FDA рекомендует одобрить первую в мире вакцину против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) для беременных женщин

Вакцина Pfizer против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) снизила риск серьезных осложнений в первые три месяца жизни на 82% у новорожденных и на 69% у детей старше 6 месяцев.

Mỹ : FDA khuyến nghị phê duyệt vaccine ngừa virus RSV đầu tiên trên thế giới cho phụ nữ mang thai

Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) — одна из основных причин серьёзных респираторных заболеваний у младенцев и детей младшего возраста. (Источник: PennState Health News)

18 мая консультативная группа Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) проголосовала за рекомендацию одобрить первую вакцину против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) для беременных женщин с целью защиты их новорожденных.

Соответственно, независимая консультативная группа экспертов проголосовала за рекомендацию введения этой вакцины беременным женщинам на сроке от 24 до 36 недель. Процесс рассмотрения и одобрения вакцины Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) занимает несколько месяцев.

NBC News сообщила, что эта вакцина, произведенная компанией Pfizer Pharmaceuticals, является второй вакциной против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, одобренной FDA в США.

Ранее в мае этого года FDA одобрило вакцину против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (РСВ), производимую британской компанией GlaxoSmithKline (GSK), для взрослых старше 60 лет. В настоящее время клинические испытания проходят 11 вакцин против РСВ для разных возрастных групп.

По данным FDA, данные о вакцине Pfizer против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции свидетельствуют о её безопасности для младенцев. У вакцинированных наблюдался несколько более высокий уровень преждевременных родов, чем в других группах, участвовавших в исследовании. Тем не менее, этот показатель всё ещё ниже общего показателя.

Среди 7400 участников исследования частота преждевременных родов составила 5,7% у тех, кто получил вакцину, 4,7% у тех, кто получил плацебо, и 10% у тех, кто не получил вакцину.

Как сообщает NBC News , в ходе клинических испытаний вакцина Pfizer против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции снизила риск серьёзных осложнений в первые три месяца жизни на 82% у новорождённых и на 69% у детей старше 6 месяцев. У младенцев также на 51% снизился риск респираторных заболеваний, достаточно серьёзных, чтобы потребовать медицинской помощи.

РСВ обычно вызывает лёгкое заболевание нижних дыхательных путей у здоровых взрослых. Однако люди с ослабленным иммунитетом, например, пожилые люди и младенцы, подвержены высокому риску заражения. Вирус может вызывать пневмонию или бронхиолит, которые могут привести к обструкции дыхательных путей.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, ежегодно в Соединенных Штатах от 58 000 до 80 000 детей в возрасте до 5 лет госпитализируются с РСВ, а от 100 до 300 детей умирают.

Иммунная система новорождённых плохо реагирует на многие вакцины, поэтому их сложно вводить напрямую. Чтобы защитить новорождённых, компания Pfizer решила вакцинировать беременных женщин за несколько месяцев до родов, чтобы их организм вырабатывал антитела, которые передавались бы их детям.

Побочные эффекты вакцины против РСВ могут включать усталость, головную боль, мышечные боли и боль в месте инъекции у беременных женщин после вакцинации.

Источник

Тема: респираторно-синцитиальный вирус

Комментарий (0)