Nationell återkallelse av undermåliga Femancia hårda kapslar

Vietnams läkemedelsmyndighet ( hälsoministeriet ) har skickat ett officiellt meddelande till hälsovårdsmyndigheterna i provinser och städer om att återkalla Femancia hårda kapslar (elementärt järn i form av järnfumarat 305 mg) 100 mg på grund av dålig kvalitet.

Vietnams läkemedelsmyndighet ( hälsoministeriet ) har skickat ett officiellt meddelande till hälsovårdsmyndigheterna i provinser och städer om att återkalla Femancia hårda kapslar (elementärt järn i form av järnfumarat 305 mg) 100 mg på grund av dålig kvalitet.

Mer specifikt tillverkas Femancia hårda kapslar (elementärt järn i form av järnfumarat 305 mg) 100 mg; folsyra 350 mcg), GĐKLH-nummer: VD-27929-17, batchnummer: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 och batchnummer 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 av Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (adress: 521 An Loi-kvarteret, Hoa Loi-distriktet, Ben Cat stad, Binh Duong- provinsen).

Illustrationsfoto

Anledningen till återkallelsen är att läkemedelsprovet inte uppfyller kvalitetsstandarderna för kvantitativa indikatorer och löslighet. Därför meddelar Vietnams läkemedelsmyndighet hälsovårdsmyndigheter i provinser och städer att återkalla ovanstående läkemedel över hela landet; samtidigt inspektera, övervaka och hantera enheter som strider mot bestämmelserna i enlighet med gällande föreskrifter...

Det är känt att huvudingrediensen i Femancia hårda kapslar är elementärt järn (i form av järnfumarat 305 mg). Läkemedlet är effektivt vid behandling av anemi på grund av bristande järntillförsel eller förlust av järn och blodbildande faktorer.

Det är känt att användningen av läkemedel av låg kvalitet under senare år har blivit ett allt allvarligare problem för folkhälsan.

Undermåliga läkemedel påverkar inte bara användarnas hälsa direkt utan hotar också människors förtroende för hälso- och sjukvårdssystemet. För att skydda folkhälsan och förbättra kvaliteten på behandlingen är det ett brådskande krav att återkalla undermåliga läkemedel.

Läkemedel av dålig kvalitet kan förstås som läkemedel som inte helt uppfyller kraven för ingredienser, effekter, säkerhet eller inte säkerställer att produktionsprocessen sker enligt hälsovårdsmyndighetens föreskrifter. Dessa produkter kan vara defekta på grund av produktions-, lagrings-, transportprocessen eller på grund av leverantörens bristande ansvar för kvalitetskontroll.

Typiska exempel inkluderar förfalskade läkemedel, läkemedel av okänt ursprung eller läkemedel som har kontaminerats under tillverkningsprocessen. Dessutom blandas vissa läkemedel med främmande ämnen, vilket gör dem ineffektiva eller orsakar allvarliga biverkningar.

Användning av läkemedel av dålig kvalitet kan få allvarliga konsekvenser för patienter. Undermåliga läkemedel kan minska behandlingens effektivitet, vilket leder till utebliven förbättring eller förvärring av sjukdomen. Läkemedel av dålig kvalitet kan till och med orsaka farliga biverkningar, allergier, förgiftning eller långsiktiga hälsoproblem.

Detta är särskilt farligt för patienter som behandlas för kroniska sjukdomar, äldre, barn, gravida kvinnor eller personer med svagt immunförsvar.

Studier har visat att användning av undermåliga läkemedel kan leda till allvarliga komplikationer, ökad dödlighet eller ökade kostnader för behandling av sjukdomar.

Att återkalla undermåliga läkemedel är ett nödvändigt steg för att skydda folkhälsan. Regeringen, läkemedelsmyndigheter och hälsoorganisationer måste vidta strikta åtgärder för att inspektera och övervaka läkemedel som cirkulerar på marknaden. När läkemedel som inte uppfyller kvalitetsstandarder upptäcks är snabb återkallelse den mest effektiva lösningen för att sluta använda dessa farliga produkter.

Det har faktiskt förekommit många fall där läkemedel av dålig kvalitet har återkallats, men denna process måste genomföras snabbt, synkront och med nära samordning mellan myndigheter, företag och privatpersoner. Åtgärder för återkallelse av läkemedel måste tillämpas inte bara på importerade produkter utan även på inhemskt producerade produkter.

För att förhindra spridningen av läkemedel av dålig kvalitet på marknaden måste myndigheterna stärka inspektioner, tillsyn och strikt hantera enheter som producerar och distribuerar undermåliga läkemedel. Samtidigt är det nödvändigt att öka propagandan och utbildningen av samhället om farorna med att använda läkemedel av okänt ursprung.

Läkemedelstillverkare måste också förbättra kvaliteten på sina produkter genom att strikt följa reglerna för läkemedelsproduktion och kvalitetskontroll.

Hälso- och sjukvårdssystem och läkare behöver förbättra patientrådgivningen och utbildningen om receptbelagda läkemedel, och utbilda människor i hur man identifierar läkemedel av låg kvalitet.

När det gäller läkemedelskvalitet är enligt Världshälsoorganisationen (WHO) cirka 11 % av läkemedlen i utvecklingsländer förfalskade och kan vara dödsorsaken för tiotusentals barn varje år på grund av sjukdomar som malaria eller lunginflammation.

Genom 100 studier som involverade 48 000 typer av läkemedel drog experter slutsatsen att bland förfalskade läkemedel stod läkemedel för behandling av malaria och infektioner för nästan 65 %.

Bara i Vietnam har den senaste tidens situation med förfalskade och undermåliga läkemedel orsakat många oro. Statistik från Central Institute for Drug Control visar att det nationella testsystemet under 2021 testade kvaliteten på över 500 nya farmaceutiska aktiva ingredienser och 300 medicinalväxter; 338 prover befanns vara undermåliga.

Mer specifikt uppfyllde 118 av 28 659 inhemska drogprover inte kvalitetsstandarderna (0,41 %) och andelen importerade droger var 26 av 3 042 utländska droger (0,86 %). Dessutom upptäcktes genom tester 20 drogprover som misstänktes vara förfalskade droger, en ökning med 11 prover jämfört med samma period förra året.

Det är känt att den nationella strategin för utveckling av den vietnamesiska läkemedelsindustrin fram till 2030 och visionen fram till 2045 sätter målet att 100 % av läkemedlen år 2030 ska vara proaktivt och snabbt levererade för sjukdomsförebyggande och behandlingsbehov; säkerställande av läkemedelssäkerhet, uppfyllande av nationella försvars- och säkerhetskrav, förebyggande och kontroll av sjukdomar, övervinnande av konsekvenserna av naturkatastrofer, katastrofer, folkhälsoincidenter och andra akuta läkemedelsbehov.

Inhemskt producerade läkemedel strävar efter att möta cirka 80 % av efterfrågan för användning och 70 % av marknadsvärdet. Fortsätta sträva efter att uppnå målet att producera 20 % av råvaruefterfrågan för inhemsk läkemedelsproduktion. Inhemskt producerade vacciner möter 100 % av efterfrågan för utökad immunisering och 30 % av efterfrågan för servicevaccination.

Vietnam strävar efter att bli ett centrum för högvärdig läkemedelsproduktion i regionen. Mottagande av tekniköverföring, samordning av bearbetning och tekniköverföring för att producera minst 100 originalmärkesläkemedel, vacciner, biologiska produkter inklusive liknande biologiska produkter och vissa läkemedel som Vietnam ännu inte kan producera.

Källa: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html