Nationell återkallelse, tillfälligt stopp i distributionen av många typer av solskyddsmedel

Hälsoministeriet har beslutat att återkalla ett parti av solskyddsmedlet SPF Sun G8 Collagen över hela landet eftersom testresultatet visade ett SPF-index på 12,7, vilket är lägre än vad som meddelats.

Vietnams läkemedelsmyndighet ( hälsoministeriet ) har precis utfärdat ett beslut om att stoppa distributionen och återkalla ett parti SPF Sun G8 Collagen hudkräm, i en förpackning med 1 flaska på 30 ml, med kvittonummer: 9006/21/CBMP-HN, batchnummer: 2260125, över hela landet.

Organisationen som ansvarar för att föra produkten till marknaden är Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company, beläget på Tower A, Helios Tower, 75 Tam Trinh, Vinh Tuy Ward, Hanoi.

Produkten tillverkas av Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company, beläget i byn Nghia Hao, kommunen Phu Nghia, Hanoi .

Anledningen till återkallelsen är att solskyddsfaktorn på etiketten (SPF 50) inte överensstämmer med resultaten från solskyddsfaktortestet (SPF = 12,7).

Vietnams läkemedelsmyndighet ber hälsovårdsmyndigheter att meddela kosmetikföretag och användare i området att omedelbart sluta sälja och använda ovanstående parti solskyddsmedel och returnera dem till produktleverantörerna; och hantera överträdare enligt föreskrifterna.

Sun G8 Collagen SPF hudkräm har ett testresultat på SPF 12,7, vilket är 25,4 % jämfört med standarden som anges på produktetiketten.

Enligt bestämmelserna i artikel 3 i dekret 98/2020 är ett av de fall som identifierats som förfalskade varor: Varor med ett bruksvärde och en funktion som inte överensstämmer med deras bruksvärde; varans nytta når endast 70 % eller mindre jämfört med de kvalitetsstandarder som registrerats, tillkännagivits, tillämpats eller tryckts på varornas etikett eller förpackning.

Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company och Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company måste skicka återkallelsemeddelanden till distributörer och användare av ovanstående sats av SPF Sun G8 Collagen hudkräm; ta emot returnerade produkter från företag och återkalla alla produkter som inte uppfyller föreskrifterna; rapportera till Läkemedelsverket före den 17 oktober.

Läkemedelsverket begärde också att Hanois hälsodepartement skulle inspektera Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company och Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company för att säkerställa att de följer reglerna för kosmetikahantering, med fokus på att förtydliga produktdeklarationer, fastställa SPF-index och märka SPF-index för solskyddsmedel som bryter mot ovan nämnda regler. Dessutom skulle dessa akter överföras till brottsbekämpande myndigheter för hantering vid brottsliga överträdelser, produktion och handel med förfalskade kosmetika.

Hälsoministeriet utfärdade ett beslut om att återkalla ett parti hudkrämer med SPF Sun G8 Collagen över hela landet.

Dessutom utfärdade Läkemedelsverket ett beslut att tillfälligt stoppa den rikstäckande distributionen av Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ solskyddsprodukt, PCB-mottagningsnummer: 85/23/CBMP-BN.

Organisationen som ansvarar för att föra produkten till marknaden och tillverka den är Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company, beläget på YP6 Street, Yen Phong Industrial Park, Tam Da Commune, Bac Ninh-provinsen.

Produkten distribueras av Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company, beläget på lot B8-B10/D6, Cau Giay urbana område, Cau Giay-distriktet, Hanoi.

Anledningen till avstängningen är att produkten eventuellt inte uppfyller kraven för solskyddsfaktor under processen att släppa ut den på marknaden och konservera den kosmetiska produkten.

Tidigare rapporterade Center for Pharmaceutical and Cosmetic Testing, Lam Dong Provincial Department of Health, om ett parti av Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ solskyddsprodukter; kvittonummer: 85/23/CBMP-BN, batchnummer: 007/24, från Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.

Ovanstående kosmetiska prov togs av Farmaceutisk och Kosmetisk Testcenter, Lam Dong Department of Health på An Nhan Pharmacy, beläget på 64 Nguyen Trai, Ward 10, Da Lat City, gamla Lam Dong-provinsen för kvalitetstestning. Solskyddsindexet på etiketten (SPF 50+) överensstämmer inte med testresultatet för solskyddsindexet för provet (SPF = 10).

Dessutom har testcentret vid Lao Cai-provinsens hälsodepartement en rapport relaterad till batchen av solskyddsprodukten Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, med samma deklarationsnummer som ovan, batchnummer: 001/25, från Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.

Ovanstående kosmetikaprov togs av läkemedels-, kosmetika- och livsmedelstestcentret, hälsodepartementet i den tidigare Yen Bai-provinsen, på Nong Thi Phuong-apoteket, beläget i by 4, Mo Quan, Xuan Long-kommunen, Yen Binh-distriktet, den tidigare Yen Bai-provinsen, för kvalitetstestning. Solskyddsindexet på etiketten (SPF 50+) överensstämmer inte med testresultaten för solskyddsindexet för provet (SPF = 8,9).

Enligt en rapport från Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company den 11 augusti skickades ett prov av Esunvy Sun Care solskyddsmedel SPF 50+ PA++++, batchnummer 007/24, till Bio-Nest Biochemical Technology Co., Ltd (Taiwan) och Ho Chi Minh City Drug Testing Institute för testning av solskyddsindex, med resultat som överensstämde med solskyddsindexet (SPF) som anges på etiketten.

Vietnams läkemedelsmyndighet ber hälsovårdsmyndigheterna att meddela kosmetikföretag och användare i området att omedelbart sluta sälja och använda den ovannämnda solskyddsprodukten Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; försegla och förvara produkten i verksamheten tills det finns ett officiellt beslut från behörig statlig myndighet eller returnera produkten till leverantören.

Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company måste i samarbete med Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company skicka ett meddelande om avstängning av distribution till de platser som distribuerar och använder ovannämnda solskyddsprodukt Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; ta emot returnerade produkter från affärsverksamheter och fortsätta att karantänera och bevara kosmetiska produkter tills det finns ett officiellt yttrande från behörig statlig myndighet.

Samtidigt måste företag granska produktionsprocessen och lagringsförhållandena för Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ solskyddsprodukter för att fastställa orsaken till skillnaden i resultaten av solskyddsindextestet; rapportera till Läkemedelsverket före den 15 oktober.

vov.vn

Källa: https://baolaocai.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-tam-ngung-luu-hanh-nhieu-loai-kem-chong-nang-post882531.html