Решения для разработки клинических испытаний

Такое заявление сделал врач-специалист II Фан Тан Туан, руководитель отдела клинических испытаний (CRU) онкологической больницы города Хошимин на семинаре «Продвижение инноваций во Вьетнаме посредством клинических испытаний», организованном 20 мая Фармацевтическим подкомитетом (Pharma Group), филиалом компании KPMG Tax and Consulting Limited Liability Company в сотрудничестве с Отделом клинических исследований Оксфордского университета (OUCRU).

Трансформация систем здравоохранения посредством клинических исследований

Доктор Фан Тан Туан поделился: «Рак является ведущей проблемой как во Вьетнаме, так и во всем мире. За последние 20 лет область диагностики и лечения рака быстро развивалась с появлением иммунотерапии и терапии нового поколения. В больнице количество клинических исследований увеличилось с нескольких случаев до более чем 30 одновременных испытаний, что расширило доступ пациентов к передовым методам лечения. Однако мы по-прежнему сталкиваемся со многими проблемами с точки зрения материально-технического обеспечения и профессиональных кадровых ресурсов. Мы усердно работаем над стандартизацией процессов, повышением производительности и созданием исследовательской сети для удовлетворения растущих потребностей».

За последние два десятилетия Вьетнам добился значительного прогресса в расширении доступа населения к медицинской помощи и укреплении своей системы общественного здравоохранения. Сегодня страна обеспечивает медицинское страхование 95% населения, создавая прочную основу для следующего этапа развития. Это достижение отражает результаты устойчивых инвестиций в первичную медико-санитарную помощь, предоставление услуг общественного здравоохранения и инфраструктуру.

Следующая задача связана с переходом от расширения доступа людей к медицинской помощи к более качественному здравоохранению, способствующему инновациям. Таким образом, клинические испытания служат не только инструментом для проверки новых решений, но и основой для создания долгосрочного потенциала в области исследований, образования и развития системы здравоохранения. Поскольку все больше стран конкурируют за долю мировых инвестиций в исследования, у Вьетнама есть явная возможность позиционировать себя в качестве регионального лидера в области клинических испытаний.

Вьетнам, население которого составляет более 100 миллионов человек, имеет огромный потенциал для развития клинических исследований. Разнообразная структура населения Вьетнама хорошо подходит для изучения сложных заболеваний, таких как рак, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания и нарушения обмена веществ. Эти неотъемлемые преимущества еще больше усиливаются правительственными инициативами по улучшению деловой среды, помогая привлекать фармацевтические компании и заключать контракты с поставщиками услуг по проведению клинических исследований (CRO) по всему миру.

«С точки зрения инновационной фармацевтической промышленности Вьетнам имеет большой потенциал стать конкурентоспособным местом проведения клинических исследований в регионе. Для реализации этого видения необходимы приоритетные политики и инициативы по привлечению и содействию инвестициям в клинические испытания, особенно на ранних стадиях», — сказал г-н Даррелл О, председатель Pharma Group.

Целеустремленные усилия и многостороннее сотрудничество откроют целый ряд экономических, научных и медицинских преимуществ, в том числе: содействие высокоценным исследовательским мероприятиям посредством развития инфраструктуры и создания квалифицированных рабочих мест, укрепление экосистемы инноваций в сфере здравоохранения Вьетнама, а также создание экономических эффектов во всех секторах и предоставление системных преимуществ общественному здравоохранению. Это полностью соответствует национальным стратегиям и целям Вьетнама, направленным на то, чтобы стать одним из трех ведущих направлений АСЕАН для крупных инвестиций».

Использование потенциала клинических испытаний во Вьетнаме

Наряду с возможностями Вьетнам сталкивается со значительными препятствиями, такими как неэффективное управление, а также медленные и разрозненные процессы утверждения, которые замедляют проведение клинических испытаний. Кроме того, в отрасли по-прежнему существуют инфраструктурные ограничения, включая нехватку учреждений, сертифицированных по стандартам надлежащей клинической практики (GCP), и ограниченность мощностей.

Кроме того, нехватка хорошо подготовленных кадров, преференциальной политики и источников финансирования снижает конкурентоспособность Вьетнама по сравнению с такими странами, как Малайзия и Сингапур.

Таким образом, чтобы стать ведущим местом проведения клинических испытаний в регионе, Вьетнаму необходимо реализовать политические и неполитические меры в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе.

В ближайшем будущем приоритет будет отдан нормативным инновациям и упрощению механизмов утверждения для облегчения потока испытаний, а также увеличению инвестиционных стимулов для привлечения ресурсов. В то же время необходимо сосредоточиться на улучшении инфраструктуры, развитии высококачественных человеческих ресурсов и наращивании потенциала в области научных исследований и разработок (НИОКР).

В частности, необходимы целенаправленная поддержка клинических испытаний и активное продвижение государственно-частного партнерства. Заинтересованные стороны играют ключевую роль в реализации этих решений. Если взглянуть на мир, успешные примеры других стран станут ценным источником информации, помогая Вьетнаму реализовать огромный потенциал сектора клинических испытаний.

В частности, для укрепления глубоких исследований Вьетнаму также необходимо расширить сеть учреждений, сертифицированных на соответствие стандартам надлежащей клинической практики (GCP); разработка единиц клинических испытаний (CTU); Создать национальный центр передового опыта (ЦПО), который будет служить платформой, объединяющей больницы, научно-исследовательские институты, университеты и предприятия, а также учебным центром для клинических исследователей, ускорять процесс утверждения испытаний и содействовать глобальному сотрудничеству, тем самым позиционируя Вьетнам как конкурентоспособное направление в области клинических исследований.

По оценкам KPMG, если эти реформы будут эффективно реализованы, Вьетнам может достичь 86 испытаний с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 24,3% при рыночной стоимости 749,5 млн долларов США, совокупный годовой темп роста в 2029 году может достичь 88,6%. Это позволит создать тысячи высококачественных рабочих мест, повысить глобальный статус Вьетнама в области медицинских исследований и обеспечить ранний доступ к передовым методам лечения.

Г-н Люк Трелоар, партнер, руководитель отдела инфраструктуры, правительства и здравоохранения (IGH) KPMG во Вьетнаме, твердо убежден, что при наличии правильной политической основы и межсекторального сотрудничества Вьетнам имеет потенциал стать ведущим центром клинических испытаний в Юго-Восточной Азии, способствуя устойчивому росту и медицинским инновациям в регионе.

Источник: https://nhandan.vn/giai-phap-phat-trien-thu-nghiem-lam-sang-post881075.html