Исправление использования просроченных химических веществ при тестировании качества лекарственных средств

Соответственно, подразделениям необходимо пересмотреть, изменить, дополнить и улучшить систему управления качеством в помещениях для тестирования наркотиков; обеспечить соблюдение принципов и стандартов «Надлежащей лабораторной практики»; усилить управление испытательной деятельностью, обеспечить соответствие используемых химических веществ, растворителей, реагентов и стандартов требованиям и их срок годности. Испытательным подразделениям запрещается использовать просроченные химические вещества, растворители, реагенты и стандарты или вещества, не соответствующие стандартам качества, для тестирования образцов наркотиков; проводить испытания качества лекарственных средств и их ингредиентов для полного соответствия критериям действующих нормативных актов...

Недавно Инспекция Министерства здравоохранения обнаружила, что в некоторых государственных центрах тестирования на наркотики не внедрена система качества, соответствующая принципам и стандартам. В частности, в тестировании на наркотики по-прежнему используются просроченные химические вещества; некоторые химические вещества не контролируются и не отслеживаются в полном объеме на предмет срока годности; в протоколах тестирования отсутствует полная информация о сроках годности используемых химических веществ...

Деятельность по контролю качества лекарственных средств, надзору, качеству результатов испытаний, а также полноте и точности оценки качества лекарственных средств являются основой управления качеством лекарственных средств. Однако инспекционный орган Министерства здравоохранения недавно выявил вышеупомянутые недостатки в проведении испытаний лекарственных средств в государственных учреждениях.

Ссылка на источник