As alterações à Lei das Farmácias devem ser cuidadosas, precisas e consistentes.

O presidente da Assembleia Nacional, Tran Thanh Man, enfatizou que a alteração da Lei de Farmácias deve ser realizada com cuidado, precisão e sincronia, para os interesses legítimos das pessoas, empresas e instalações médicas , para que a Lei alterada, quando promulgada, tenha uma longa "vida útil", ajudando a fornecer cuidados de saúde melhores e de maior qualidade para as pessoas.

O presidente da Assembleia Nacional , Tran Thanh Man, discursa na reunião. (Foto: DUY LINH)

Na manhã do dia 12 de agosto, continuamos a programação Sessão No seminário jurídico de agosto, presidido pela vice-presidente da Assembleia Nacional, Nguyen Thi Thanh, o Comitê Permanente da Assembleia Nacional deu opiniões sobre como explicar, aceitar e revisar o projeto de lei que altera e complementa vários artigos da lei. Direito Farmacêutico.

Fechar em breve a lacuna legal para o oxigênio medicinal

Relatando algumas das principais questões relacionadas ao recebimento, explicação e revisão do projeto de lei, a presidente do Comitê Social, Nguyen Thuy Anh, afirmou que alguns pareceres de deputados da Assembleia Nacional sugeriram a inclusão de regulamentos de gestão para alimentos funcionais, alimentos para proteção da saúde e cosméticos terapêuticos. O Comitê Permanente do Comitê Social reconheceu que esses produtos não são medicamentos e, por isso, propôs não regulá-los no projeto de lei.

Em relação à comercialização de medicamentos e ingredientes farmacêuticos pelo comércio eletrônico, levando em consideração as opiniões dos delegados, o projeto de lei foi revisado no sentido de: especificar os tipos de medicamentos vendidos no varejo e os tipos de medicamentos vendidos no atacado pelo comércio eletrônico; adicionar uma série de atos proibidos; regulamentar a responsabilidade da confidencialidade das informações dos compradores e atribuir ao Ministro da Saúde a regulamentação da consulta, das instruções sobre o uso de medicamentos e da organização da entrega de medicamentos aos compradores.

Em relação ao registro de medicamentos e ingredientes farmacêuticos, a fim de gerenciar rigorosamente a circulação de medicamentos e também criar condições para medicamentos que tenham circulado de forma estável e segura no mercado, o projeto de lei é revisado ainda mais no sentido de classificar medicamentos e ingredientes farmacêuticos de acordo com diferentes níveis de propriedades do medicamento, bem como circulação, para regular as etapas do processo e os procedimentos para concessão, renovação, alteração e complementação do certificado de registro para circulação de medicamentos e ingredientes farmacêuticos.

A presidente da Comissão de Assuntos Sociais, Nguyen Thuy Anh, relatou uma série de questões importantes relacionadas ao recebimento, explicação e revisão do projeto de lei. (Foto: DUY LINH)

Em alguns casos, novos medicamentos, medicamentos que precisam ser monitorados ou que tenham advertências sobre qualidade, segurança e eficácia, exigirão avaliação de processo ou consulta ao Conselho Consultivo; em outros casos, o certificado de registro de circulação do medicamento será renovado automaticamente ou alterações e suplementos serão autoanunciados.

Em relação à gestão do oxigênio medicinal, a Sra. Nguyen Thuy Anh afirmou que, no relatório de revisão apresentado à 7ª Sessão da 15ª Assembleia Nacional, o Comitê Social propôs não regulamentar os produtos de oxigênio medicinal no projeto de lei, por não ser consistente com o escopo de regulamentação da Lei de Farmácias. Enquanto isso, o Ministério da Saúde ainda deseja incluir regulamentações sobre oxigênio medicinal neste projeto de lei.

A Comissão Permanente do Comitê Social concluiu que o oxigênio medicinal era regulamentado anteriormente nos Decretos sobre gestão de equipamentos médicos, mas o Decreto nº 98/2021/ND-CP e o Decreto nº 07/2023/ND-CP, que alteram o Decreto nº 98/2021/ND-CP, não regulamentavam este produto. Mantendo a coerência com a opinião expressa no relatório de revisão, o Comitê Social propôs que o Governo solucione prontamente a lacuna legal deste produto, promulgando ou submetendo à promulgação, sob sua autoridade, documentos legais para a gestão do oxigênio medicinal e de outros produtos gasosos utilizados na medicina.

Esta é uma questão com opiniões divergentes entre a agência redatora e a agência revisora. A Comissão Permanente da Comissão de Assuntos Sociais elabora um relatório e o submete à Comissão Permanente da Assembleia Nacional para consideração e orientação. Se necessário, é possível estudar os regulamentos que incumbem ao Governo especificar detalhes sobre gases medicinais na Resolução da próxima Sessão ou alterar a Lei de Exames e Tratamentos Médicos de acordo com o procedimento simplificado, que estipula o Artigo 1 sobre gases medicinais utilizados em atividades de exames e tratamentos médicos, semelhante aos regulamentos sobre equipamentos médicos utilizados em exames e tratamentos médicos.

Verifique cuidadosamente se há algum “grupo de interesse” para regulamentar

A Comissão Permanente da Assembleia Nacional agradeceu, em linhas gerais, à Comissão de Assuntos Sociais, ao Ministério da Saúde e aos órgãos competentes por terem acolhido e explicado integralmente as opiniões dos deputados da Assembleia Nacional na 7ª Sessão para revisão do projeto de lei. Os documentos submetidos à Comissão Permanente da Assembleia Nacional foram elaborados com seriedade e de alta qualidade, em conformidade com os regulamentos.

Falando na reunião, sobre incluir ou não regulamentações sobre gerenciamento de oxigênio medicinal na Lei de Farmácia, o presidente da Assembleia Nacional, Tran Thanh Man, disse que este é um produto especial introduzido no corpo humano para tratamento médico, portanto deve ser regulamentado por lei com regulamentos baseados em princípios.

“Embora não tenha sido ajustado nas leis, é possível considerar a inclusão deste conteúdo na Resolução da sessão da Assembleia Nacional ou na Resolução do Comitê Permanente da Assembleia Nacional”, sugeriu o Presidente da Assembleia Nacional, dizendo que, seja uma regulamentação em uma lei, resolução ou decreto, é necessário incluir os tipos de gases usados na medicina, em exames e tratamentos médicos, e não deve mencionar apenas o oxigênio medicinal.

Se necessário, duas opções podem ser apresentadas na próxima Conferência de deputados em tempo integral da Assembleia Nacional para que os delegados avaliem, discutam e deem mais opiniões.

Em relação à publicidade de medicamentos, o Presidente da Assembleia Nacional destacou que, atualmente, há muitos anúncios de medicamentos na televisão, mas a responsabilidade por garantir a qualidade dos medicamentos ainda não está clara. Portanto, deve haver mais regulamentação sobre a pós-inspeção para garantir a qualidade dos medicamentos seguros para os usuários.

O Presidente da Assembleia Nacional afirmou que o Politburo emitiu o Regulamento nº 178-QD/TW sobre o controle do poder, a prevenção e o combate à corrupção e à negatividade na elaboração de leis. Portanto, é necessário revisar o projeto de lei para verificar se há grupos de interesse, a fim de fazer ajustes com alto senso de responsabilidade. Ao mesmo tempo, solicita-se que o órgão redator, o Ministério da Saúde, absorva integralmente as opiniões dos deputados da Assembleia Nacional; o órgão revisor deve ter uma opinião clara, imparcial e objetiva, e não ser influenciado por qualquer indivíduo ou organização durante o processo de alteração da lei.

O presidente da Assembleia Nacional também enfatizou as seis palavras "cauteloso, preciso e sincronizado" para os interesses legítimos das pessoas, empresas e instalações médicas, para que a Lei alterada, quando promulgada, tenha uma longa "vida útil", ajudando a fornecer cuidados de saúde melhores e de maior qualidade para as pessoas.

Concluindo este conteúdo, a vice-presidente da Assembleia Nacional, Nguyen Thi Thanh, declarou que o Comitê Permanente da Assembleia Nacional concordou basicamente com muitos conteúdos do projeto de lei relatado e recomendado pelas agências para serem absorvidos e revisados; solicitou ao Governo que emitisse oficialmente pareceres sobre o conteúdo da absorção e revisão do projeto de lei de acordo com as disposições da Lei de Promulgação de Documentos Legais.

O vice-presidente da Assembleia Nacional também solicitou que a agência de redação e a agência de revisão continuassem revisando o projeto de lei para garantir a consistência com as leis relevantes e os tratados internacionais dos quais o Vietnã é membro; revisassem a terminologia e explicassem as palavras para esclarecer o conteúdo.

O Comitê Permanente do Comitê de Assuntos Sociais continua a coordenar estreitamente com o Ministério da Saúde e agências relevantes para buscar opiniões de especialistas e assuntos afetados por este projeto de lei, garantindo a viabilidade e o avanço do projeto de lei no campo do desenvolvimento da indústria farmacêutica.

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