Oportunitatea de a accesa medicamente pentru imunoterapie orală pentru tratarea cancerului în stadiu avansat

O nouă ușă a speranței pentru pacienții cu cancer

Pe 12 decembrie 2024, reprezentanți ai Ministerului Sănătății , Ministerului de Stat și Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) din SUA au fost martori la anunțul Spitalului General Tam Anh și al Institutului de Cercetare Tam Anh (TAMRI) privind implementarea Proiectului VISTA-1 privind studiile clinice ale medicamentului imunoterapic oral RBS2418 pentru tratamentul cancerului în Vietnam. Sistemul Spitalului General Tam Anh a devenit primul loc de cercetare din afara SUA al acestui proiect, oferind acces la noi medicamente și oportunitatea de a trăi mai mult pentru pacienții cu cancer colorectal în stadiu avansat.

Oportunitatea de a accesa medicamente pentru imunoterapie orală pentru tratarea cancerului în stadiu avansat -0 — Ceremonia de anunțare a proiectului de cercetare privind medicamentele imunoterapice orale pentru tratamentul cancerului la Spitalul General Tam Anh.

Primul medicament pentru imunoterapie orală, RBS2418, funcționează prin activarea sistemului imunitar al organismului pentru a recunoaște și distruge celulele canceroase prin transformarea „stării imune” a tumorii din „rece” în „cald”. Medicamentul este sub formă orală, ușor de utilizat, reduce costurile și crește accesul pentru mulți pacienți, în special pentru cancerele care au costuri de tratament foarte mari.

Cu rezultate bune în faza 1 la 10 centre de cercetare din SUA, confirmând siguranța sa la pacienții cu cancer, potențialul medicament pentru imunoterapie orală RBS2418 pentru tratamentul cancerului a fost aprobat de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) pentru studii clinice de faza 2. Studiile de faza 2 evaluează eficacitatea răspunsului la pacienții cu cancer, în principal la pacienții cu cancer colorectal în stadiu avansat sau la pacienții care nu mai răspund la tratamentele existente.

Pentru pacienții cu cancer care nu au alte opțiuni, studiile clinice le oferă o rază de speranță pentru a accesa tratamente noi, medicamente noi și medicamente rare. La începutul lunii decembrie 2024, Ministerul Sănătății din Vietnam a autorizat studiul clinic internațional VISTA-1, faza 2A, deschizând oportunități pentru pacienții cu cancer colorectal în stadiu avansat din Vietnam de a accesa tratamente avansate împotriva cancerului, echivalente cu cele din SUA, fără a fi nevoiți să cheltuiască sume uriașe de bani pentru a merge în străinătate.

Anterior, Vietnamul participa de obicei doar la studiile clinice de fază 3 pentru medicamente noi. Proiectul VISTA-1 este primul studiu clinic de fază 2A în cancerul colorectal din Vietnam. Mulți pacienți cu cancer colorectal în stadiu avansat sau pacienți care nu mai răspund la tratamentele existente vor beneficia direct de acest proiect de cercetare.

Se așteaptă ca VISTA-1 să includă 150 de pacienți din Statele Unite și Vietnam. Cu cooperarea și pregătirea activă a Institutului de Cercetare Tam Anh încă de la început, implementarea inițială a avut loc la Spitalul General Tam Anh din Hanoi și la Spitalul General Tam Anh din orașul Ho Chi Minh și se așteaptă ca în viitorul apropiat să se extindă la alte 3 spitale.

Un nou pas înainte pentru industria medicală din Vietnam

„RBS2418 este un medicament promițător care are potențialul de a revoluționa tratamentul cancerului colorectal. Studiul VISTA-1 va oferi date importante pentru a evalua eficacitatea medicamentului la pacienți. Colaborarea cu cercetătorii vietnamezi în cadrul VISTA-1 este extrem de necesară și valoroasă în această călătorie”, a declarat prof. dr. Jeffrey S. Glenn.

Pentru a deveni locul oficial de cercetare al VISTA-1, Sistemul Spitalului General Tam Anh și Institutul de Cercetare Tam Anh au făcut pregătiri și investiții substanțiale în resurse umane, echipamente, procese de lucru și, în special, au abordat și au participat proactiv încă din stadiul incipient al cercetării inițiale din SUA. Spitalul a investit în primul laborator central de testare din Vietnam pentru a efectua teste de markeri biologici, în paralel cu laboratorul de cercetare din SUA.

Prin urmare, un nou test pentru biomarkeri a fost transferat de la început pentru a fi efectuat în laboratorul central pentru toate centrele de cercetare din Vietnam, fără a fi nevoie de transferul probelor către laboratoare din străinătate. Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn a evaluat infrastructura, profesionalismul și expertiza Sistemului Spitalului General Tam Anh ca fiind „la egalitate cu nivelul internațional”, având capacitatea de a desfășura studii clinice de succes. „Aceasta este o colaborare excelentă în cercetarea dezvoltării medicamentelor și va fi punctul de plecare pentru multe alte proiecte de cercetare importante în viitor cu Tam Anh”, a subliniat prof. Dr. Glenn.

VISTA-1 nu este doar de mare importanță pentru pacienții cu cancer, deoarece aceștia au acces la medicamente de cercetare chiar în Vietnam, la fel ca pacienții din SUA, ci și reprezintă un pas important înainte pentru industria medicală și știința inovatoare din Vietnam, atunci când aceasta va fi pregătită să îndeplinească condițiile necesare pentru a putea primi și implementa cercetări clinice într-un stadiu foarte incipient, cum ar fi faza 2A, nu doar cercetări în faza 3, ca înainte.

Proiectul afirmă, de asemenea, capacitatea de cercetare și dezvoltare științifică a medicinei vietnameze, consolidează poziția Vietnamului în mediul medical internațional și deschide oportunități pentru accesul timpuriu la metode avansate de tratament al cancerului pentru oameni. Participarea la studii clinice internaționale, cum ar fi VISTA-1, ajută, de asemenea, Vietnamul să creeze o bază de date de tratament pentru populația vietnameză, contribuind la finalizarea noilor profiluri de medicamente și este o condiție importantă pentru a putea promova procesul de autorizare a noilor medicamente în Vietnam în viitor.

Vorbind despre proiectul de cooperare, Dr. Phuong Le Tri, director executiv al Institutului de Cercetare Tam Anh (TAMRI), a declarat că Sistemul Spitalului General Tam Anh și Institutul de Cercetare Tam Anh vor depune toate eforturile pentru a contribui la această cercetare inovatoare, pentru a putea aduce potențial medicinal în Vietnam, ajutând pacienții să aibă oportunități mai prețioase de a trăi o viață sănătoasă.

Cititorii care doresc mai multe informații legate de proiectul de cercetare VISTA-1 sunt rugați să contacteze:
Spitalul General Tam Anh: cskh@tahospital.vn
Institutul de Cercetare Tam Anh: vanphong.hcmc@tamri.vn

Sursă: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/