กระทรวงสาธารณสุขยกเลิกขั้นตอนการบริหารในภาคเภสัชกรรม 17 รายการ สร้างเงื่อนไขที่เอื้ออำนวยต่อภาคธุรกิจ

ในการพยายามปฏิรูปการบริหารและลดภาระด้านขั้นตอนสำหรับภาคธุรกิจ กระทรวงสาธารณสุขได้ยกเลิกขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนยา 17 ขั้นตอนอย่างเป็นทางการ และออกขั้นตอนใหม่ 4 ขั้นตอนในลักษณะที่โปร่งใส ทันสมัย ​​และปฏิบัติได้จริง

ล่าสุด กระทรวงสาธารณสุข ได้ออกหนังสือเวียนเลขที่ 12/2025/TT-BYT อย่างเป็นทางการ เพื่อควบคุมการจดทะเบียนการจำหน่ายยาและส่วนประกอบของยา

ด้วยเหตุนี้ โด ซวน เตวียน รัฐมนตรีช่วยว่า การกระทรวงสาธารณสุข เวียดนาม จึงได้ลงนามในมติยกเลิกขั้นตอนการบริหาร 17 ขั้นตอน และออกขั้นตอนใหม่ 4 ขั้นตอนในภาคเภสัชกรรม โดยมีเป้าหมายเพื่อลดความซับซ้อนของขั้นตอน ลดภาระของภาคธุรกิจ และเพิ่มประสิทธิภาพการบริหารจัดการของรัฐ มตินี้จะมีผลบังคับใช้อย่างเป็นทางการตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม พ.ศ. 2568 เป็นต้นไป

การยกเลิกขั้นตอนการบริหารไม่เพียงแต่ช่วยประหยัดเวลาและต้นทุนสำหรับการผลิตยาและสถานประกอบการค้าเท่านั้น แต่ยังมีส่วนช่วยในการปรับปรุงคุณภาพบริการทางการแพทย์อีกด้วย และทำให้ประชาชนมีความปลอดภัยในการใช้ยา

จาก 17 ขั้นตอนที่ถูกยกเลิก มี 9 ขั้นตอนที่ประกาศในมติหมายเลข 2700/QD-BYT ที่ออกเมื่อวันที่ 4 ตุลาคม 2022 ภายใต้หนังสือเวียนหมายเลข 08/2022/TT-BYT

นอกจากนี้ กระทรวงยังได้ยกเลิกมติเลขที่ 2898/QD-BYT ลงวันที่ 30 กันยายน 2024 และมติเลขที่ 74/QD-BYT ลงวันที่ 7 มกราคม 2025 ซึ่งเป็นเอกสารที่แก้ไขและเพิ่มเติมเนื้อหาของขั้นตอนการบริหารเก่าจำนวนหนึ่ง

นอกจากนี้ ได้มีการยกเลิกขั้นตอนการบริหารงานอื่นๆ อีก 8 ขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกับการปรับค่าธรรมเนียมและข้อบังคับใหม่ในหนังสือเวียน 41/2023/TT-BTC และหนังสือเวียน 16/2023/TT-BYT การลบขั้นตอนนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อขจัดกระบวนการที่ซ้ำซ้อนซึ่งไม่เหมาะสมกับแนวปฏิบัติด้านการจัดการและข้อกำหนดการพัฒนาอุตสาหกรรมยาอีกต่อไป

นอกเหนือจากการยกเลิกขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องแล้ว กระทรวงสาธารณสุขยังได้ออกขั้นตอนการบริหารใหม่ 4 ประการในภาคเภสัชกรรมตามหนังสือเวียนที่ 12/2025/TT-BYT

ขั้นตอนเหล่านี้ถูกสร้างขึ้นในทิศทางที่กระชับและชัดเจนยิ่งขึ้นเกี่ยวกับข้อกำหนดเอกสารและกระบวนการประเมิน โดยมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มความโปร่งใสและลดระยะเวลาในการประมวลผลสำหรับธุรกิจ

โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื้อหาใหม่ยังมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีสารสนเทศโดยสร้างเงื่อนไขให้สามารถดำเนินการขั้นตอนต่างๆ ทางออนไลน์บนพอร์ทัลบริการสาธารณะแห่งชาติ

ก่อนหน้านี้ ในแนวทางเดียวกัน กระทรวงสาธารณสุขยังได้ออกหนังสือเวียนฉบับที่ 11/2025/TT-BYT โดยยกเลิกขั้นตอนการบริหารอื่นๆ ในภาคเภสัชกรรมอีก 13 รายการ

ขั้นตอนเหล่านี้ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับกฎระเบียบเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติที่ดีในการขายปลีก การจัดจำหน่าย และการเก็บรักษายา ซึ่งกำหนดไว้ในหนังสือเวียน 02/2018/TT-BYT, 03/2018/TT-BYT และ 36/2018/TT-BYT

การทบทวนและยกเลิกขั้นตอนดังกล่าวถือเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อลดภาระของสถานประกอบการ ขณะเดียวกันก็มุ่งเน้นไปที่การติดตามคุณภาพของยาหลังจากที่ออกสู่ตลาดแล้ว

การที่กระทรวงสาธารณสุขยกเลิกขั้นตอนการบริหารชุดหนึ่งและแทนที่ด้วยขั้นตอนใหม่พร้อมกัน แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนถึงความมุ่งมั่นของกระทรวงที่จะปฏิรูปการบริหาร โดยมีเป้าหมายเพื่อสร้างระบบการจัดการยาที่ทันสมัย ​​โปร่งใส มีประสิทธิภาพ และเป็นมิตรต่อธุรกิจมากขึ้น

การยกเลิกขั้นตอนการบริหารเหล่านี้ไม่เพียงช่วยประหยัดเวลาและต้นทุนสำหรับการผลิตยาและสถานประกอบการค้าเท่านั้น แต่ยังช่วยปรับปรุงคุณภาพบริการทางการแพทย์อีกด้วย และทำให้ประชาชนมีความปลอดภัยในการใช้ยา

ที่มา: https://baodautu.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-tao-thuan-loi-cho-doanh-nghiep-d311420.html