Impacto do EVFTA no mercado farmacêutico do Vietnã

Após mais de 5 anos de implementação, o Acordo de Livre Comércio Vietnã-UE (EVFTA) teve um forte impacto na economia vietnamita em geral e no mercado farmacêutico em particular.

Após mais de 5 anos de implementação, o Acordo de Livre Comércio Vietnã-UE (EVFTA) teve um forte impacto na economia vietnamita em geral e no mercado farmacêutico em particular.

O EVFTA entra em vigor a partir de 1º de agosto de 2020. O surgimento do EVFTA aumenta a competitividade entre as empresas farmacêuticas vietnamitas e as empresas do mesmo setor da UE. O EVFTA promove a abertura, permitindo que empresas da UE estabeleçam instalações no Vietnã, não apenas para realizar pesquisas clínicas/testes farmacêuticos, mas também para importar medicamentos licenciados. Elas estão autorizadas a construir armazéns para armazenar medicamentos importados e, embora não estejam autorizadas a distribuir e fornecer produtos farmacêuticos diretamente aos usuários, estão autorizadas a revender medicamentos para distribuidores ou atacadistas licenciados para distribuir e circular medicamentos no Vietnã.

As empresas nacionais de fabricação e distribuição farmacêutica estão sob pressão para competir com as empresas da UE no mercado farmacêutico, especialmente no que diz respeito a medicamentos de marca própria e medicamentos especializados que ainda não são produzidos no Vietnã, porque o EVFTA praticamente elimina todas as barreiras tarifárias sobre produtos farmacêuticos, facilitando e tornando mais conveniente a importação de produtos farmacêuticos da UE para o Vietnã.

O Vietnã também se comprometeu a fortalecer a proteção da propriedade intelectual de produtos farmacêuticos por meio de compromissos de compensação por atrasos e de proteção de dados proprietários, dificultando a entrada de medicamentos genéricos no mercado e a consequente redução de preços. Entretanto, isso também representa uma vantagem para as empresas vietnamitas, que têm acesso a matérias-primas de alta qualidade a preços competitivos, e para os consumidores, que podem utilizar medicamentos eficazes provenientes da União Europeia.

Os desafios decorrentes dos compromissos do EVFTA também representam oportunidades para as empresas farmacêuticas vietnamitas buscarem novas direções de desenvolvimento e ampliarem suas vantagens competitivas, tipicamente investindo na construção de fábricas com certificação EU-GMP, entre as empresas farmacêuticas nacionais de renome. Produtos fabricados de acordo com os padrões EU-GMP ou equivalentes, com alta qualidade, contribuirão para fortalecer o valor da marca das empresas farmacêuticas, aumentar o consumo interno e impulsionar o crescimento das exportações farmacêuticas vietnamitas para o mercado da UE. Atualmente, 25 das 240 fábricas farmacêuticas no Vietnã (10,4%) possuem uma das certificações GMP mais rigorosas (EU-GMP, PIC/S-GMP, Japan-GMP, FDA dos EUA).

Além disso, diversas empresas farmacêuticas vietnamitas têm direcionado seu foco para o desenvolvimento de canais de distribuição domésticos, visando expandir o fornecimento de medicamentos de qualidade, garantindo a qualidade, a pontualidade e a conveniência para os pacientes, bem como fortalecendo a cooperação comercial e apoiando a distribuição e o fornecimento de produtos entre empresas farmacêuticas vietnamitas e empresas farmacêuticas da UE (incluindo empresas com investimento estrangeiro direto e empresas matrizes na UE) para o mercado farmacêutico vietnamita.

Nos últimos tempos, além de se concentrarem no segmento de exportação de produtos farmacêuticos para o mercado vietnamita, as empresas farmacêuticas da UE também aumentaram as atividades de investimento por meio da criação de filiais, expansão de fábricas e busca de parceiros de distribuição, em conjunto com a promoção de pesquisa e desenvolvimento de produtos farmacêuticos de alta qualidade, seguros, eficazes e mais ecológicos, adequados ao mercado consumidor de produtos farmacêuticos no Vietnã.

Desde a entrada em vigor do EVFTA, a fim de institucionalizar e concretizar seus compromissos, o Vietnã vem ajustando diversos documentos legais necessários para o desenvolvimento da indústria farmacêutica, como a emissão de documentos para remover obstáculos no campo do registro de medicamentos: Circular nº 08/2022/TT-BYT, de 5 de setembro de 2022, que regulamenta o registro de medicamentos e ingredientes farmacêuticos e substitui a Circular nº 32/2018/TT-BYT; Circular nº 55/2024/TT-BYT, de 31 de dezembro de 2024, que altera e complementa diversos artigos da Circular nº 08/2022/TT-BYT sobre a prorrogação de certificados de registro de medicamentos e ingredientes farmacêuticos, simplificando os documentos exigidos para o dossiê de prorrogação de certificados de registro de medicamentos e ingredientes farmacêuticos, etc.

Para adequar o quadro legal máximo e criar um corredor jurídico prático e eficaz para o setor farmacêutico, a Assembleia Nacional aprovou a Lei nº 44/2024/QH15, que altera e complementa diversos artigos da Lei Farmacêutica, com novos pontos, tais como: a criação de um corredor jurídico para novas formas e métodos de negócio com base na organização em cadeia de farmácias; e a regulamentação da comercialização de medicamentos e ingredientes farmacêuticos por meio do comércio eletrônico.

Especificar na lei os direitos e responsabilidades das empresas farmacêuticas com investimento estrangeiro para garantir publicidade e transparência na gestão estatal...

Em 2025, prevê-se que a indústria farmacêutica apresente muitas oportunidades, mas também desafios. No que diz respeito às oportunidades, as empresas farmacêuticas vietnamitas devem aproveitar a remoção das barreiras tarifárias para aumentar a exportação de produtos farmacêuticos de alta qualidade para o mercado da UE; reforçar a transferência de tecnologia e a cooperação em pesquisa; e expandir a capacidade de produção no Vietname.

Em relação aos desafios, além da forte concorrência das grandes empresas farmacêuticas presentes no Vietnã e dos padrões cada vez mais elevados de qualidade, segurança e direitos de propriedade intelectual da UE, as empresas farmacêuticas serão afetadas pela reestruturação e racionalização do aparato governamental , o que levará a ajustes nas políticas e nos documentos legais correspondentes, resultando em um atraso na implementação e no cumprimento das novas políticas.

Fonte: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html