De ce medicamentul rusesc pentru tratamentul cancerului primește mai multă atenție decât de obicei?

Medicamentul Pembroria, cu ingredientul activ pembrolizumab, a primit înregistrarea de circulație pe 31 octombrie (Foto: Getty).

Medicamentul rusesc împotriva cancerului deschide speranța de a reduce povara costurilor

Recent, medicamentul Pembroria, cu ingredientul activ pembrolizumab, în flacon de 100 mg/4 ml, produs de Societatea cu Răspundere Limitată „PK-137”, Federația Rusă, a primit un certificat de înregistrare în circulație din partea Administrației Medicamentelor ( Ministerul Sănătății ) și s-a bucurat de o mare atenție publică.

Administrația pentru Medicamente (Drug Administration) a confirmat, de asemenea, că medicamentul rusesc pentru tratamentul cancerului, care tocmai a fost autorizat pentru circulație, nu este un medicament nou pentru cancer. De fapt, din 2017, un medicament pentru tratamentul cancerului cu același ingredient activ pembrolizumab, produs în SUA, numit Keytruda, a fost autorizat pentru circulație de către Administrația pentru Medicamente (Ministerul Sănătății ).

MSc. Dr. Nguyen Duy Anh - expert în medicină nucleară și oncologie, a declarat că acesta este un medicament imunoterapic în tratamentul cancerului, utilizat de mulți ani atât în unități medicale publice, cât și private.

Pembroria – un medicament biologic similar medicamentului american Keytruda, produs de Rusia, a provocat un puternic „efect de mulțime”, cu multe opinii împărțite.

„De fapt, Vietnamul folosește de mulți ani o serie de medicamente biologice similare în tratamentul cancerului. Unele tipuri sunt foarte familiare pacienților, cum ar fi medicamentele biologice asemănătoare Trastuzumabului: de exemplu, Hertraz, Herticad, TrastuRel - pentru tratarea cancerului de sân HER2-pozitiv.”

Master în științe Dr. Nguyen Duy Anh - expert în medicină nucleară și oncologie. Fotografie: NVCC

Medicamente biosimilare cu bevacizumab: Abevmy, Mvasi - tratamentul cancerului pulmonar, colorectal, ovarian; Medicamente biosimilare cu rituximab: Reditux, Truxima - tratamentul limfomului, leucemiei... Aceste medicamente au fost utilizate în milioane de doze în întreaga lume și în Vietnam, contribuind la reducerea costurilor tratamentului cu zeci de procente, asigurând în același timp aceeași eficacitate ca și medicamentul original. „Pembroria urmează de fapt această cale”, a declarat dr. Duy Anh.

Potrivit Dr. Duy Anh, deși nu este un medicament nou împotriva cancerului, se așteaptă ca produsul rusesc să reducă semnificativ costurile acestei metode de tratament superioare, dar costisitoare. Prețul estimat al Pembroria este de aproximativ 18 milioane VND/flacon, doza obișnuită fiind de 2 flacoane pentru 1 ciclu de tratament. Astfel, costul pentru un ciclu de tratament al unui pacient este de aproximativ 36 de milioane VND cu o doză de 200 mg (2 flacoane).

„Produsul american costă peste 60 de milioane de VND/flacon, fiecare perfuzie necesită 2 flacoane și se administrează o dată la 3 săptămâni. Costul creează o barieră majoră pentru pacienți în accesarea acestei metode de tratament foarte eficiente. Atunci când un medicament biologic similar cu Pembroria este autorizat, cu un preț așteptat semnificativ mai mic, este de înțeles că opinia publică este puternic interesată”, a declarat Dr. Duy Anh.

Nu „deifica”

Medicamentul rusesc împotriva cancerului este indicat pentru tratamentul carcinomului esofagian, cancerului cu instabilitate microsatelită de grad înalt (MSI-H) sau defecte de reparare a erorilor de tip misplay, cancerului de col uterin, carcinomului renal, carcinomului endometrial, cancerului mamar triplu negativ, adenocarcinomului stomacului sau joncțiunii gastroesofagiene, colangiocarcinomului.

Imagine cu pacienți care își așteaptă rândul să consulte un medic la Spitalul K, filiala Tan Trieu, Hanoi, la ora 5:00 dimineața. Fotografie: GIA KHIEM

Totuși, Dr. Duy Anh a subliniat, de asemenea, că interesul public se transformă uneori în zeificare, considerând aceasta ca un „medicament magic, folosește-l și vei fi vindecat” sau în frică excesivă, crezând că este vorba de un medicament experimental incomplet. Ambele afirmații sunt greșite.

„Ceea ce oamenii trebuie cu adevărat să înțeleagă este că Pembroria nu este un medicament experimental. Pentru a fi autorizat, trebuie să demonstreze similaritate structurală cu Keytruda în ceea ce privește eficacitatea, siguranța și imunogenitatea. Biosimilarele nu sunt produse ieftine și de calitate inferioară.”

„Acesta este un produs biotehnologic de înaltă tehnologie, mult mai complicat de fabricat decât un medicament generic (un medicament cu aceleași ingrediente active, conținut, formă farmaceutică, cale de administrare și utilizări ca și medicamentul original de marcă), așa că nu ar trebui utilizat conform tendințelor. Medicamentul este eficient doar atunci când este indicat corespunzător, de exemplu, cancer pulmonar cu PD-L1 ridicat, cancer colorectal MSI-H, cancer de col uterin, cancer orofaringian... dar nu îl evitați din cauza zvonurilor. Dacă un specialist îl evaluează corespunzător, pacientul îl poate utiliza cu siguranță”, a sfătuit Dr. Duy Anh.

În legătură cu această problemă, reprezentantul Spitalului K a declarat că unitatea are un plan de a achiziționa medicamentul Pembroria pentru a-l utiliza pacienților în viitorul apropiat. Cu toate acestea, potrivit reprezentantului spitalului, nu tuturor celor cu cancerele enumerate mai sus li se prescriu medicamente care conțin ingredientul activ pembrolizumab. Utilizarea pembrolizumab depinde, de asemenea, de mulți factori, cum ar fi: starea de sănătate a pacientului, tipul de mutație tumorală, stadiul bolii etc.

La Spitalul K, tratamentul este individualizat pentru fiecare pacient. Pe baza mai multor factori, medicul va sfătui și va oferi un regim de tratament adecvat pentru a asigura un tratament eficient.

Pembrolizumab este denumirea ingredientului activ (ingredient activ) inventat de MSD (SUA) cu denumirea comercială Keytruda, flacon 100mg/4ml. Pembrolizumab este în esență un anticorp monoclonal împotriva PD-1 și este un medicament biologic indicat pentru anumite tipuri de cancer, aparținând grupei imunoterapiei. Medicamentul se administrează prin perfuzie intravenoasă într-o unitate medicală.

Potrivit lui Dan Viet

Sursă: https://baohaiphong.vn/vi-sao-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-lai-duoc-quan-tam-hon-muc-binh-thuong-526866.html