По информации Министерства здравоохранения , 18 июня заместитель министра здравоохранения До Суан Туен подписал и издал Постановление о введении в действие отмененных административных процедур в фармацевтическом секторе, находящемся в ведении Министерства здравоохранения, как предписано в циркуляре № 11/2025/TT-BYT министра здравоохранения.
Соответственно, Министерство здравоохранения настоящим Решением обнародует 13 административных процедур, отмененных в фармацевтическом секторе под управлением Министерства здравоохранения в Циркуляре № 11/2025/TT-BYT от 16 мая 2025 года Министра здравоохранения о внесении изменений и дополнений в ряд статей Циркуляра № 02/2018/TT-BYT от 22 января 2018 года Министра здравоохранения, регулирующего надлежащую практику для предприятий розничной торговли лекарственными средствами; Циркуляра № 03/2018/TT-BYT от 9 февраля 2018 года Министра здравоохранения, регулирующего надлежащую практику распределения лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов; Циркуляра № 36/2018/TT-BYT от 22 ноября 2018 года Министра здравоохранения, регулирующего надлежащую практику сохранения лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов.
Настоящее Решение вступает в силу с 1 июля 2025 года.
В список из 13 отменяемых административных процедур вошли 7 административных процедур центрального уровня и 6 административных процедур местного уровня.
7 Административные процедуры центрального уровня включают: Оценка соответствия надлежащей практике хранения лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов для фармацевтического бизнеса; Оценка поддержания соответствия надлежащей практике хранения лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов для фармацевтического бизнеса; Оценка соответствия надлежащей практике хранения лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов при наличии изменений в случаях, указанных в пункте а) статьи 11 циркуляра 36/2018/TT-BYT; Оценка соответствия надлежащей практике хранения лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов при наличии изменений в случаях, указанных в пункте b) статьи 11 циркуляра 36/2018/TT-BYT.
Оценивать соблюдение надлежащей практики хранения лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов при наличии изменений в случаях, указанных в пункте c, пункте 1, статье 11 Циркуляра 36/2018/TT-BYT; Оценивать соблюдение надлежащей практики хранения лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов при наличии изменений в случаях, указанных в пунктах d, dd, e, пункте 1, статье 11 Циркуляра 36/2018/TT-BYT; Контролировать изменения при наличии изменений в одном из случаев, указанных в пунктах d, dd и e, пункте 1, статье 11 Циркуляра 03/2018/TT-BYT.
6 местных административных процедур включают: Оценка соответствия надлежащей дистрибьюторской практике лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов; Оценка соответствия надлежащей дистрибьюторской практике лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов для некоммерческих предприятий; Оценка поддержания соответствия надлежащей дистрибьюторской практике лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов; Оценка соответствия надлежащей розничной практике для предприятий розничной торговли лекарственными средствами; Оценка поддержания соответствия надлежащей розничной практике для предприятий розничной торговли лекарственными средствами; Контроль изменений при наличии изменений в одном из случаев, указанных в пунктах c и d, пункта 1, статьи 11 Циркуляра 02/2018/TT-BYT./.
Источник: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-bai-bo-13-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-pham-post1044874.vnp
Комментарий (0)