Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) только что направило в департаменты здравоохранения провинций и городов централизованного управления документ с требованием уведомлять о поддельных лекарственных средствах, лекарственных средствах неизвестного происхождения и принимать меры в связи с нарушениями.
По данным Управления по лекарственным средствам Вьетнама, недавно Ханойский центр испытаний лекарственных средств, косметических средств и пищевых продуктов направил отчет с протоколами отбора образцов лекарственных средств и косметических средств для проверки качества продукта Диамикрон MR 60 мг (Гликлазид), номер партии 23F603, срок годности апрель 2026 года, не соответствующего требованиям к качеству по количественному показателю Гликлазида согласно Вьетнамской Фармакопее V - монография таблеток Гликлазида с результатом 42,5 мг/таблетка (70,83% по сравнению с содержанием, указанным на этикетке).
Вышеуказанный образец препарата Диамикрон MR 60 мг и 6 других образцов, взятых для проверки качества в аптеке Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited (улица Хюинь Тхук Кханг, д. 8, Лангтыонг, район Донгда, Ханой), не содержат информации о регистрационном номере обращения или номере лицензии на импорт; информации о предприятии по производству лекарственных препаратов, предприятии по импорту лекарственных препаратов.
В число 7 образцов лекарственных препаратов входят: Диамикрон MR 60 мг (Гликлазид), номер партии 23F603, срок годности 04/2026; Осельтамивир, номер партии M1164B01, произведенный в марте 2021 г., срок годности 2 года; Крестор 20 мг (Розувастатин), номер партии A23237030, срок годности 04/2026; Янумет 50/1000 мг (Ситаглиптин/Метформин), номер партии 24497505A, срок годности 07/2026; Плавикс (Клопидогрель), номер партии ELB04027, срок годности 05/2027; Таблетки Нексиум 40 мг Энтерик Капли (эзомепразол), номер партии 23H420, срок годности до сентября 2027 г.; Крестор 10 мг (розувастатин), номер партии A24236004, срок годности до 7/2027.
По данным Управления по контролю за лекарствами Вьетнама, из этих 7 образцов лекарств управление выпустило документ об отзыве некоторых из них по причине подделки, например, Нексиума, а многие другие препараты были отозваны с 2022 года из-за нарушений качества.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения Ханоя срочно предоставить отчет Руководящему комитету 389 и координировать действия с полицией, руководством рынка, местным Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами власти для проведения инспекций и проверок соблюдения фармацевтического законодательства аптекой Дык Ань.
Отследить происхождение 7 партий продукции, в отношении которых не указан регистрационный номер обращения или номер лицензии на импорт, производственное предприятие и импортирующее предприятие, указанные выше; строго принять меры в отношении предприятий-нарушителей в соответствии с правилами; сообщить о результатах проверки, экспертизы и обращения в Департамент по контролю за лекарственными средствами до 2 июня.
Управление по контролю за оборотом наркотиков также обратилось к Департаментам здравоохранения провинций и городов с просьбой информировать организации, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, а также население о недопустимости покупки, продажи или использования семи партий упомянутых выше лекарственных препаратов. Покупать и продавать наркотики следует только в легальных организациях, занимающихся торговлей наркотиками, и не продавать препараты неизвестного происхождения; незамедлительно сообщать о любых подозрительных признаках производства и торговли поддельными или неизвестного происхождения лекарственными препаратами в органы здравоохранения и соответствующие органы.
Ранее, 29 мая, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама также сообщило об обнаружении поддельных таблеток пролонгированного действия теофиллина 200 мг (Theophylin 200mg) — препарата для лечения астмы, который не соответствовал количественным нормам, заявленным на этикетке, всего 6,3%.
Вышеуказанный образец лекарственного препарата был взят Ханойским центром испытаний лекарственных средств, косметики и продуктов питания в аптеке An An (№ 153, группа 14, район Киен Хынг, район Ха Донг, Ханой ) и не соответствовал требованиям к качеству для количественного определения теофиллина (только 6,3% по сравнению с содержанием, указанным на этикетке).
Источник: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-7-mau-thuoc-nghi-gia-o-nha-thuoc-duc-anh-i769996/
Комментарий (0)