Одним из типичных проектов является исследование и разработка экспресс-тест-полосок LFIA для мониторинга рецидивов и лечения рака, а также выявления опасных инфекционных агентов. Это исследование не только имеет научное значение, но и открывает новые направления в борьбе с заболеваниями, повышая потенциал общественного здравоохранения и обеспечивая национальную безопасность в области здравоохранения в новых условиях.
На этот раз репортер взял интервью у доцента, доктора Труонг Тхи Нгок Лиен, чтобы узнать больше о ходе исследований и направлениях разработки наборов для экспресс-тестирования в будущем.
— Прежде всего, хотел бы поздравить вас и вашу исследовательскую группу с завершением проекта министерства «Исследование и создание магнитно-иммунохроматографических тест-полосок и устройств для измерения магнитного поля с использованием туннельных магниторезистивных датчиков для быстрого количественного анализа биомаркеров CA 15-3 и CEA» (код задания: 05.2021M001). По результатам этого проекта группа разработала идею и изготовила первые прототипы тест-полосок LFIA для мониторинга рецидивов рака. Не могли бы вы поделиться своими впечатлениями, когда ваша работа получила первое признание?
Доцент, доктор Труонг Тхи Нгок Лиен: Прежде всего, я очень рада и горжусь признанием усилий исследовательской группы. Этот результат не только свидетельствует о сплоченности и упорстве команды, но и открывает новое направление в разработке экспресс-тест-полосок LFIA для мониторинга рецидивов рака. Мы считаем это важным первым шагом, создающим основу для дальнейшего совершенствования технологии, продвижения к широкому применению в клинической практике и оказания поддержки врачам и пациентам в диагностике и лечении. При этом прикладные исследования также являются основной целью, к которой Институт VKIST всегда стремится в процессе разработки и внедрения научных тем.
Доцент, доктор Труонг Тхи Нгок Лиен, заведующий кафедрой интегрированной биотехнологии и информационных технологий VKIST.
- Мадам, что вдохновило вас и исследовательскую группу VKIST выбрать это направление?
Доцент, доктор Труонг Тхи Нгок Лиен: Меня и мою исследовательскую группу побудила выбрать это направление пандемия COVID-19. Тогда мы наглядно увидели трудности в обследовании и лечении, особенно онкологических больных, заболеваемость которыми во Вьетнаме довольно высока. Исходя из этого, я хотел разработать простое и удобное решение для тестирования, которое помогло бы пациентам контролировать своё здоровье, не будучи полностью зависимыми от громоздкого оборудования или крупных медицинских учреждений.
Кроме того, мы пришли к выводу, что освоение базовой технологии LFIA крайне важно, поскольку на этой основе мы сможем расширить исследования и производство множества различных диагностических продуктов, особенно для быстрого выявления патогенных вирусов. Главное преимущество технологии LFIA заключается в возможности быстрого и простого проведения биологических тестов без необходимости использования специализированного оборудования, что помогает медицине стать ближе к обществу – от больниц до семей, от городов до отдалённых районов. Моя самая большая мечта – чтобы в будущем во Вьетнаме появился завод по производству экспресс-тестов, соответствующих международным стандартам, не только для удовлетворения внутренних потребностей, но и для выхода на международный рынок.
- Можете ли вы более подробно рассказать о механизме работы, а также об основных преимуществах этой технологии по сравнению с обычными тест-полосками?
– Доцент, доктор Труонг Тхи Нгок Лиен: По сравнению с традиционными тест-полосками для LFIA, представленными на рынке, этот продукт обладает двумя выдающимися техническими характеристиками. Во-первых, конъюгированные частицы – сферические золотые наночастицы, ковалентно связанные со специфическими антителами. Эта технология делает частицы более стабильными в самых суровых условиях, требует меньше антител для достижения оптимальной чувствительности и, что самое главное, позволяет точно контролировать количество антител, прикреплённых к каждой частице. Благодаря этому мы можем настроить порог обнаружения таким образом, чтобы тест-полоска отображала сигнальную линию только на корректном клинически значимом уровне отклонения от нормы, что способствует более ранней и эффективной диагностике, минимизирует ложноположительные и ложноотрицательные результаты и обеспечивает высокую однородность результатов между партиями продукции. Во-вторых, зона приёма пробы интегрирована с мембраной для разделения крови. Пользователи могут непосредственно наносить цельную кровь на тест-полоску, без необходимости центрифугирования сыворотки, как при традиционном процессе. Достаточно взять 1-2 капли капиллярной крови из кончика пальца, нанести их непосредственно на тест-полоску и через несколько минут получить высокоточные и надёжные результаты. Это упрощает эксплуатацию и повышает удобство использования в домашних условиях, сохраняя при этом точность и высокую надежность результатов.
В то время как существующие методы тестирования требуют дорогостоящего оборудования и высококвалифицированных кадров, набор для быстрого определения онкомаркеров на основе технологии LFIA отличается удобством, скоростью и низкой стоимостью. В частности, набор можно легко использовать дома, что способствует снижению нагрузки на больницы и одновременно создает условия для многих пациентов, особенно в отдаленных районах, для ранней диагностики и мониторинга лечения без финансовых затрат.
Доцент, доктор Труонг Тхи Нгок Лиен и ее исследовательская группа в VKIST.
- Каковы предварительные результаты тестов, мадам?
- Доцент, доктор Труонг Тхи Нгок Лиен: Мы провели клинические испытания на более чем 40 образцах крови онкологических больных и почти 200 образцах крови здоровых людей. Результаты показывают, что чувствительность составляет более 98%, а специфичность и надежность - более 99,6%. С тест-полоской для определения маркеров рака молочной железы (CA15-3) и маркеров колоректального рака (CEA) чувствительность составляет более 98%, а специфичность и надежность - более 99,6%. Для тест-полоски для определения вируса гепатита В точность также составляет более 99,5%. Хотя количество образцов в настоящее время ограничено, эти результаты показали большой потенциал продукта. В ближайшее время мы продолжим расширять клинические испытания в более широком масштабе и в нескольких центрах, чтобы подтвердить стабильность и надежность, прежде чем двигаться дальше к разработке коммерческих продуктов.
В ходе испытаний прототипа мы получили положительные результаты. Мы оценили основные технические параметры продукта, включая чувствительность, специфичность и надёжность, в лабораторных условиях, используя стандартные антигены в качестве тестовых образцов. Предварительные результаты показывают, что продукт хорошо соответствует этим критериям, что создаёт прочную основу для продолжения клинических испытаний на образцах реальных пациентов. Однако следует подчеркнуть, что он всё ещё находится на стадии прототипа и не может считаться коммерческим продуктом.
Хотя количество протестированных образцов в настоящее время ограничено, полученные результаты продемонстрировали высокий потенциал продукта. В будущем мы продолжим расширять клинические испытания в более широком масштабе и в нескольких центрах для подтверждения стабильности и надёжности, прежде чем перейти к коммерческой разработке продукта.
- Не могли бы вы подробнее рассказать о защите интеллектуальной собственности и ожиданиях относительно коммерциализации продукции в ближайшем будущем?
- Доцент, доктор Труонг Тхи Нгок Лиен: В процессе исследований мы уделяли большое внимание защите интеллектуальной собственности, чтобы создать прочную основу для коммерциализации. К настоящему времени группа подала 3 патентные заявки на тест-полоски для определения онкомаркера CEA, тест-полоски для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) и тест-полоски для выявления бактерий, вызывающих внутрибольничные инфекции, с интегрированными решениями для отбора проб из воздушной среды. К настоящему времени все три заявки были признаны действительными. Это важные шаги для нас на пути к совершенствованию технологии, сотрудничеству с производственными предприятиями и ожидаемому выводу на рынок продукции в ближайшем будущем, отвечающей потребностям населения в быстром, удобном и надежном тестировании.
- С какими трудностями и проблемами столкнулась исследовательская группа в процессе реализации? И что стало решающим фактором, способствовавшим достижению проектом его нынешнего первоначального успеха?
Доцент, доктор Труонг Тхи Нгок Лиен: В процессе внедрения мы столкнулись со множеством трудностей, особенно с ограничениями в финансировании и экспериментальной инфраструктуре. Однако ключевыми факторами, которые помогли группе достичь первоначальных успехов, стали упорство, креативность, междисциплинарное сотрудничество между учёными и, прежде всего, работа с полной отдачей. Мы надеемся на дальнейшую поддержку со стороны Министерства науки и технологий и финансирование исследований, чтобы завершить разработку прототипа и расширить масштаб клинических испытаний. Более того, наша цель — вывести на рынок коммерческие продукты для диагностики и мониторинга рака, а также применять их при лечении многих других инфекционных заболеваний, способствуя повышению качества общественного здравоохранения.
- Помимо выявления и мониторинга рака, какие еще приложения открывает это направление исследований?
Доцент, доктор Труонг Тхи Нгок Лиен: Помимо применения в диагностике и мониторинге рака, это направление исследований открывает множество других перспектив. В частности, тест-полоску для обнаружения вируса H5N1 мы протестировали на образцах изолированного вируса и образцах птицы с инфекционным бронхитом. Результаты показали, что селективность достигла 100%, а чувствительность H5N1 была эквивалентна порогу Ct 35 ПЦР-теста – результат, которым мы очень гордимся. Параллельно группа также разработала комплексное решение для отбора проб биоаэрозолей и технологию иммунохроматографии для быстрого обнаружения микроорганизмов в воздухе, таких как E. coli, Klebsiella или Pseudomonas aeruginosa. Если мы продолжим совершенствовать процесс производства и наладим его в коммерческих масштабах, продукт будет иметь разумную цену, не только служа общественному здравоохранению, но и имея прикладную ценность в сельском хозяйстве и животноводстве, способствуя контролю заболеваний, обеспечению безопасности пищевых продуктов и минимизации экономических потерь.
- Планирует ли группа в будущем расширить свои исследования на более высокие технологии?
Доцент, доктор наук Труонг Тхи Нгок Лиен: « С учётом долгосрочных перспектив, я надеюсь, что наша междисциплинарная исследовательская группа станет надёжным центром исследований и разработок для предприятий. Группа готова участвовать в исследовательских контрактах по совершенствованию существующих продуктов или разработке новых в соответствии с бизнес-заказами, опираясь на свои сильные стороны в области биотехнологий и передовых материалов. Таким образом, мы рассчитываем создавать решения, имеющие практическую ценность, способствуя развитию инноваций и повышению конкурентоспособности вьетнамского бизнеса».
В среднесрочном плане мы планируем коммерциализировать экспресс-тест-наборы для выявления онкомаркеров, а также бактерий и вирусов, вызывающих инфекционные заболевания. Одновременно группа также фокусируется на разработке и выпуске наборов для экстракции ДНК/РНК на основе технологии LFIA – продукта, способного заменить существующие импортные наборы. Выдающимся преимуществом этого набора является то, что на его выполнение уходит всего 3-5 минут, поскольку все этапы разрушения клеток, промывки и выделения ДНК/РНК интегрированы в материал разделительного стержня, полностью без необходимости использования какого-либо дополнительного оборудования. Стоимость продукта составляет всего 1/3-1/5 от стоимости коммерческих наборов. Ключевым отличием является применение технологии холодной плазмы для создания буферной зоны, способствующей удержанию ДНК/РНК и её лёгкому выделению. Это новое направление, сокращающее время выполнения операции и значительно снижающее затраты, подходит как для исследований, так и для практического применения в медицине и сельском хозяйстве.
- В честь 80-летия создания и развития сектора науки и техники (BC&VT - S&T) какое послание вы хотели бы передать молодому поколению ученых?
Доцент, доктор Труонг Тхи Нгок Лиен: Путь научных исследований полон испытаний, требующих упорства и энтузиазма. Я всегда верю в то, что «если будешь продолжать идти, то добьёшься своего». Надеюсь, что молодое поколение учёных сохранит свои стремления и смело осваивает новые области, где ещё много «белых пятен», требующих изучения. Успех исследований измеряется не только количеством международных публикаций, но, что ещё важнее, продуктами и технологиями, которые действительно внедряются в жизнь, способствуя повышению качества здравоохранения и устойчивому развитию страны.
- Искренне благодарим доцента, доктора Труонг Тхи Нгок Лиен!
Источник: https://mst.gov.vn/buoc-tien-moi-trong-theo-doi-tai-phat-ung-thu-va-tang-cuong-an-ninh-y-te-quoc-gia-197250924201144568.htm
![Переход Донгнай OCOP: [Статья 3] Связь туризма с потреблением продукции OCOP](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/402x226/vietnam/resource/IMAGE/2025/11/10/1762739199309_1324-2740-7_n-162543_981.jpeg)
Комментарий (0)