ต่ออายุใบทะเบียนจำหน่ายยาและส่วนประกอบยา จำนวน 1,500 ฉบับ

ในระหว่างการต่ออายุใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรม กระทรวงสาธารณสุข ได้ออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบที่ผลิตในประเทศจำนวน 1,500 รายการ เพื่อตอบสนองความต้องการในการตรวจรักษาทางการแพทย์และการป้องกันการแพร่ระบาด

ข่าว การแพทย์ 23 ธ.ค. ขยายเวลาขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบยา 1,500 ฉบับ

ในระหว่างการต่ออายุใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรม กระทรวงสาธารณสุขได้ออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบที่ผลิตในประเทศจำนวน 1,500 รายการ เพื่อตอบสนองความต้องการในการตรวจรักษาทางการแพทย์และการป้องกันการแพร่ระบาด

มั่นใจได้ในมาตรฐานคุณภาพและกฎหมาย

ส่วนขยายนี้ครอบคลุมยาและส่วนประกอบที่ผลิตในประเทศจำนวน 1,095 รายการที่ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายที่มีอายุ 5 ปี ยา 335 รายการที่ได้รับการขยายเวลาออกไป 3 ปี และยา 57 รายการที่มีอายุจนถึงวันที่ 31 ธันวาคม 2568

ณ เดือนธันวาคม พ.ศ. 2567 กระทรวงสาธารณสุขได้ออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาที่ถูกต้องตามกฎหมายแล้วมากกว่า 23,000 รายการ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามกำหนดให้สถานประกอบการผลิตและขึ้นทะเบียนยาต้องผลิตยาตามเอกสารที่จดทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุข และต้องพิมพ์หรือติดหมายเลขทะเบียนยาที่ออกให้บนฉลากยา สถานประกอบการจะได้รับอนุญาตให้ผลิตและนำยาควบคุมพิเศษออกจำหน่ายได้ก็ต่อเมื่อมีใบรับรองคุณสมบัติสำหรับธุรกิจยาตามบทบัญญัติของกฎหมาย

นอกจากนี้ สถานประกอบการผลิตและขึ้นทะเบียนยาจะต้องปรับปรุงมาตรฐานคุณภาพยาให้เป็นไปตามหนังสือเวียนที่ 11/2018/TT-BYT และต้องแน่ใจว่าฉลากยาและคำแนะนำในการใช้ได้รับการปรับปรุงให้เป็นไปตามหนังสือเวียนที่ 01/2018/TT-BYT ภายใน 12 เดือนนับจากวันที่ต่ออายุใบรับรองการขึ้นทะเบียนหมุนเวียน

ปีนี้ กระทรวงสาธารณสุขได้ดำเนินการต่ออายุใบรับรองยาและส่วนประกอบยาแล้ว 17 รายการ จำนวนยาและส่วนประกอบยาที่ต้องต่ออายุในปี 2567 มีจำนวนสูงถึง 13,900 รายการ ซึ่งประกอบด้วยยาที่ผลิตในประเทศ 10,702 รายการ ยานำเข้า 2,946 รายการ และวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพ 252 รายการ

ณ เดือนธันวาคม พ.ศ. 2567 กระทรวงสาธารณสุขได้ออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาที่ถูกต้องตามกฎหมายแล้วกว่า 23,000 รายการ นอกจากนี้ ในปี พ.ศ. 2566 และ 11 เดือนแรกของปี พ.ศ. 2567 มีการนำเข้ายาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมเกือบ 14,000 รายการ เพื่อให้มั่นใจว่ามียาเพียงพอสำหรับการตรวจและการรักษาพยาบาล

สำนักงานคณะกรรมการยา (อย.) กำหนดให้สถานประกอบการผลิตยาต้องรักษาสภาพการดำเนินงานตลอดระยะเวลาที่ใบรับรองการจดทะเบียนยามีผลบังคับใช้ หากสถานประกอบการไม่เป็นไปตามเงื่อนไขที่กำหนด จะต้องเปลี่ยนสถานประกอบการที่จดทะเบียนยาภายใน 30 วัน

นอกจากนี้ โรงงานผลิตจะต้องประสานงานกับสถานบำบัดเพื่อติดตามความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ของยาต่อผู้ใช้ และรายงานผลตามระเบียบข้อบังคับ

การต่ออายุใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาถือเป็นขั้นตอนสำคัญในการรับรองคุณภาพยา ขณะเดียวกันก็สร้างเงื่อนไขให้สถานพยาบาลและโรงพยาบาลมียาเพียงพอต่อการให้บริการประชาชนและป้องกันการแพร่ระบาดได้อย่างมีประสิทธิภาพ

นครโฮจิมินห์เฝ้าระวังและป้องกันโรคแปลกจากคองโก

ตามข้อมูลจากองค์การอนามัย โลก (WHO) และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งแอฟริกา (Africa CDC) พบว่ามีการระบาดของโรคที่ไม่ทราบชนิดในพื้นที่ Panzi จังหวัด Kwango สาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก (DRC)

ณ วันที่ 12 ธันวาคม 2567 มีรายงานผู้ป่วย 527 ราย เสียชีวิต 32 ราย (คิดเป็น 6% ของผู้เสียชีวิต) อาการประกอบด้วยไข้ ปวดศีรษะ ไอ น้ำมูกไหล และปวดกล้ามเนื้อ ผู้ป่วยส่วนใหญ่เป็นเด็ก (53% และ 54.8% ของผู้เสียชีวิตที่อายุต่ำกว่า 5 ปี) ผู้ป่วยอาการรุนแรงทุกรายมีภาวะทุพโภชนาการรุนแรง

ภูมิภาคปานซี ซึ่งเป็นจุดเริ่มต้นของการระบาด เป็นพื้นที่ชนบทห่างไกลในจังหวัดกวางโก อยู่ห่างไกลจากเมืองหลวงกินชาซาอย่างมาก เป็นพื้นที่ที่มีระบบสาธารณสุขที่ย่ำแย่ อัตราการฉีดวัคซีนต่ำ และขาดแคลนอาหารอย่างรุนแรง

ปัจจุบันมีประชากรประมาณ 25.6 ล้านคนในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกที่ประสบปัญหาขาดแคลนอาหาร โดยในจำนวนนี้เด็กเกือบ 4.5 ล้านคนมีภาวะทุพโภชนาการรุนแรง เด็กที่ขาดสารอาหารมีความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงจากโรคติดเชื้อ ซึ่งนำไปสู่การเสียชีวิต

องค์การอนามัยโลกประเมินระดับความเสี่ยงในพื้นที่ที่เกิดการระบาด (ปันซี จังหวัดกวางโก) อยู่ในระดับสูง อย่างไรก็ตาม ในระดับประเทศ (สาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก) ความเสี่ยงถูกจัดอยู่ในระดับปานกลางเนื่องจากการระบาดเกิดขึ้นในพื้นที่ ในระดับภูมิภาคและระดับโลก องค์การอนามัยโลกประเมินความเสี่ยงของการระบาดอยู่ในระดับต่ำ อย่างไรก็ตาม ยังคงมีการเฝ้าระวังที่ชายแดนติดกับประเทศเพื่อนบ้านอย่างแองโกลา

ในนครโฮจิมินห์ ท่าอากาศยานนานาชาติเตินเซินเญิ้ตไม่มีเที่ยวบินตรงจากสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก ผู้โดยสารจากภูมิภาคนี้จะต้องผ่านประเทศอื่นๆ ก่อนเดินทางมาถึงนครโฮจิมินห์

สนามบินนานาชาติของสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก (เช่น สนามบินนานาชาติเอ็นจิลี ลูบุมบาชี โกมา และบังโกกา) ไม่ได้อยู่ในพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบจากการระบาดในปัจจุบันตามรายงานขององค์การอนามัยโลก นอกจากนี้ เส้นทางเดินเรือจากสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกไปยังนครโฮจิมินห์ยังมีระยะเวลาเดินทางนาน ซึ่งช่วยให้สามารถตรวจจับและควบคุมการระบาดได้อย่างทันท่วงที

กรมอนามัยนครโฮจิมินห์ได้สั่งการให้ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคนครโฮจิมินห์ (HCDC) ติดตามสถานการณ์การระบาดอย่างใกล้ชิด และจัดทำแผนการตอบสนองที่เหมาะสมกับระดับความเสี่ยงแต่ละระดับ

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง HCDC มีแผนกกักกันโรคระหว่างประเทศที่ปฏิบัติหน้าที่ตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน ณ ท่าอากาศยานเตินเซินเญิ้ตและท่าเรือนครโฮจิมินห์ เพื่อควบคุมความเสี่ยงของโรคที่เข้ามาจากต่างประเทศ

HCDC จะเปิดใช้งานระบบเฝ้าระวังการเตือนภัยล่วงหน้าในสถานพยาบาลและในชุมชน เครือข่ายความร่วมมือด้านสุขภาพชุมชนที่ครอบคลุมทุกอำเภอและเมือง Thu Duc จะยังคงเสริมสร้างการเฝ้าระวังและแจ้งเตือนสถานการณ์การระบาดอย่างต่อเนื่อง

สถานพยาบาลจะได้รับคำแนะนำในการดำเนินการตามมาตรการป้องกันโรค การคัดกรองการรักษา และการรับผู้ป่วยเมื่อสงสัย

กรมอนามัยนครโฮจิมินห์แนะนำว่าไม่ควรเดินทางไปยังพื้นที่ระบาด เว้นแต่มีความจำเป็น สำหรับผู้ที่เคยเดินทางไปยังพื้นที่ระบาด หากพบอาการน่าสงสัย ควรรีบไปพบแพทย์ทันที พร้อมแจ้งประวัติการเดินทางให้ครบถ้วน เพื่อการวินิจฉัยและการรักษาอย่างทันท่วงที ขณะเดียวกันก็ลดความเสี่ยงในการแพร่ระบาดในชุมชนให้น้อยที่สุด

ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งนครโฮจิมินห์ (HCDC) จะติดตามและประสานงานกับ WHO และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องอย่างต่อเนื่องเพื่อเตรียมพร้อมตอบสนองเพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชน

กระทรวงสาธารณสุขปรับปรุงระบบ ปฏิรูปกระบวนการบริหาร

รองปลัดกระทรวงสาธารณสุข เล ดึ๊ก ลวน กล่าวว่า กระทรวงสาธารณสุขกำลังดำเนินการปรับปรุงและปรับโครงสร้างหน่วยงานของตนอย่างต่อเนื่องเพื่อให้คล่องตัวและมีประสิทธิภาพ โดยมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงประสิทธิผลและประสิทธิผลของการบริหารจัดการของรัฐในภาคสาธารณสุข

ภายใต้กรอบการดำเนินงานตามมติที่ 18-NQ/TW กระทรวงสาธารณสุขได้สรุปและพัฒนาโครงการปรับโครงสร้างและปรับปรุงกลไกการทำงาน รวมถึงการเข้ามารับช่วงงานต่างๆ จากกระทรวงและสาขาอื่นๆ

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กระทรวงสาธารณสุขได้เข้ามารับช่วงการบริหารจัดการด้านการคุ้มครองทางสังคม เด็ก และการป้องกันปัญหาสังคมจากกระทรวงแรงงาน ทหารผ่านศึก และกิจการสังคม พร้อมทั้งจัดทำร่างพระราชกฤษฎีกากำหนดหน้าที่ ภารกิจ และโครงสร้างองค์กรของกระทรวง

กระทรวงสาธารณสุขยังได้ส่งเรื่องให้รัฐบาลจัดตั้งสภาการแพทย์แห่งชาติ คณะกรรมการกำกับดูแลแห่งชาติเพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามในช่วงปี 2021-2030 พร้อมวิสัยทัศน์ถึงปี 2045 และการจัดตั้งคณะกรรมการกำกับดูแลแห่งชาติเพื่อประชากรและการพัฒนา

ขณะนี้ กระทรวงสาธารณสุข อยู่ระหว่างดำเนินการโครงการสำคัญๆ หลายโครงการ ได้แก่ โครงการจัดโรงพยาบาลสังกัดกระทรวงสาธารณสุข พ.ศ. 2566-2573 โครงการจัดตั้งสำนักงานควบคุมโรคกลาง และระเบียบข้อบังคับว่าด้วยการสาธารณสุขตำบล แขวง และตำบล

ขณะเดียวกัน กระทรวงสาธารณสุขได้ดำเนินการปฏิรูปการบริหารอย่างจริงจังเพื่อลดเอกสารและลดความยุ่งยากของขั้นตอนการบริหารสำหรับประชาชนและสถานพยาบาล

ในปี 2567 กระทรวงสาธารณสุขมุ่งเน้นการแก้ไขปัญหาคอขวดในระบบสาธารณสุข โดยเฉพาะด้านการจัดซื้อ ประมูลยา เวชภัณฑ์ และราคาบริการตรวจรักษาพยาบาล

กระทรวงฯ ได้ดำเนินการตามขั้นตอนการบริหารในภาคสาธารณสุขแล้ว 35 ขั้นตอน จากทั้งหมด 69 ขั้นตอน คิดเป็นอัตรา 50.7% ขั้นตอนการบริหารเหล่านี้ได้รับการเผยแพร่สู่สาธารณะในฐานข้อมูลแห่งชาติ ซึ่งลดลง 94 ขั้นตอน เมื่อเทียบกับปี พ.ศ. 2566

ในปี พ.ศ. 2568 กระทรวงสาธารณสุขจะยังคงดำเนินงานสำคัญต่างๆ เพื่อปรับปรุงโครงสร้างองค์กรให้สมบูรณ์แบบตามแนวทาง “ลดขั้นตอน – กระชับ – แข็งแกร่ง – มีประสิทธิภาพ” กระทรวงฯ จะดำเนินโครงการสำคัญต่างๆ อย่างต่อเนื่อง เช่น การวางแผนเครือข่ายสถานพยาบาลสำหรับปี พ.ศ. 2564-2573 และโครงการปรับปรุงโรงพยาบาลในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข

นอกจากนี้ กระทรวงสาธารณสุขจะส่งเสริมการปฏิรูปการบริหาร การกระจายอำนาจและการมอบอำนาจ และพัฒนาศักยภาพบุคลากรทางการแพทย์ ประสานงานกับกระทรวงแรงงาน ทหารผ่านศึก และกิจการสังคมอย่างต่อเนื่อง เพื่อดำเนินงานที่เกี่ยวข้องกับการคุ้มครองทางสังคม เด็ก และการป้องกันความชั่วร้ายในสังคม

รองปลัดกระทรวง เล ดึ๊ก ลวน เน้นย้ำว่า กระทรวงสาธารณสุขจะยังคงเสริมสร้างการตรวจสอบ การตรวจสอบ และการกำกับดูแลอย่างต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่าภารกิจและเป้าหมายที่กำหนดไว้ได้รับการปฏิบัติอย่างมีประสิทธิผล

ที่มา: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html