Impacto do EVFTA no mercado farmacêutico do Vietnã

Após mais de 5 anos de implementação, o Acordo de Livre Comércio (EVFTA) entre Vietnã e UE teve um forte impacto na economia vietnamita em geral e no mercado farmacêutico em particular.

O EVFTA entra em vigor em 1º de agosto de 2020. O surgimento do EVFTA aumenta a competitividade entre as empresas farmacêuticas vietnamitas e as empresas do mesmo setor da UE. O EVFTA compromete-se com a abertura, permitindo que empresas da UE estabeleçam instalações no Vietnã, não apenas para realizar pesquisas clínicas/testes farmacêuticos, mas também para importar produtos farmacêuticos licenciados. Elas estão autorizadas a construir armazéns para armazenar produtos farmacêuticos importados e, embora não estejam autorizadas a distribuir e fornecer produtos farmacêuticos diretamente aos usuários, estão autorizadas a revender produtos farmacêuticos a distribuidores ou atacadistas licenciados para distribuir e circular produtos farmacêuticos no Vietnã.

As empresas nacionais de fabricação/distribuição de produtos farmacêuticos estão sob pressão para competir com empresas da UE no mercado farmacêutico, especialmente por medicamentos patenteados e medicamentos especializados que ainda não são produzidos no Vietnã, porque o EVFTA quase elimina todas as barreiras tarifárias sobre produtos farmacêuticos, ajudando os produtos farmacêuticos da UE a serem importados para o Vietnã de forma mais direta e conveniente.

O Vietnã também se comprometeu a fortalecer a proteção da propriedade intelectual de produtos farmacêuticos por meio de compromissos para compensar atrasos e proteger dados proprietários, dificultando a obtenção de genéricos e a redução de preços. No entanto, isso também representa uma vantagem para as empresas vietnamitas, que podem ter acesso a matérias-primas de alta qualidade a preços competitivos e para os consumidores, que têm a oportunidade de utilizar produtos farmacêuticos de alta qualidade da UE.

Os desafios decorrentes dos compromissos do EVFTA também representam oportunidades para as empresas farmacêuticas vietnamitas buscarem direções de desenvolvimento e ampliarem suas vantagens, tipicamente desenvolvendo fábricas com padrões de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da UE entre empresas farmacêuticas nacionais de renome. Os produtos fabricados de acordo com os padrões de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da UE ou equivalentes são de alta qualidade, o que contribui para o aumento do valor da marca das empresas farmacêuticas, o aumento do consumo interno e o aumento da taxa de exportações farmacêuticas vietnamitas para o mercado da UE. Atualmente, 25 das 240 fábricas farmacêuticas no Vietnã (representando 10,4%) alcançaram um dos mais altos padrões de BPF (BPF da UE, BPF PIC/S, BPF do Japão e FDA dos EUA).

Além disso, diversas empresas farmacêuticas vietnamitas têm mudado seu foco para o desenvolvimento de canais de distribuição nacionais para expandir o fornecimento de produtos farmacêuticos de boa reputação, garantindo qualidade, pontualidade e conveniência para os pacientes, bem como fortalecendo a cooperação comercial, apoiando a distribuição e o fornecimento de produtos entre empresas farmacêuticas vietnamitas e empresas farmacêuticas da UE (incluindo IDE e empresas-mãe na UE) para o mercado farmacêutico vietnamita.

Para as empresas farmacêuticas da UE, nos últimos tempos, além de se concentrarem no segmento de exportação de produtos farmacêuticos para o mercado vietnamita, elas também aumentaram as atividades de investimento por meio do estabelecimento de filiais, expansão de unidades de produção e busca por parceiros de distribuição, combinados com a promoção de P&D de produtos farmacêuticos de alta qualidade, seguros, eficazes e mais ecológicos, adequados para o mercado consumidor farmacêutico no Vietnã.

Desde que o EVFTA entrou em vigor, a fim de institucionalizar e cumprir seus compromissos, o Vietnã vem ajustando muitos documentos legais necessários para o desenvolvimento da indústria farmacêutica, como a emissão de documentos para remover obstáculos no campo do registro de medicamentos: Circular nº 08/2022/TT-BYT regulamentando o registro de medicamentos e ingredientes farmacêuticos datada de 5 de setembro de 2022, substituindo a Circular nº 32/2018/TT-BYT; Circular nº 55/2024/TT-BYT datada de 31 de dezembro de 2024 alterando e complementando uma série de artigos sobre a extensão de certificados de registro para circulação de medicamentos e ingredientes farmacêuticos na Circular nº 08/2022/TT-BYT, a fim de simplificar os documentos necessários para o dossiê de extensão de certificados de registro para circulação de medicamentos e ingredientes farmacêuticos, etc.

Para ajustar o quadro jurídico superior, a fim de criar um corredor jurídico prático e eficaz para o setor farmacêutico, a Assembleia Nacional aprovou a Lei que altera e complementa diversos artigos da Lei das Farmácias n.º 44/2024/QH15, com uma série de novos pontos, como a criação de um corredor jurídico para novas formas e métodos de negócio com base na organização de redes de farmácias. Regulamenta a comercialização de medicamentos e ingredientes farmacêuticos por meio do comércio eletrônico.

Especificar os direitos e responsabilidades das empresas farmacêuticas com investimento estrangeiro na Lei para garantir publicidade e transparência na gestão estatal...

Em 2025, a indústria farmacêutica deverá enfrentar muitas oportunidades e desafios. Em relação às oportunidades, as empresas farmacêuticas vietnamitas precisam aproveitar a remoção das barreiras tarifárias para aumentar a exportação de produtos farmacêuticos de alta qualidade para o mercado da UE; aprimorar a transferência de tecnologia e a cooperação em pesquisa; e expandir a capacidade de produção no Vietnã.

Em relação aos desafios, além da forte concorrência de grandes empresas farmacêuticas presentes no Vietnã e dos padrões cada vez mais altos de qualidade, segurança e direitos de propriedade intelectual da UE, as empresas farmacêuticas serão afetadas pela organização e simplificação do aparato governamental , levando a ajustes nas políticas e documentos legais correspondentes, portanto, haverá um atraso na implementação e execução de novas políticas.

Fonte: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html