กระทรวงสาธารณสุขเสนอร่างกฎหมายใหม่เกี่ยวกับการสั่งจ่ายยา

กระทรวงสาธารณสุข กำลังจัดทำร่างประกาศควบคุมการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยาทางเภสัชกรรมและยาชีวภาพในการรักษาผู้ป่วยนอก

กระทรวง สาธารณสุข กำลังจัดทำร่างประกาศควบคุมการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยาทางเภสัชกรรมและยาชีวภาพในการรักษาผู้ป่วยนอก

หนังสือเวียนฉบับนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้มั่นใจว่าการสั่งจ่ายยาจะเหมาะสมกับการวินิจฉัยและความรุนแรงของโรค พร้อมทั้งบรรลุเป้าหมายด้านความปลอดภัยและความสมเหตุสมผลในการใช้ยา

ภายในวันที่ 1 มกราคม พ.ศ. 2570 สถานพยาบาลตรวจและรักษาอื่นๆ จะต้องนำใบสั่งยาทางอิเล็กทรอนิกส์มาใช้

ตามร่างดังกล่าว การสั่งจ่ายยาจะต้องยึดตามเอกสารอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้: แนวทางการวินิจฉัยและการรักษาที่ออกหรือรับรองโดยกระทรวงสาธารณสุข แนวทางการวินิจฉัยและการรักษาของสถานพยาบาลตรวจสุขภาพและสถานบำบัดที่พัฒนาขึ้นตามบทบัญญัติของมาตรา 6 ของหนังสือเวียนที่ 21/2013/TT-BYT คำแนะนำการใช้ยาที่แนบมากับเอกสารการขึ้นทะเบียนยาที่ได้รับอนุญาตจากกระทรวงสาธารณสุข และตำรายาแห่งชาติของเวียดนามฉบับปัจจุบัน

โดยเฉพาะอย่างยิ่งปริมาณยาที่สั่งจ่ายจะยึดตามแนวทางการรักษา แต่ต้องไม่เกิน 30 วัน ยกเว้นกรณีสั่งจ่ายยาเสพติด ยาแก้ปวดสำหรับผู้ป่วยมะเร็งหรือเอดส์ ยาจิตเวช และยาตั้งต้น

ร่างดังกล่าวยังระบุถึงยาที่ไม่ได้รับอนุญาตให้มีอยู่ในใบสั่งยาด้วย รวมถึงยาที่ไม่ได้มีไว้สำหรับป้องกันหรือรักษาโรค ยาที่ไม่ได้รับอนุญาตจำหน่ายในเวียดนาม อาหารเพื่อสุขภาพ และเครื่องสำอาง

เพื่อให้แน่ใจว่ามีความชัดเจนและถูกต้อง ใบสั่งยาจะต้องมีข้อมูลผู้ป่วยครบถ้วน เช่น หมายเลขประจำตัวหรือหมายเลขประจำตัวประชาชน (ถ้ามี) และที่อยู่ถาวรหรือชั่วคราวของผู้ป่วย

สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 72 เดือน ต้องระบุจำนวนเดือนของอายุ น้ำหนัก และชื่อบิดาหรือมารดา ใบสั่งยาต้องระบุวัน เดือน และปีที่ออกให้ชัดเจน และต้องไม่เก่ากว่าวันที่ออกให้ ยกเว้นในกรณีที่เป็นใบสั่งยาสำหรับยาเสพติดหรือยาที่ออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท

ตามร่างข้อบังคับนี้ ใบสั่งยาต้องปฏิบัติตามแนวทางดังต่อไปนี้: สำหรับยาที่มีส่วนประกอบสำคัญเพียงชนิดเดียว ให้ระบุชื่อทางการค้าที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ (INN, generic) เช่น Paracetamol 500mg สำหรับยาที่มีส่วนประกอบสำคัญหรือผลิตภัณฑ์ชีวภาพหลายชนิด ให้ระบุชื่อทางการค้า

หากสั่งจ่ายยาพิษ จะต้องระบุชื่อยาพิษนั้นก่อนยาอื่นๆ ใบสั่งยาอิเล็กทรอนิกส์จะมีผลทางกฎหมายเช่นเดียวกับใบสั่งยากระดาษ

สถานพยาบาลจะใช้ซอฟต์แวร์เพื่อสร้าง ลงนาม แบ่งปัน และจัดเก็บใบสั่งยา

โดยเฉพาะยาควบคุมพิเศษ เช่น ยาเสพติด ยาจิตเวช และยาตั้งต้น สถานพยาบาลจำเป็นต้องพิมพ์ใบสั่งยาและจัดเก็บไว้ ณ สถานที่

ตามร่างกฎหมาย สถานพยาบาลจะต้องนำใบสั่งยาอิเล็กทรอนิกส์มาใช้ตามแผนงาน นับตั้งแต่วันที่ประกาศใช้เป็นต้นไป โรงพยาบาลเฉพาะทางจะต้องนำใบสั่งยาอิเล็กทรอนิกส์มาใช้ และภายในวันที่ 1 มกราคม 2569 โรงพยาบาลทั่วไปจะต้องนำใบสั่งยาอิเล็กทรอนิกส์มาใช้ด้วย

เป็นที่ทราบกันดีว่าหลังจากที่กฎหมายการจำหน่ายยาฉบับแก้ไขอนุญาตให้ขายยาที่ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ทางออนไลน์แล้ว ผู้ใช้งานต่างระบุว่า การซื้อขายยาก็สะดวกสบายมากขึ้นกว่าเดิมมาก

ตลาดยาออนไลน์ในเวียดนามเริ่มเติบโตอย่างแข็งแกร่งตั้งแต่ปี 2560 - 2561 และปัจจุบันมีส่วนแบ่งตลาดยาประมาณ 5-8% โดยมีธุรกิจยาออนไลน์มากกว่า 1,000 แห่ง

นายเหงียน ตวน กวง ผู้อำนวยการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม กระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า จำนวนผู้บริโภคที่เชื่อมต่ออินเทอร์เน็ตในเวียดนามเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว และคาดว่าจะถึง 40 ล้านคนภายในปี 2568 อย่างไรก็ตาม การขายยาออนไลน์ยังเผชิญกับความท้าทายมากมายเช่นกัน

ร้านขายยาออนไลน์ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายเฉพาะยาที่ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์และไม่ถือเป็นยาควบคุม ร้านขายยาออนไลน์ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบการตรวจสอบและใบอนุญาตก่อนจำหน่ายยาผ่านแพลตฟอร์มอิเล็กทรอนิกส์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแนะนำว่าร้านขายยาออนไลน์จะต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบเกี่ยวกับการขายยาอย่างเคร่งครัด

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง สถานประกอบการจะต้องได้รับใบรับรองคุณสมบัติสำหรับธุรกิจยา ให้ข้อมูลเกี่ยวกับยา และให้คำแนะนำผู้บริโภคเกี่ยวกับการใช้ยา การตรวจสอบและกำกับดูแลการขายยาผ่านอีคอมเมิร์ซจะถูกดำเนินการอย่างเข้มงวด เพื่อให้มั่นใจว่าผู้บริโภคใช้ยาอย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

การทำให้การขายยาออนไลน์ถูกกฎหมายไม่เพียงแต่ช่วยให้ผู้คนเข้าถึงยาได้ง่ายขึ้นเท่านั้น แต่ยังช่วยส่งเสริมการเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัลในอุตสาหกรรมยาอีกด้วย ร้านขายยาออนไลน์จะมีโอกาสปรับปรุงประสิทธิภาพการจัดการคลังสินค้า การดำเนินงาน และช่วยให้ผลิตภัณฑ์ยาเข้าถึงผู้บริโภคในทุกภูมิภาค

ปัจจุบัน บริษัท FPT Long Chau ซึ่งเป็นบริษัทในอุตสาหกรรมยา ได้นำแพลตฟอร์มการขายยาออนไลน์ผ่าน VNIed มาใช้ เพื่อช่วยให้ผู้คนในพื้นที่ห่างไกลเข้าถึงยาแท้ที่มีคุณภาพได้อย่างง่ายดาย และลดความเสี่ยงในการซื้อยาปลอม

ระบบนี้ยังช่วยให้การจัดการคลังสินค้าและการกระจายยามีความชาญฉลาดมากขึ้น ยกระดับคุณภาพการบริการและความพึงพอใจของผู้บริโภค การทำให้การขายยาออนไลน์ถูกกฎหมายถือเป็นก้าวที่ถูกต้อง ซึ่งจะช่วยปรับปรุงการจัดหายาและการจัดการคุณภาพยาตลอดห่วงโซ่อุปทาน ตั้งแต่การผลิตไปจนถึงผู้บริโภค

ที่มา: https://baodautu.vn/bo-y-te-de-xuat-quy-dinh-moi-ve-ke-don-thuoc-d250101.html