Исправление использования просроченных химикатов при тестировании качества лекарственных средств

Соответственно, подразделениям необходимо пересмотреть, пересмотреть, дополнить и улучшить систему управления качеством комнат для тестирования наркотиков; поддерживать соответствие принципам и стандартам «Надлежащей лабораторной практики»; усилить управление в испытательной деятельности, гарантировать, что используемые химикаты, растворители, реагенты и стандарты являются подходящими и не просроченными. Испытательным подразделениям не разрешается использовать просроченные химикаты, растворители, реагенты и стандарты или те, которые не соответствуют стандартам качества, для тестирования образцов наркотиков; проводить проверки качества наркотиков и их ингредиентов, чтобы гарантировать, что они соответствуют всем критериям в соответствии с действующими правилами...

Недавно Инспекция Министерства здравоохранения обнаружила, что некоторые государственные учреждения по тестированию на наркотики не поддерживают систему качества, которая соответствует принципам и стандартам. В частности, все еще используются просроченные химикаты при тестировании на наркотики, некоторые химикаты не контролируются и не полностью отслеживаются на предмет информации о сроках годности; записи об испытаниях не содержат полной информации о сроках годности используемых химикатов...

Деятельность по проверке и мониторингу качества лекарственных средств, качество результатов испытаний и полная и точная оценка качества лекарственных средств являются основой управления качеством лекарственных средств. Однако недавно инспекционный орган Министерства здравоохранения выявил вышеуказанные недостатки в проведении испытаний лекарственных средств в государственных учреждениях.

Ссылка на источник