Thanh Man, afirmou que se trata de um produto especial introduzido no corpo humano para tratamento médico, e, portanto, deve ser regulamentado por lei com normas bem fundamentadas.
“Embora não tenha sido ajustado nas leis, é possível considerar a inclusão deste conteúdo na Resolução da sessão da Assembleia Nacional ou na Resolução da Comissão Permanente da Assembleia Nacional”, sugeriu o Presidente da Assembleia Nacional, acrescentando que, seja em uma lei, resolução ou decreto, é necessário incluir os tipos de gases utilizados na medicina, em exames e tratamentos médicos, e não mencionar apenas o oxigênio medicinal.
Caso necessário, duas opções poderão ser apresentadas na próxima Conferência de deputados efetivos da Assembleia Nacional para que os delegados as avaliem, discutam e emitam novas opiniões.
Em relação à publicidade de medicamentos, o Presidente da Assembleia Nacional salientou que, embora existam muitos anúncios de medicamentos na televisão atualmente, a responsabilidade pela garantia da qualidade dos medicamentos ainda não está clara. Portanto, é necessário haver mais regulamentações sobre a inspeção pós-venda para garantir que os medicamentos sejam seguros para os usuários.
O Presidente da Assembleia Nacional afirmou que o Politburo emitiu a Portaria nº 178-QD/TW sobre o controle do poder, a prevenção e o combate à corrupção e à negatividade na elaboração de leis. Portanto, é necessário revisar o projeto de lei para verificar a existência de grupos de interesse, a fim de realizar ajustes com o máximo senso de responsabilidade. Ao mesmo tempo, solicita-se que o órgão responsável pela elaboração do projeto, o Ministério da Saúde, incorpore integralmente as opiniões dos deputados da Assembleia Nacional; o órgão revisor deve emitir um parecer claro, imparcial e objetivo, sem se deixar influenciar por qualquer indivíduo ou organização durante o processo de alteração da lei.
O Presidente da Assembleia Nacional também enfatizou as seis palavras “cauteloso, preciso e sincronizado” para os legítimos interesses das pessoas, das empresas e das instalações médicas, de modo que a Lei alterada, quando promulgada, tenha uma longa “vida útil”, ajudando a fornecer cuidados de saúde melhores e de maior qualidade para as pessoas.
Concluindo, a Vice-Presidente da Assembleia Nacional, Nguyen Thi Thanh, afirmou que a Comissão Permanente da Assembleia Nacional concordou, em linhas gerais, com muitos dos pontos do projeto de lei relatados e recomendados pelas agências para serem incorporados e revisados; solicitou ao Governo que emita pareceres oficiais sobre o conteúdo da incorporação e revisão do projeto de lei, de acordo com as disposições da Lei de Promulgação de Documentos Legais.
O Vice-Presidente da Assembleia Nacional também solicitou à agência responsável pela redação e à agência de revisão que continuem a revisar o projeto de lei para garantir a sua consistência com as leis relevantes e os tratados internacionais dos quais o Vietname é signatário; revisem a terminologia e expliquem as palavras para esclarecer o conteúdo.
O Comitê Permanente do Comitê de Assuntos Sociais continua a coordenar-se estreitamente com o Ministério da Saúde e as agências relevantes para obter opiniões de especialistas e pessoas afetadas por este projeto de lei, garantindo a viabilidade e o avanço do projeto no campo do desenvolvimento da indústria farmacêutica.
Fonte
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