โอกาสทองในการพัฒนาตลาดการทดลองทางคลินิก

การทดลองทางคลินิกไม่เพียงแต่เปิดประตูสู่การพัฒนาที่น่าทึ่งในยาเวียดนาม แต่ยังช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงการรักษาขั้นสูงได้ในราคาต่ำหรือไม่มีค่าใช้จ่ายอีกด้วย

ขนาดนั้นอาจสูงถึงเกือบ 750 ล้านเหรียญสหรัฐ

ตามมติ 57-NQ/TW ของ โปลิตบูโร ว่าด้วยการพัฒนาวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี และนวัตกรรม ภายในปี 2030 เวียดนามตั้งเป้าที่จะเพิ่มการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) เป็น 2% ของ GDP โดยอย่างน้อย 3% ของงบประมาณแผ่นดินจะอุทิศให้กับสาขานี้ ถือเป็นรากฐานที่สำคัญสำหรับเวียดนามในการเร่งศักยภาพด้านนวัตกรรม ซึ่งรวมถึงอุตสาหกรรมการทดลองทางคลินิก ซึ่งเป็นสาขาที่กำลังก้าวขึ้นมาเป็น "รันเวย์" แห่งใหม่สำหรับการพัฒนาทางการแพทย์และการดึงดูดการลงทุน

รายงานจาก Oxford University Clinical Research Unit (OUCRU) ระบุว่าตลาดการทดลองทางคลินิกทั่วโลกกำลังเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วไปสู่เอเชีย โดยเฉพาะเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ซึ่งบริษัทเภสัชกรรมกำลังมองหาสถานที่วิจัยที่คุ้มต้นทุน มีประสิทธิภาพ และครอบคลุมผู้ป่วยหลากหลาย

การทดลองทางคลินิกช่วยให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการรักษาที่ล้ำสมัยได้ในราคาต่ำหรือไม่มีค่าใช้จ่าย

การเข้าใจแนวโน้มนี้ทำให้เวียดนามกำลังเผชิญกับโอกาสทอง ตามการประมาณการของ KPMG ตลาดการทดลองทางคลินิกในเวียดนามอาจเติบโตถึง 749.5 ล้านเหรียญสหรัฐภายในปี 2029 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น (CAGR) 24.3% และอาจสูงถึง 88.6% หากส่งเสริมอย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ ยังจะสร้างงานคุณภาพสูงหลายพันตำแหน่งและสามารถเข้าถึงวิธีการรักษาที่ทันสมัยสำหรับผู้ป่วยในประเทศได้

นายแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ II Phan Tan Thuan หัวหน้าหน่วยทดลองทางคลินิก (CRU) ที่โรงพยาบาลมะเร็งนครโฮจิมินห์เน้นย้ำว่า “มะเร็งเป็นภาระหลักในเวียดนามและทั่วโลก การทดลองทางคลินิกไม่เพียงแต่เป็นการวิจัยเท่านั้น แต่ยังเป็นโอกาสให้ผู้ป่วยจำนวนมากได้รับการรักษาด้วยยาตัวใหม่ที่สามารถรักษามะเร็งระยะที่ 4 ได้ โดยไม่ต้องจ่ายเงินหลายร้อยล้านหรือหลายพันล้านดอง”

ในความเป็นจริง การรักษามะเร็งโดยใช้ภูมิคุ้มกันบำบัดและยาใหม่ๆ ในเวลาเพียง 20 ปีได้เปลี่ยนโฉมหน้าของการรักษา ที่โรงพยาบาลมะเร็งนครโฮจิมินห์ จำนวนการทดลองทางคลินิกได้เพิ่มขึ้นจากการทดลองเพียงไม่กี่กรณีเป็นมากกว่า 30 ครั้งที่ดำเนินการพร้อมๆ กัน ส่งผลให้ผู้ป่วยเข้าถึงยาใหม่ๆ ได้มากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

นอกจากโรคมะเร็งแล้ว เวียดนามยังมีส่วนร่วมในการวิจัยเชิงทดลองในสาขาโรคติดเชื้อ (โควิด-19 วัณโรค ตับอักเสบ ไข้เลือดออก โรคดื้อยา) โรคหัวใจและหลอดเลือด และโรคทางเดินหายใจอีกด้วย  

อุปสรรคมากมายจะต้องถูกกำจัดออกไป

“อย่างไรก็ตาม เรายังเผชิญกับความท้าทายมากมายในด้านสิ่งอำนวยความสะดวกและทรัพยากรบุคคลมืออาชีพ เรากำลังพยายามทำให้กระบวนการเป็นมาตรฐาน ปรับปรุงขีดความสามารถ และสร้างเครือข่ายการวิจัยเพื่อตอบสนองความต้องการที่เพิ่มมากขึ้น” ดร. Phan Tan Thuan กล่าว

ศาสตราจารย์ Guy Thwaites ผู้อำนวยการหน่วยวิจัยทางคลินิกแห่งมหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ดเห็นด้วยว่ามีอุปสรรคหลัก 3 ประการที่เป็นอุปสรรคต่อศักยภาพของอุตสาหกรรมการทดลองทางคลินิกของเวียดนาม

ประการแรกคือขั้นตอนที่ยืดเยื้อและไม่ยืดหยุ่น เวลาในการอนุมัติการทดลองทางคลินิกในเวียดนามอาจใช้เวลานานถึง 160 วัน ซึ่งยาวนานที่สุดในเอเชีย

ประการที่สอง ทรัพยากรบุคคลมีไม่เพียงพอทั้งในด้านปริมาณและคุณภาพ การทดลองทางคลินิกต้องอาศัยการประสานงานอย่างใกล้ชิดระหว่างแพทย์ พยาบาล ผู้ประสานงานการศึกษาวิจัย และผู้จัดการข้อมูล อย่างไรก็ตาม ในปัจจุบันเวียดนามยังขาดทีมงานที่มีการฝึกอบรมอย่างดี

ประการที่สามคือความยากลำบากในการจัดหาเงินทุนและกลไกจูงใจ การทดลองในระยะที่ 3 อาจมีค่าใช้จ่าย 10 ถึง 20 ล้านเหรียญสหรัฐ ในขณะเดียวกัน นักลงทุนจำนวนมากสะท้อนว่าเวียดนามขาดแรงจูงใจทางภาษี เงินทุนวิจัย หรือกลไกการร่วมทุน เช่นเดียวกับในสิงคโปร์และเกาหลีใต้

นอกจากนี้การเบิกจ่ายงบประมาณมักเกิดความล่าช้าเนื่องจากขั้นตอนการบริหารจัดการ ส่งผลต่อความคืบหน้าในการทดสอบ และลดขีดความสามารถในการแข่งขันเมื่อเทียบกับประเทศอื่นๆ ในภูมิภาค

ความก้าวหน้าจากนโยบายและความร่วมมือระหว่างภาครัฐและภาคเอกชน

ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าเวียดนามจำเป็นต้องมีกลยุทธ์ในระยะสั้น ระยะกลาง และระยะยาว เพื่อใช้ประโยชน์จากศักยภาพนี้อย่างเต็มที่ ในอนาคตอันใกล้นี้ จำเป็นต้องลดขั้นตอนอนุมัติและเพิ่มแรงจูงใจในการลงทุนเพื่อดึงดูดทรัพยากร ในเวลาเดียวกัน จำเป็นต้องลงทุนในการยกระดับโครงสร้างพื้นฐาน พัฒนาทรัพยากรบุคคลที่มีคุณภาพสูง และปรับปรุงศักยภาพด้านการวิจัยและพัฒนาในโรงพยาบาลและสถาบันวิจัย

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เวียดนามจำเป็นต้องส่งเสริมรูปแบบความร่วมมือระหว่างภาครัฐและภาคเอกชน และมีนโยบายสนับสนุนเฉพาะด้านการทดลองทางคลินิกที่ได้รับแรงบันดาลใจจากประเทศที่ประสบความสำเร็จในภูมิภาค

ขณะเดียวกัน จำเป็นต้องขยายเครือข่ายสถานที่ปฏิบัติงานที่เป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติทางคลินิกที่ดี (GCP) พัฒนาหน่วยทดลองทางคลินิก (CTU) และจัดตั้งศูนย์ความเป็นเลิศแห่งชาติ (CoE) ซึ่งจะเป็นจุดเชื่อมโยงระหว่างโรงพยาบาล สถาบันวิจัย มหาวิทยาลัย และธุรกิจต่างๆ ในเวลาเดียวกัน ศูนย์แห่งนี้จะเป็นศูนย์ฝึกอบรมเฉพาะทางสำหรับนักวิจัย ซึ่งจะช่วยลดระยะเวลาการอนุมัติและเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันระดับโลก

ตามการประมาณการของ KPMG หากมีการนำการปฏิรูปเหล่านี้ไปปฏิบัติได้อย่างมีประสิทธิภาพ เวียดนามจะสามารถประสบความสำเร็จในการทดลองได้ 86 ครั้ง ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น (CAGR) 24.3% และมีมูลค่าตลาด 749.5 ล้านเหรียญสหรัฐ โดยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นในปี 2572 อาจสูงถึง 88.6%

สิ่งนี้จะสร้างงานคุณภาพสูงหลายพันตำแหน่ง เสริมสร้างสถานะของเวียดนามในระดับโลกด้านการวิจัยทางการแพทย์ และทำให้เข้าถึงการรักษาที่ล้ำสมัยได้เร็วยิ่งขึ้น

ที่มา: https://baodautu.vn/co-hoi-vang-de-phat-trien-thi-truong-thu-nghiem-lam-sang-d299078.html