Ändringar i lagen om donation, insamling och transplantation av vävnader och organ: Mot ett institutionellt genombrott

Nästan 19 år efter att lagen om donation, borttagande och transplantation av mänskliga vävnader och organ samt donation och borttagande av kadaver utfärdades har nästan 10 000 organtransplantationer utförts nationellt, varav mer än 90 % kom från levande donatorer. Men efter 19 år har lagen också avslöjat många begränsningar.

Hälsoministeriet begär yttranden om att ändra och komplettera lagen om donation, borttagande och transplantation av mänskliga vävnader och organ samt donation och borttagande av kadaver för att ge tusentals patienter varje år fler chanser till liv.

Praktiken ger upphov till många problem som behöver justeras.

År 2010 donerade den första personen i Vietnam organ efter hjärndöd. Hittills, efter 15 år, har hela landet haft 225 personer som donerat organ efter hjärndöd.

Biträdande hälsominister Tran Van Thuan betonade att lagen om donation, borttagning, transplantation av mänskliga vävnader och organ samt donation av kadaver, som antogs av nationalförsamlingen 2006, är det första rättsliga dokumentet i Vietnam som lägger grunden för ett humant och avancerat medicinskt område. Tack vare denna rättsliga ram har Vietnam hittills utfört tusentals organtransplantationer, byggt upp ett nätverk av 27 medicinska anläggningar med tillräcklig teknisk kapacitet och gradvis bemästrat många komplexa transplantationstekniker såsom samtidig hjärt-levertransplantation, luftstrupstransplantation, lungtransplantation etc.

”Men efter nästan två decenniers implementering har det praktiska sammanhanget, den tekniska nivån, patienternas behov och kraven på vårdhantering förändrats dramatiskt. Samtidigt uppvisar den nuvarande lagen vissa brister och har inte hållit jämna steg med branschens utveckling”, påpekade Thuan.

Därför är en lagändring ett objektivt och brådskande krav, i linje med andan i politbyråns resolution nr 66-NQ/TW daterad 30 april 2025 om innovation inom lagstiftning och tillämpning, för att möta kraven på nationell utveckling i den nya eran. Resolutionen betonar att lagen måste vara nära kopplad till verkligheten, utgå från utvecklingens krav, respektera och tjäna folket.

Läkare utför organtransplantationer. (Foto: PV/Vietnam+)

Nuvarande praxis medför många problem som inte har reglerats eller inte har reglerats fullt ut av den nuvarande lagen. Mer specifikt: Det finns ingen synkron finansiell mekanism för hela kedjan av aktiviteter för donation, insamling, transport, bevarande och transplantation; personer under 18 år får inte donera organ, inte ens i fall med frivilligt testamente och familjens samtycke; processen för diagnos av hjärndöd – en förutsättning för att fastställa donationsförmågan – är fortfarande komplicerad, långdragen och saknar lättillämpliga standarder vid medicinska undersökningar och behandlingsanläggningar. Dessutom är andelen organdonationer från hjärndöda personer fortfarande mycket låg, medan mer än 90 % av de transplanterade organen för närvarande kommer från levande donatorer, vilket orsakar många etiska och juridiska utmaningar; registreringsprocessen för organdonation är fortfarande komplicerad, ovänlig och svåråtkomlig för majoriteten av människor.

Biträdande minister Tran Van Thuan analyserade att denna lagändring bör ses som ett institutionellt genombrott som säkerställer genomförbarhet, konsekvens och skapar en hållbar, human och effektiv rättslig grund för organtransplantationsområdet. Därför måste den ändrade lagen anpassa sig till avancerad internationell praxis, men ändå säkerställa överensstämmelse med traditionella sedvänjor, praktiska förhållanden och implementeringskapacitet i Vietnam.

Utökad politik för organdonatorer

Docent Dong Van He - chef för National Organ Transplant Coordination Center, biträdande chef för Viet Duc Hospital, sa att den nuvarande lagen avslöjar många brister och problem som kräver ändringar. Det vill säga, det är nödvändigt att lägga till regler som tillåter barn och personer med hjärtdöd att donera organ. Utöver det är det nödvändigt att tydligt ange den finansiella mekanismen för både transplantationsmottagare och donatorer. För närvarande finns det ingen finansieringsmekanism för transplantationsmottagare, men för donatorer finns den, men den är fortfarande mycket begränsad.

”Med 31 transplantationscenter över hela landet borde Vietnam för närvarande kunna utföra tio gånger fler organtransplantationer än vad som gör nu. Problemet är att vi inte har någon donationskälla. Utan en tillräckligt stor finansiell mekanism kommer organdonation och transplantationsverksamhet att möta många svårigheter”, betonade docent Dong Van He.

En anmärkningsvärd punkt i det nya utkastet är förordningen om att om en person har registrerat sig för att donera vävnader och organ före döden, efter att ha konstaterats vara hjärndöd eller hjärtdöd, kan vårdinrättningar fortsätta att samla in organ utan ytterligare samtycke från familjen. Denna förordning syftar till att respektera donatorns önskemål, förkorta procedurer och följa internationell praxis.

I de fall där den avlidne personen inte är registrerad som organdonator kräver avlägsnande av vävnader eller kroppsdelar fortfarande skriftligt samtycke från den juridiska representanten eller vårdnadshavaren, efter att donatorn har konstaterats vara hjärndöd.

Bevarande av donatororgan. (Foto: PV/Vietnam+)

Utkastet föreslår också att organdonation utvidgas till att omfatta personer under 18 år vid hjärndöd eller hjärtdöd, med samtycke från en juridisk representant. Detta anses vara en viktig öppningspunkt som bidrar till att öka antalet donerade organ, vilket alltid är en bristvara.

Experter menar också att vävnader och organ från personer under 18 år kan transplanteras till patienter, särskilt barn. Många länder i världen, som Frankrike eller vissa länder i Europeiska unionen, har nämligen tillåtit personer under 18 år att donera vävnader och organ efter döden, med det obligatoriska villkoret att ha skriftligt samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare. Att höja denna ålder kommer att skapa möjligheter att rädda livet på fler barn i behov av organtransplantationer.

Även om organdonation sker för humanitära och icke-kommersiella ändamål, menar många åsikter att det bör finnas en policy för att ordentligt ta hand om anhöriga till donatorer.

Enligt gällande bestämmelser får anhöriga till donatorer stöd med begravningskostnader motsvarande 10 månaders grundlön om de organiserar begravningen och begraver askan. Organ- eller vävnadsdonatorer tilldelas postumt medaljen "För folkets hälsa" av hälsoministern.

Enligt Nguyen Hoang Phuc, biträdande direktör för National Organ Transplant Coordination Center, är det nödvändigt att utöka policyerna för donatorer. I verkligheten finns det dock fortfarande mycket begränsade finansiella mekanismer för donatorer, även om de finns. Utan en tillräckligt stor finansiell mekanism kommer organdonation och transplantation att möta många svårigheter.

För hjärndöda donatorer föreslog Phuc att alla kostnader för medicinsk undersökning och behandling före donation skulle undantas från avgiften; att kostnaderna för att transportera kroppen till platsen för begravning skulle stödjas; att donatorns föräldrar eller barn skulle få gratis sjukförsäkringskort i 3–5 år; och att donatorns släktingar skulle prioriteras på listan över organtransplantationer om de senare skulle drabbas av organsvikt.

Enligt hälsoministeriet syftar det nya lagförslaget till ett modernt, professionellt samordningssystem. I synnerhet kommer processen för diagnos av hjärndöd att förenklas och tiden förkortas för att undvika att missa möjligheter till organtransplantation.

Herr Ha Anh Duc - chef för avdelningen för medicinsk undersökning och behandlingshantering (hälsoministeriet) föreslog att det är nödvändigt att fortsätta forskningen och analysera noggrant för att slutföra utkastet till ändring av lagen om donation, borttagning, transplantation av mänskliga vävnader och organ samt likdonation. Hälsoministeriets synpunkt är att komplettera den rättsliga ramen, ändra brister och komplettera föreskrifter som är lämpliga för praktiken efter nästan 20 års implementering.

(Vietnam+)

Källa: https://www.vietnamplus.vn/sua-doi-luat-hien-lay-ghep-mo-tang-huong-toi-dot-pha-ve-the-che-post1048195.vnp