Отслеживание происхождения поддельного лекарства от рефлюкса «Нексиум»

23 мая Департамент по контролю за лекарственными средствами направил в местные департаменты здравоохранения документ относительно проверки, обращения и отслеживания происхождения поддельного препарата Нексиум 40 мг.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама получило официальное сообщение с аналитическим отчетом от Ханойского центра по тестированию лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания, в котором сообщается, что на этикетке образца продукта указана информация о препарате Нексиум 40 мг Энтерик Капли Пелле (Эзомепразол), номер партии 23H420, срок годности — сентябрь 2027 г., при этом на этикетке отсутствует информация о регистрационном номере обращения, импортной лицензии, производственном предприятии или импортирующем предприятии.

Образцы лекарств были взяты в аптеке Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, расположенной по адресу: Huynh Thuc Khang extended (Dong Da, Ханой), д. 8.

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами объявило об отзыве с 2023 года поддельных образцов препарата «Нексиум».

Образец лекарственного средства не соответствовал требованиям качества по количественному показателю Эзомепразола согласно нормативному документу «Нексиум таблетки базовый стандарт», регистрационный номер ВН-19782-16, производитель АстраЗенека, с результатом 6,91 мг/таблетка (17,27% от содержания, указанного на этикетке).

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения Ханоя срочно сообщить об этом Руководящему комитету 389 и скоординировать действия с полицией, агентствами по управлению рынком, местным Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами власти для проведения проверки вышеупомянутой аптеки Duc Anh Pharmacy с целью отслеживания происхождения партии продукта, на этикетке которого указано «Таблетки Нексиум 40 мг Энтерик Капли (Эзомепразол)», на этикетке отсутствует информация о регистрационном номере обращения, лицензии на импорт, производственном объекте или импортирующем объекте.

Департамент здравоохранения Ханоя строго контролирует работу учреждений, нарушающих правила, и до 27 мая представляет отчеты о результатах инспекций, обследований и обработки в Департамент по контролю за лекарственными средствами.

Нексиум 40 мг применяется для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и других состояний, связанных с повышенной кислотностью желудка.

Управление по контролю за лекарственными средствами также обратилось к департаментам здравоохранения с просьбой информировать учреждения, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, а также население о недопустимости покупки, продажи или использования вышеупомянутого препарата Нексиум 40 мг Энтерик Капли Пеллет (Эзомепразол); Незамедлительно сообщайте о подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарственными средствами и лекарственными средствами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие учреждения.

Ранее, в феврале 2023 года, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама также направило официальное уведомление в Департаменты здравоохранения об обнаружении ряда партий предполагаемых поддельных лекарственных препаратов, в котором препарат Нексиум 40 мг, таблетки Энтерик Капли, AstraZeneca, номер партии 21H979, коробка с 4 блистерами, в каждом блистере по 7 таблеток, был указан как запрещенный к обороту лекарственный препарат, предположительно являющийся поддельным.

Источник: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-thuoc-dieu-tri-trao-nguoc-da-day-nexium-gia-i769296/