Данный препарат произведен АО «Центральное фармацевтическое акционерное общество №3», регистрационный номер ВД-20384-13. Серия производства 01/0823. Препарат изготовлен 03 августа 2023 года, срок годности 03 августа 2026 года.
Соответственно, вышеуказанная партия продукции показала снижение содержания во время обращения на рынке. Эта партия лекарств была проверена Центром тестирования города Хайзыонг и признана нарушающей. После этого Департамент по контролю за лекарственными средствами выпустил официальное распоряжение об отзыве в провинции Хайзыонг и одновременном расширении масштабов отзыва по всей стране. Центральная фармацевтическая компания 3 сообщила, что она завершила отзыв 189 600 таблеток 31 июля 2024 года.
Как и планировалось, 22 августа 2024 года компания организовала уничтожение партии препаратов в главном офисе компании. Метод уничтожения включал удаление вторичной упаковки, разрыв коробки, снятие блистерной упаковки, многократное измельчение лекарств в блистерной упаковке с помощью транспортного средства, затем замачивание их в воде для полного уничтожения лекарств. Уничтоженные препараты были упакованы в специальные пакеты и хранились в зоне переработки отходов.
23 мая 2025 года компания завершила процедуры по передаче вышеупомянутых уничтоженных продуктов экологической компании для полной переработки. Согласно правилам, компания подпишет договор на уничтожение и должна будет контролировать процесс транспортировки и быть свидетелем уничтожения. Однако компания связалась с частным подразделением для транспортировки вышеупомянутых продуктов на полигон Кханьсон для уничтожения. Совет по уничтожению наркотиков не смог проконтролировать процесс уничтожения на полигоне Кханьсон.
После обнаружения инцидента на пустыре в районе Льентьеу, Центральная фармацевтическая акционерная компания 3 быстро скоординировала действия с властями, чтобы очистить всю территорию. В зале заседаний компании, под свидетельскими показаниями властей, стороны определили количество и опечатали количество продукции с 14 кг блистерных упаковок и 84,4 кг пустых пластиковых бутылок.
В частности, представитель компании признал ошибки в управлении, отсутствие договора со специализированным подразделением для обработки в соответствии с правилами и отсутствие контроля в процессе уничтожения.
Департамент здравоохранения города Дананг потребовал от компании срочно предоставить отчет обо всем процессе отзыва и уничтожения партии препарата в соответствии с указаниями Управления по контролю за лекарственными средствами.
Источник: https://www.sggp.org.vn/sai-sot-trong-tieu-huy-thuoc-lam-lo-hang-thu-hoi-tai-da-nang-post799506.html
Комментарий (0)