ฮานอย: อุปกรณ์การแพทย์ 190 รายการถูกเพิกถอนหมายเลขประกาศมาตรฐาน รวมถึงการตรวจเอชไอวีด้วย

(แดน ตรี) - รายการดังกล่าวรวมผลิตภัณฑ์ยอดนิยมมากมาย เช่น แอลกอฮอล์ทางการแพทย์ น้ำเกลือทางสรีรวิทยา ยาหยอดตา...

Báo Dân trí•02/07/2025

กรม อนามัย กรุงฮานอยเพิ่งออกคำตัดสินเพิกถอนประกาศมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์ 190 รายการ

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง รองผู้อำนวยการกรมอนามัย Nguyen Dinh Hung ได้ลงนามและออกคำสั่งหมายเลข 1179/QD-SYT ว่าด้วยการเพิกถอนหมายเลขประกาศมาตรฐานที่ใช้บังคับกับอุปกรณ์การแพทย์ประเภท A และ B

ตามคำตัดสินนี้ มีการเรียกคืนประกาศมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์ 190 รายการ เหตุผลในการเรียกคืนประกอบด้วย: ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไม่เป็นไปตามคำนิยามของอุปกรณ์การแพทย์; ผลิตภัณฑ์มีวัตถุประสงค์การใช้งานที่ไม่เหมาะสมในการประกาศมาตรฐานที่เกี่ยวข้องสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ประเภท A และ B; และขั้นตอนการประกาศมาตรฐานที่เกี่ยวข้องสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ประเภท A และ B ไม่ได้ดำเนินการตามกฎระเบียบ

Hà Nội: 190 thiết bị y tế bị thu hồi số công bố tiêu chuẩn, có cả test HIV - 1 — ภาพแอลกอฮอล์ทางการแพทย์ปลอมที่ตำรวจฮานอยยึดได้เมื่อเร็วๆ นี้ (ภาพ: กระทรวงความมั่นคงสาธารณะ )

ที่น่าสังเกตคือ ผลิตภัณฑ์หลายรายการในรายการจัดอยู่ในกลุ่มยอดนิยม เช่น แอลกอฮอล์ทางการแพทย์ 70 ดีกรี น้ำเกลือโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ยาดรอปตา ผ้าเช็ดทำความสะอาดลดไข้ เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือด สเปรย์พ่นจมูก...

นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ทดสอบ HIV และผลิตภัณฑ์ทดสอบไข้เลือดออกก็อยู่ในรายการนี้ด้วย

มีธุรกิจมากมายที่เชี่ยวชาญด้านการจัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์อยู่ในรายชื่อ เช่น Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited... ในจำนวนนี้ยังมีชื่อที่อยู่มายาวนานอีกมากมาย เช่น TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...

บริษัท Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, บริษัท Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, บริษัท Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited และบริษัท Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited ต่างถูกเพิกถอนหมายเลขทะเบียนผลิตภัณฑ์ 5 รายการ

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผลิตภัณฑ์ของบริษัท ห่าอันห์ เมดิคอล อีควิปเมนท์ แอนด์ แมททีเรียลส์ จำกัด ประกอบด้วย ชุดฉีดยาซีเมนต์สำหรับกระดูกสันหลัง ชุดผ่าตัด เข็มเจาะกระดูกสันหลังหลากหลายประเภท และระบบเจาะอเนกประสงค์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง บริษัท ฮังการี-เวียดนาม จอยท์เวนเจอร์ จำกัด ได้เรียกคืนผลิตภัณฑ์ต่างๆ เช่น สเปรย์บรรเทาอาการปวด ผลิตภัณฑ์สุขอนามัยสำหรับผู้หญิงยี่ห้อซวนหง ฯลฯ

ที่มา: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm