Отслеживание происхождения 7 предполагаемых поддельных лекарств в аптеке Дык Ань

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) заявило, что в 7 образцах лекарственных препаратов в аптеке Duc Anh (Ханой) не указана информация о регистрационном номере обращения или номере лицензии на импорт. Департамент обратился к Министерству здравоохранения Ханоя с просьбой отследить происхождение товара и координировать проверку этой аптеки.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) только что направило документ в департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения с требованием уведомлять о поддельных лекарственных средствах, лекарственных средствах неизвестного происхождения и пресекать нарушения.

По данным Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама, недавно Ханойский центр испытаний лекарственных средств, косметических средств и пищевых продуктов направил отчет с протоколами отбора образцов лекарственных средств и косметических средств для проверки качества препарата Диамикрон MR 60 мг (Гликлазид), номер партии 23F603, срок годности апрель 2026 года, не соответствующего требованиям качества по количественному показателю Гликлазида согласно Вьетнамской фармакопее V - монография таблеток Гликлазида с результатом 42,5 мг/таблетка (70,83% по сравнению с содержанием, указанным на этикетке).

Лекарственные препараты, нарушающие закон, необходимо отслеживать, и людям рекомендуется не употреблять их.

Вышеуказанный образец препарата Diamicron MR 60 мг и 6 других образцов, взятых для проверки качества в аптеке Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited (улица Хюинь Тхук Кханг, д. 8, Ланг Тхыонг, район Донг Да, Ханой), не содержат информации о регистрационном номере обращения или номере лицензии на импорт; Информация о предприятиях по производству лекарственных препаратов и предприятиях по импорту лекарственных препаратов.

7 образцов лекарственных препаратов включают: Диамикрон MR 60 мг (Гликлазид), номер партии 23F603, срок годности 4/2026; Осельтамивир, номер партии M1164B01, произведен в марте 2021 г., срок годности 2 года; Крестор 20 мг (Розувастатин), номер партии A23237030, срок годности 4/2026; Янумет 50/1000 мг (ситаглиптин/метформин), номер партии 24497505A, срок годности 7/2026; Плавикс (Клопидогрель), номер партии ELB04027, срок годности 5/2027; Нексиум 40 мг Энтерик Капли Таблетки (Эзомепразол), номер партии 23H420, срок годности до сентября 2027 г.; Крестор 10 мг (Розувастатин), номер партии A24236004, срок годности 7/2027.

По данным Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама, из этих 7 образцов лекарственных препаратов Управление выпустило документ об отзыве некоторых из них из-за подделки, например, Нексиума, а многие другие препараты были отозваны с 2022 года из-за нарушений качества.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения Ханоя срочно предоставить отчет Руководящему комитету 389 и координировать действия с полицией, руководством рынка, местным Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами власти для проведения инспекций и проверок соблюдения фармацевтических законов в аптеке Duc Anh.

Отслеживание происхождения 7 партий продукции без указания номера регистрации обращения или номера импортной лицензии, производственного объекта и импортного объекта, указанных выше; строго обращаться с нарушающими заведениями в соответствии с правилами; Сообщите о результатах проверки, экспертизы и обращения в Департамент по контролю за лекарственными средствами до 2 июня.

Управление по контролю за лекарственными средствами также обратилось к Департаменту здравоохранения провинций и городов с просьбой информировать учреждения, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, а также население о необходимости воздержаться от покупки, продажи или использования 7 партий лекарственных препаратов, упомянутых выше. Людям следует покупать и продавать лекарства только в легальных фармацевтических учреждениях и не следует покупать/продавать лекарства неизвестного происхождения; Незамедлительно сообщайте о любых подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарственными средствами или лекарственными средствами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие органы.

Ранее, 29 мая, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама также сообщило об обнаружении поддельных таблеток пролонгированного действия Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Теофилин 200mg) — препарата для лечения астмы, который не соответствовал количественным нормам, указанным на этикетке, всего 6,3%.

Вышеуказанный образец препарата был взят Ханойским центром испытаний лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания в аптеке An An (№ 153, группа 14, район Киен Хунг, район Ха Донг, Ханой) и не соответствовал требованиям качества для количественного определения теофиллина (только 6,3% по сравнению с содержанием, указанным на этикетке).

Источник: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-7-mau-thuoc-nghi-gia-o-nha-thuoc-duc-anh-i769996/