Aproape 600 de tipuri de medicamente și materii prime farmaceutice au fost recent autorizate sau li s-au reînnoit certificatele de înregistrare în Vietnam.

Administrația pentru Medicamente din Vietnam (Ministerul Sănătății) a anunțat recent o listă cu aproape 600 de tipuri de medicamente și materii prime farmaceutice fabricate în Vietnam și în străinătate, care au fost recent eliberate sau cărora li s-au reînnoit certificatele de înregistrare în Vietnam pentru a satisface nevoile populației în materie de examinare medicală, tratament și prevenire și control al bolilor.

Dintre cele aproape 600 de produse farmaceutice, materii prime farmaceutice și medicamente certificate de bioechivalență nou înregistrate sau reînnoite, 404 sunt produse farmaceutice produse pe plan intern și 42 sunt medicamente produse pe plan intern; dintre acestea, 26 de medicamente și materii prime farmaceutice au înregistrate reînnoite pentru 5 ani; 14 medicamente și materii prime farmaceutice au înregistrate reînnoite pentru 3 ani; și 98 de medicamente cu certificări de bioechivalență au fost anunțate oficial.

Administrația Medicamentelor din Vietnam solicită companiilor producătoare de medicamente să respecte cu strictețe dosarele și documentele înregistrate la Ministerul Sănătății și să tipărească sau să aplice numărul de înregistrare emis de Ministerul Sănătății din Vietnam pe eticheta medicamentului. Acestea trebuie să respecte pe deplin legislația vietnameză și reglementările Ministerului Sănătății privind producția și distribuția de medicamente în Vietnam.

În același timp, unitățile de producție a medicamentelor trebuie să se asigure că sunt îndeplinite condițiile lor de funcționare în perioada de valabilitate a certificatului de înregistrare a medicamentului și a materiei prime pentru medicamente. Acestea trebuie să se coordoneze cu unitățile de tratament pentru a respecta reglementările actuale privind medicamentele eliberate pe bază de rețetă, să monitorizeze siguranța, eficacitatea și efectele adverse ale medicamentelor asupra vietnamezilor și să compileze și să raporteze conform reglementărilor...

Sursă: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html