Исправление использования просроченных химических веществ при тестировании качества лекарственных средств

Соответственно, подразделениям необходимо пересмотреть, пересмотреть, дополнить и улучшить систему управления качеством в помещениях для тестирования наркотиков; обеспечить соблюдение принципов и стандартов «Надлежащей лабораторной практики»; усилить управление испытательной деятельностью, обеспечить соответствие используемых химических веществ, растворителей, реагентов и стандартов требованиям и их срок годности. Испытательным подразделениям запрещается использовать просроченные химические вещества, растворители, реагенты и стандарты или вещества, не соответствующие стандартам качества, для тестирования образцов наркотиков; проводить проверки качества лекарственных средств и их ингредиентов, чтобы убедиться в их соответствии всем критериям действующих нормативных актов...

Недавно Инспекция Министерства здравоохранения обнаружила, что в некоторых государственных центрах тестирования на наркотики не внедрена система качества, соответствующая установленным принципам и стандартам. В частности, в тестировании на наркотики по-прежнему используются просроченные химические вещества, некоторые химические вещества не контролируются и не отслеживаются в полном объеме на предмет сроков годности; в протоколах тестирования отсутствует полная информация о сроках годности используемых химических веществ...

Деятельность по проверке и мониторингу качества лекарственных средств, качество результатов испытаний, а также полнота и достоверность оценки качества лекарственных средств являются основой управления качеством лекарственных средств. Однако инспекция Министерства здравоохранения в последнее время выявила вышеуказанные недостатки в проведении испытаний лекарственных средств в государственных организациях.

Ссылка на источник