Управление по контролю за лекарствами Вьетнама сообщило, что 22 мая оно получило официальный отчет об отправке и анализе из Ханойского центра по испытанию лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания, в котором сообщалось, что образец продукта имел на этикетке следующую информацию: Таблетки НЕКСИУМ® 40 мг Энтерик Капли (эзомепразол), номер партии: 23H420, срок годности: 9-2027.
В указанном выше образце лекарственного препарата отсутствуют информация о регистрационном номере обращения и номере лицензии на импорт, а также информация о производственном или импортирующем предприятии. Образец лекарственного препарата был получен в аптеке «Дык Ань» компании «Дык Ань Фармасьютикал энд Медикал Эквипмент Компани Лимитед» (ул. Хюинь Тхук Кханг, д. 8, район Донг Да, г. Ханой). Результаты испытаний образца лекарственного препарата не соответствовали требованиям к качеству по количественному содержанию эзомепразола (содержание составило всего 17,27% от указанного на этикетке).

Чтобы обеспечить безопасность потребителей, Управление по контролю за оборотом наркотиков Вьетнама просит Департамент здравоохранения Ханоя срочно сообщить Руководящему комитету 389 и скоординировать действия с полицией, агентствами по управлению рынком, местным Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами власти для проведения проверок и проверок аптеки Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited; отследить происхождение партии продукта с помощью информации на этикетке: NEXIUM® 40 мг Enterik Kapli Pellet Tablet (эзомепразол), отсутствие информации о регистрационном номере обращения и номере лицензии на импорт, отсутствие информации о производственном объекте и импортирующем объекте на этикетке; строго обращаться с нарушителями; сообщить о результатах проверки, проверки и обращения в Управление по контролю за оборотом наркотиков Вьетнама до 27 мая.
Местные органы здравоохранения информируют организации, занимающиеся торговлей и употреблением лекарственных средств, а также население о недопустимости покупки, продажи или использования вышеупомянутого поддельного препарата НЕКСИУМ® 40 мг Энтерик Капли (эзомепразол); покупайте и продавайте лекарственные препараты только в легальных фармацевтических компаниях; не покупайте и не продавайте лекарственные препараты неизвестного происхождения; незамедлительно сообщайте о любых подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарственными препаратами или препаратами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие инстанции.
НЕКСИУМ 40 мг применяется для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и других состояний, сопровождающихся повышенной кислотностью желудка.
Источник: https://www.sggp.org.vn/yeu-cau-khan-truong-kiem-tra-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-post796497.html
Комментарий (0)