Управление по контролю за лекарствами Вьетнама сообщило, что 22 мая оно получило официальный отчет об отправке и анализе от Ханойского центра тестирования лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания, в котором сообщалось, что образец продукта имел следующую информацию на этикетке: NEXIUM® 40 мг Enterik Kapli Pellet Tablet (Эзомепразол), номер партии: 23H420, срок годности: 9-2027.
В приведенном выше образце лекарственного средства отсутствует информация о регистрационном номере обращения и номере лицензии на импорт, а также информация о производственном объекте или импортирующем объекте. Образец препарата был взят в аптеке Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited (по адресу: улица Хюинь Тхук Кханг, дом 8, район Донг Да, Ханой). Результаты испытаний образца лекарственного средства не соответствовали требованиям качества по количественному показателю Эзомепразола (всего 17,27% от содержания, указанного на этикетке).

Для обеспечения безопасности пользователей Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения Ханоя срочно сообщить об этом Руководящему комитету 389 и скоординировать действия с полицией, агентствами по управлению рынком, местным Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами власти для проведения проверок аптеки Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited; отследить происхождение партии продукта с помощью информации на этикетке: НЕКСИУМ® 40 мг Энтерик Капли Таблетки (Эзомепразол), отсутствие информации о регистрационном номере обращения и номере лицензии на импорт, отсутствие информации о производственном предприятии и импортирующем предприятии на этикетке; строго относиться к нарушителям; Сообщите о результатах проверки, обследования и обращения в Департамент по контролю за лекарственными средствами до 27 мая.
Местные департаменты здравоохранения информируют организации, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, а также население о недопустимости покупки, продажи или использования вышеуказанного поддельного препарата NEXIUM® 40 мг Enterik Kapli Pellet Tablet (Эзомепразол); Покупайте и продавайте лекарства только в легальных аптечных учреждениях; Не покупайте и не продавайте наркотики неизвестного происхождения; Незамедлительно сообщайте о любых подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарственными средствами или лекарственными средствами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие органы.
НЕКСИУМ 40 мг применяется для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и других состояний, связанных с повышенной кислотностью желудка.
Источник: https://www.sggp.org.vn/yeu-cau-khan-truong-kiem-tra-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-post796497.html
Комментарий (0)