กระทรวงสาธารณสุขขอตรวจสอบแหล่งผลิตยาปลอม

(PLVN) - กรมยา กระทรวงสาธารณสุข เพิ่งออกหนังสือแจ้งไปยังกรมอนามัยจังหวัดและอำเภอ เกี่ยวกับการตรวจสอบ การจัดการ และการติดตามแหล่งที่มาของยา Theophylline Extended Release Tablets 200mg ปลอม

Báo Pháp Luật Việt Nam•29/05/2025

ตามรายงานของสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งเวียดนาม เมื่อวันที่ 28 พฤษภาคม 2025 สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งเวียดนามได้รับเอกสารอย่างเป็นทางการหมายเลข 624/KNT-25 ลงวันที่ 27 พฤษภาคม 2025 จากศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร ฮานอย โดยรายงานตัวอย่างผลิตภัณฑ์พร้อมข้อมูลที่พิมพ์บนฉลาก ดังนี้: เม็ดยาออกฤทธิ์นาน Theophylline 200 มก. (Theophylin 200 มก.) หมายเลขชุดการผลิต 21127, NSX 26/02/2022, HD 26/02/2026 ผู้ผลิต Pharmacy Laboratories Plus; ตัวอย่างยาไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับหมายเลข GĐKLH และ/หรือหมายเลข GPNK และสิ่งอำนวยความสะดวกในการนำเข้าบนฉลาก ตัวอย่างยาที่ระบุข้างต้นได้รับการเก็บโดยศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหารฮานอยที่ร้านขายยาอันอัน (ที่อยู่: เลขที่ 153 กลุ่ม 14 แขวงเกียนหุ่ง เขตฮาดง เมืองฮานอย) ผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับการวัดปริมาณธีโอฟิลลีน (เพียง 6.3% ของเนื้อหาที่ระบุบนฉลาก)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ขอให้กรม อนามัย ของกรุงฮานอยรายงานไปยังคณะกรรมการกำกับดูแล 389 โดยด่วน และประสานงานกับตำรวจ หน่วยงานบริหารตลาด คณะกรรมการกำกับดูแลท้องถิ่น 389 และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อดำเนินการตรวจสอบร้านขายยาอันอัน ติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ชุดข้างต้น; ดำเนินการกับสถานประกอบการที่ฝ่าฝืนตามกฎข้อบังคับอย่างเคร่งครัด; รายงานผลการตรวจสอบ ดำเนินการ และส่งต่อกรมยา ภายในวันที่ 31 พฤษภาคม 2568.

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศเวียดนามยังได้ขอให้กรมอนามัยของจังหวัดและเมืองในภาคกลางแจ้งให้ธุรกิจยา ผู้ใช้ยา และประชาชนทราบโดยทันทีไม่ให้ซื้อ/ขายหรือใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวข้างต้น รายงานสัญญาณที่น่าสงสัยของการผลิตและการค้ายาปลอมหรือยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาไปยังหน่วยงานด้านสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทันที

ก่อนหน้านี้ เมื่อวันที่ 31 ธันวาคม 2024 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้ออกเอกสารเผยแพร่ทางการหมายเลข 4229/QLD-CL ให้แก่กรมอนามัยของจังหวัดและเมืองที่เป็นศูนย์กลาง เพื่อแจ้งให้ทราบเกี่ยวกับยาปลอม THEOPHYLLINE 200mg โดยบนฉลากมีข้อมูลดังต่อไปนี้: หมายเลขชุดการผลิต 21127, NSX 20/8/2022, หมดอายุ 20/8/2026 สถานที่ผลิต: Pharmacy Laboratories Plus (วอร์ซอ); ตัวอย่างยาไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับหมายเลข GĐKLH และ/หรือหมายเลข GPNK บนฉลาก

ในรายงานฉบับนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามได้ขอให้กระทรวงสาธารณสุขประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อตรวจสอบ ยืนยัน และติดตามแหล่งที่มาของยาปลอมที่กล่าวข้างต้น กำชับศูนย์ตรวจวิเคราะห์เพิ่มการสุ่มตรวจและตรวจคุณภาพยาที่หมุนเวียนในพื้นที่เสี่ยงต่อการปลอมแปลงหรือยาคุณภาพต่ำ

ง็อกงา

ที่มา: https://baophapluat.vn/bo-y-te-yeu-cau-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-post550070.html