Pacienții vietnamezi care testează un medicament american împotriva cancerului prezintă semne pozitive

La trei luni după ce Sistemul Spitalului General Tam Anh a lansat studiul VISTA-1 privind medicamentele imunoterapice orale pentru tratamentul cancerului, primii 8 pacienți cu cancer colorectal în stadiu avansat au fost tratați conform protocolului, fără efecte secundare semnificative înregistrate inițial și cu semne bune.

Studiul VISTA-1 privind medicamentul imunoterapic oral RBS2418, dezvoltat de compania biofarmaceutică americană Riboscience, cu participarea experților de la Universitatea Stanford (SUA). VISTA-1 a fost aprobat de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) în septembrie 2024 și autorizat de Ministerul Sănătății din Vietnam în decembrie 2024.

Dr. Vu Huu Khiem consiliază pacienții cu privire la condițiile și procedurile de participare la studiul VISTA-1.

Foto: Spitalul General Tam Anh

În studiul de fază 1 din SUA, RBS2418 a înregistrat date inițiale privind siguranța și tolerabilitatea. În faza 2A, studiul a continuat să evalueze siguranța și potențiala eficacitate a medicamentului. Aceasta este prima dată când Vietnamul a participat la un studiu clinic al unui medicament împotriva cancerului chiar din faza 2A, ca punct principal de cercetare.

Alegerea Spitalului Tam Anh ca centru internațional al Universității Stanford pentru cercetarea cancerului și studiile clinice nu a fost o alegere întâmplătoare. În special, Spitalul General Tam Anh dispune de experți calificați și echipamente de laborator moderne pentru a efectua „teste centralizate” la fața locului, fără a fi nevoie să trimită probe în străinătate, așa cum se întâmpla înainte.

Scanerul de lame 3D Histech utilizează inteligența artificială pentru a scana și digitaliza lame histologice întregi cu o rezoluție extrem de mare, un instrument important pentru evaluarea biomarkerilor în studiul VISTA-1.

Foto: Spitalul General Tam Anh

Până în prezent, după 3 luni, Spitalul General Tam Anh a primit și examinat sute de pacienți, dintre care 8 sunt tratați conform protocolului de cercetare VISTA-1.

Dr. Vu Huu Khiem, șeful Departamentului de Oncologie al Spitalului General Tam Anh din Hanoi și cercetătorul principal, a declarat că pacienții sunt monitorizați îndeaproape pentru siguranța și răspunsul la medicamentul de cercetare. Echipa de cercetare nu a înregistrat niciun simptom anormal semnificativ legat de medicamentul de cercetare la pacienții care au utilizat medicamentul în ultimele 3 luni.

„Pentru pacienții cu cancer colorectal avansat care nu mai răspund la schemele de tratament actuale, fiecare îmbunătățire a timpului de supraviețuire în timpul procesului de cercetare este foarte semnificativă. Noi și pacienții am intrat acum în a patra lună de implementare a acestei cercetări”, a declarat Dr. Vu Huu Khiem.

Pacienții care au participat la studiul VISTA-1 au primit îngrijiri complete pe durata tratamentului.

Foto: Spitalul General Tam Anh

Dl. C., în vârstă de 75 de ani, a fost diagnosticat cu cancer colorectal în stadiul 3 în 2023, a urmat chimioterapie, a urmat o intervenție chirurgicală și apoi a fost tratat pentru metastaze pulmonare cu ablație prin radiofrecvență și substanțe chimice. Boala a continuat să progreseze, i s-a prescris terapie țintită, dar a trebuit să se oprească după o săptămână din cauza efectelor secundare. Imediat ce a început studiul VISTA-1 în Vietnam, s-a înregistrat la Spitalul General Tam Anh din Hanoi și a devenit unul dintre puținii pacienți vârstnici eligibili să participe.

„ Medicamentul studiat se administrează oral, astfel încât poate fi utilizat acasă, fără a fi nevoie de spitalizare pentru perfuzie, așa cum se întâmplă în cazul medicamentelor imunoterapice convenționale. Acest lucru este foarte convenabil, în special pentru persoanele în vârstă, pentru cei care au dificultăți în deplasare și locuiesc departe de spital, așa cum sunt eu ”, a declarat dl. C. El are în continuare activități zilnice normale și nu a înregistrat anomalii semnificative în timpul perioadei de monitorizare după o lună de tratament în cadrul studiului.

VISTA-1 este primul studiu internațional în domeniul cancerului la care a participat Sistemul Spitalului General Tam Anh încă din faza 2A, etapa de evaluare a eficacității medicamentului inventat. Pentru a se pregăti pentru acest studiu important, Sistemul Spitalului General Tam Anh și Institutul de Cercetare Tam Anh (TAMRI) au investit masiv în dezvoltarea unui laborator central care să îndeplinească standardele ISO 15189 pentru domeniile Hematologie - Biochimie - Microbiologie și Biologie Moleculară ale Ministerului Sănătății .

Laboratorul este dotat cu numeroase dispozitive moderne specializate pentru cercetare, care permit evaluarea nivelurilor de expresie a doi markeri biologici, ENPP1 și cGAS, în probele de țesut. Aceasta este prima dată când aceste tehnologii sunt implementate în sistemul de cercetare clinică de la Spitalul General Tam Anh. Spitalul General Tam Anh este, de asemenea, unitatea căreia i-au fost transferate tehnicile de testare pentru doi noi markeri biologici, ENPP1 și cGAS, calificându-se astfel pentru participarea la studiul VISTA-1.

Analizorul Ventana Bench Mark Ultra pentru imunohistochimie și hibridizare in situ cu fluorescență cromogenică (ISH) (SUA) ajută la detectarea și diferențierea multor tipuri de cancer.

Foto: Spitalul General Tam Anh

Potrivit Dr. Phuong Le Tri, director executiv al Institutului de Cercetare Tam Anh (TAMRI), în trecut, pacienții vietnamezi, în special cei cu boli grave, cum ar fi cancerul, aveau puține oportunități de a accesa informații și de a participa la cercetări privind noi medicamente și adesea trebuiau să plece în străinătate pentru a căuta oportunități.

Participarea Vietnamului la cercetări internaționale precum VISTA-1 ajută pacienții să acceseze medicamente avansate chiar în țară, deschizând în același timp oportunități pentru medicii și oamenii de știință vietnamezi de a participa la procese de cercetare profesională și de a obține acces timpuriu la procese de cercetare profesională și medicamente inovatoare de top la nivel mondial.

Studiul VISTA-1 continuă să recruteze pacienți.

Studiul VISTA-1 recrutează în prezent pacienți în Vietnam și SUA până când se atinge numărul necesar. Participanții vor fi verificați periodic pentru starea de sănătate și progresia bolii; vor fi susținuți prin costuri legate de cercetare, asistență pentru deplasare și consultanță 24/7 din partea unei echipe de experți.

Departamentul de Oncologie al Spitalului General Tam Anh din Hanoi și al Spitalului General Tam Anh din orașul Ho Chi Minh a deschis o clinică numită „VISTA-1 Research Consultation”, oferind consultații gratuite și verificând eligibilitatea pentru participarea la cercetare. Dacă dumneavoastră sau cei dragi doriți să aflați mai multe despre cercetarea clinică a RBS2418, vă rugăm să contactați: cskh@tahospital.vn

Sursă: https://thanhnien.vn/nhung-benh-nhan-viet-nam-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-185250505192008858.htm