ดังนั้นสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามจึงระบุว่าสำหรับโรงงานผลิตยา ข้อกำหนดสำหรับส่วนผสมของยาจะต้องมั่นใจว่าเป็นไปตามหลักการและมาตรฐาน GMP อย่างเคร่งครัดตามระเบียบของ กระทรวงสาธารณสุข ตลอดกระบวนการผลิตยาและอาหารเพื่อสุขภาพ (หากได้รับอนุญาตให้ผลิตในสายการผลิตยาเดียวกัน) โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ส่วนผสมของยาจะต้องผ่านการทดสอบคุณภาพและเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพตามมาตรฐานที่กระทรวงสาธารณสุขอนุมัติในเอกสารการขึ้นทะเบียนยาหมุนเวียนก่อนนำไปผลิตยา
พร้อมกันนี้สถานประกอบการจะต้องตรวจสอบกระบวนการผลิต บันทึกการผลิต บันทึกการทดสอบ ให้เป็นไปตามกระบวนการผลิต กระบวนการควบคุมคุณภาพตามบันทึกการขึ้นทะเบียนยาที่ได้รับการอนุมัติและประเมินแล้ว ตลอดจนปฏิบัติตามระเบียบการขึ้นทะเบียนยาอย่างเคร่งครัด เสริมสร้างการตรวจสอบตนเอง ทบทวนการปฏิบัติตามมาตรฐานในการผลิตและกระบวนการทางธุรกิจ ตรวจจับและแก้ไขข้อผิดพลาดอย่างรวดเร็ว และรับผิดชอบต่อกฎหมายและหน่วยงานจัดการในด้านคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยสถานประกอบการ รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาและผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อสุขภาพ
สำหรับหน่วยงานด้านสาธารณสุขของจังหวัดและเมืองต่างๆ จำเป็นต้องเพิ่มความเข้มงวดในการตรวจสอบและกำกับดูแลโรงงานผลิตยาในพื้นที่ โดยเฉพาะโรงงานผลิตยาที่ผลิตผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อสุขภาพและเครื่องสำอาง ดำเนินการรวบรวมข้อมูลเชิงรุกและตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดเกี่ยวกับการใช้วัตถุดิบ การติดฉลาก การโฆษณา และการรักษามาตรฐาน GMP ในกิจกรรมการผลิตและการถนอมอาหาร และจัดการกับการละเมิดอย่างเคร่งครัด
ที่มา: https://www.sggp.org.vn/kiem-soat-chat-che-tieu-chuan-chat-luong-nguyen-lieu-lam-thuoc-post797955.html
การแสดงความคิดเห็น (0)