Минздрав дал разрешение на регистрацию обращения российских таргетных онкологических препаратов

(Chinhphu.vn) — Это препарат «Пембрория», основным действующим веществом которого является пембролизумаб. Этот препарат уже несколько лет доступен во Вьетнаме и используется для таргетной терапии многих видов онкологических заболеваний. Российский препарат на этот раз представляет собой аналогичный биологический препарат.

Препарат Пембролия содержит в качестве основного действующего вещества пембролизумаб.

В частности, согласно Решению № 628/QD-QLD от 31 октября, выданному Департаментом по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения , 14 вакцинам и биологическим препаратам выдано удостоверение о регистрации обращения во Вьетнаме сроком на 3 года — партия 57.

Среди них препарат Пембрория (основное действующее вещество — пембролизумаб, содержание 100 мг/4 мл), выпускаемый Обществом с ограниченной ответственностью «ПК-137» (Россия), предприятие которого зарегистрировано в Объединенных Арабских Эмиратах.

Лекарственное средство Пембрория выпускается в виде концентрированного раствора для инфузий, срок годности которого составляет 24 месяца со дня изготовления.

Заместитель директора Департамента по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения Та Мань Хунг сообщил журналистам, что, по информации Департамента регистрации лекарственных средств и биологических препаратов, референтный биологический препарат уже много лет имеет регистрационное удостоверение на обращение. Препарат «Пембрория» производится в России, является аналогичным биологическим препаратом и недавно получил регистрационное удостоверение на обращение.

В настоящее время в нашей стране имеется множество зарегистрированных к применению лекарственных средств, обладающих такими же эффектами и показаниями к применению, как Пембрория.

У пациентов появилось больше возможностей получить доступ к препаратам таргетной терапии.

Доцент, доктор Фам Кам Фыонг, директор Центра ядерной медицины и онкологии больницы Батьмай, являющийся экспертом в области лечения рака на протяжении десятилетий, в беседе с журналистами также отметил, что это таргетный препарат для лечения рака, который уже много лет доступен во Вьетнаме. Этот препарат, производимый в России, представляет собой аналогичный биологический препарат, недавно лицензированный во Вьетнаме. Это позволит пациентам получить больше возможностей для лечения по более доступной цене.

Согласно инструкции по применению российского препарата Пембрория, данный препарат показан для лечения меланомы, немелкоклеточного рака легкого, плоскоклеточного рака головы и шеи, классической лимфомы Ходжкина, уротелиального рака, рака пищевода, колоректального рака, рака шейки матки, почечно-клеточного рака, рака эндометрия, трижды негативного рака молочной железы, аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального перехода, рака желчных протоков.

Предоставление дополнительного регистрационного номера российскому препарату «Пембрория» во Вьетнаме имеет большое значение в условиях нынешнего большого спроса на передовые препараты для лечения онкологических заболеваний в нашей стране и повышения доступности современных методов лечения для пациентов.

Хиен Минь

Источник: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-dich-trong-ung-thu-cua-nga-102251111200337298.htm