Поддельные лекарства и лазейки в управлении фармацевтической промышленностью

Доктор Та Мань Хунг показывает, как люди и компании могут идентифицировать подлинные лекарственные средства, зарегистрированные для оборота, на сайте https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc - Фото: VGP/TH

Днем 17 апреля заместитель директора Департамента по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения доктор Та Мань Хунг дал интервью прессе о борьбе с поддельными лекарствами, связанной с недавней ликвидацией полицией провинции Тханьхоа крупномасштабной сети по производству и торговле поддельными фармацевтическими препаратами по всей стране и арестом 14 человек за производство и торговлю поддельными препаратами для профилактики и лечения заболеваний.

Поддельные лекарства распространялись под видом контрабандных товаров и товаров, провозимых вручную

Сэр, полиция провинции Тханьхоа только что раскрыла крупномасштабный случай изготовления и торговли поддельными лекарствами. Известно, что в последнее время власти также выявили немало случаев, связанных с поддельными лекарствами. Не могли бы вы предоставить более конкретную информацию о вышеуказанных инцидентах?

Доктор Та Мань Хунг: В 2023 и 2024 годах в некоторых населенных пунктах, таких как Тханьхоа, Ханам и Ханой, сообщалось об обнаружении нескольких партий поддельных препаратов «Тетрациклин», «Клороцид», «Фаркотер» и «Нео-Кодион». Министерство здравоохранения незамедлительно поручило департаментам здравоохранения активно координировать действия с Руководящим комитетом 389, полицией, управлением рынками... с целью сосредоточиться на борьбе с распространением вируса, его выявлении и оперативном реагировании в соответствии с правовыми нормами.

В начале 2025 года в связи со сложной ситуацией Министерство здравоохранения в инициативном порядке пригласило полицию и три населенных пункта, откуда в этом году поступило много сообщений о поддельных лекарствах, а именно Тханьхоа, Хатинь и Ханам, к совместной работе.

В данном случае, согласно отчету Департамента здравоохранения провинции Тханьхоа, лекарственные препараты официально не распространялись. Субъекты арендовали склады в отдаленных районах, осуществляли там закрытое производство, а затем отправляли субъектов на рынок и продавали через Интернет.

Субъекты, участвующие в производственной линии и выводящие на рынок поддельные лекарственные препараты, тесно связаны и вступают в сговор друг с другом от стадии производства до стадии поиска каналов сбыта и выхода на потребителя. Субъекты действуют через сайты социальных сетей, такие как Zalo, Facebook и т. д., под видом фармацевтов, продающих лекарства для фармацевтических компаний.

Эти продукты рекламируются как содержащие антибиотики от подлинных компаний, «контрабандно ввезенные» от подрядчиков или проданные за пределами регионов, и на них нельзя выставить счет, поэтому они продаются дешевле, чем подлинные продукты этих компаний.

В случае с «контрафактной» продукцией иностранного происхождения субъекты представляют ее как «товары для ручной клади» без сопроводительных счетов-фактур и документов, чтобы завоевать доверие покупателей.

Кроме того, субъекты часто покупают настоящие наркотики, смешанные с поддельными препаратами, произведенными и продаваемыми на рынке, чтобы избежать проверок со стороны властей.

Набрав определенное количество клиентов, субъекты продают только поддельные лекарства собственного производства, при этом основная часть клиентов приходится на группу фармацевтов, которые свободно продают лекарства на наркорынках.

По предварительным данным, на все фальсифицированные лекарственные препараты не выдаются удостоверения о регистрации в обороте. Субъекты подделывали этикетки лекарственных препаратов, которые были лицензированы для оборота.

В частности, среди поддельных лекарств, недавно обнаруженных полицией провинции Тханьхоа, есть 4 вида поддельных современных лекарств (Тетрациклин, Хлороцид, Фаркотер, Нео-Кодион).

17 других поддельных товаров, предположительно, восточных лекарственных средств. Продукция, маркированная как предназначенная для использования в качестве лекарственных средств. Испытуемые придумывали собственные названия лекарств и места их производства, чтобы указывать их на этикетках, обманывая потребителей.

Портал государственных услуг по поиску свидетельств о регистрации оборота лекарственных средств - Фото: VGP/HM

Существуют ли лазейки в управлении фармацевтической промышленностью?

Учитывая вышеизложенный инцидент, есть ли какая-то лазейка в управлении, сэр? Как в настоящее время осуществляется управление лекарственными средствами и профилактика поддельных лекарств?

Доктор Та Мань Хунг: Ежегодно Центральный институт по тестированию наркотиков и Институт по тестированию наркотиков города Хошимин основываются на фактической ситуации с нарушениями качества лекарственных средств, развитии рынка, а также на мониторинге и надзоре за качеством лекарственных средств на рынке для планирования отбора проб и проведения тестирования в течение года.

Эти планы ориентированы на группы лекарственных препаратов, подверженных высокому риску подделки, препараты, пользующиеся высоким спросом, и препараты с высоким потенциалом изменения качества в процессе обращения на рынке. План построен на наборе принципов и оценок, которые являются очень подробными и конкретными.

Затем подразделения и испытательные центры провинций и городов координируют свою деятельность с испытательными институтами для проведения отбора проб и испытаний.

Ежегодно система подразделений отбирает для испытаний и контроля качества около 38 000–40 000 образцов лекарственных препаратов, обращающихся на рынке.

Согласно отчету, среди исследованных лекарственных средств доля некачественных препаратов составила менее 1%, а поддельных — менее 0,1%.

Закон «О фармации» также устанавливает, что лекарственные средства подразделяются на множество видов, включая вакцины и биологические препараты. Что касается вакцин и биологических препаратов, то 100% партий должны пройти испытания, оценку и проверку на соответствие стандартам качества перед отправкой с завода.

Для фармацевтических препаратов, химических препаратов, экспериментальных препаратов, традиционных препаратов... контроль осуществляется на основе риска, отбора проб для оценки, мониторинга и контроля качества.

Кроме того, компетентные органы также уделяют особое внимание внедрению принципов управления рисками, вероятности и отбора проб в отношении лекарственных средств с высоким риском подделки и низкого качества при их обращении.

Люди могут легко найти и определить настоящее лекарство.

После этого инцидента , какие решения Управление по контролю за лекарственными средствами, как управляющий орган, должно будет принять для более эффективной координации действий по предотвращению поддельных лекарств, сэр?

Доктор Та Мань Хунг: Борьба с поддельными лекарствами является ключевой задачей Министерства здравоохранения, но для ее эффективности требуется координация деятельности многих министерств и секторов по проверке и надзору за борьбой с поддельными лекарствами и лекарствами неизвестного происхождения.

В этом конкретном случае и в некоторых предыдущих случаях мы обнаружили, что поддельные лекарства в основном продаются через Интернет и небольшие каналы сбыта.

Согласно нормативным актам, перед выпуском лекарственных средств на рынок им необходимо выдать свидетельство о регистрации в обороте. Данная информация находится в открытом доступе на Портале государственных услуг по адресу: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc.

Граждане и предприятия могут искать информацию, чтобы узнать, лицензирован ли лекарственный препарат для оборота или нет. Этот поиск прост.

Например, на портале государственных услуг по указанному выше адресу отсутствует информация о 17 видах контрафактной продукции, недавно обнаруженных полицией провинции Тханьхоа. 4 типа поддельных современных лекарств имеют то же название, что и зарегистрированные лекарства, но другой адрес, номер партии...

Все препараты проходят сертификацию на безопасность и эффективность перед выпуском в обращение. В процессе обращения Министерство здравоохранения, Инспекция Министерства здравоохранения, Департамент здравоохранения и Инспекция департамента проводят плановые проверки, а также внезапные проверки при наличии жалоб для своевременного реагирования.

Хочу подчеркнуть, что если подразделения будут следовать действующим нормам, закупать и продавать лекарства правильным субъектам, в правильных заведениях с правильными условиями ведения бизнеса, иметь счета-фактуры и документы, то на рынок точно не попадут поддельные лекарства или препараты неизвестного происхождения.

Министерство здравоохранения определило, что в ближайшее время потребуется более тесная координация между департаментами здравоохранения, местными органами власти и местными полицейскими органами, чтобы сделать работу по предотвращению оборота поддельных лекарств более эффективной.

Спасибо!

Туи Ха (исполняется)

Источник: https://baochinhphu.vn/thuoc-gia-va-kiem-soat-lo-hong-trong-cong-tac-quan-ly-duoc-102250417204910269.htm