การสร้างสภาพแวดล้อมเชิงนวัตกรรมในอุตสาหกรรมยา

อุตสาหกรรมยามีการเติบโตเชิงบวก โดยก่อนหน้านี้ค่าใช้จ่ายด้านยาต่อหัวอยู่ที่เพียง 0.50 ดอลลาร์สหรัฐฯ แต่ปัจจุบันเพิ่มขึ้นเป็น 75 ดอลลาร์สหรัฐฯ อย่างไรก็ตาม อุตสาหกรรมนี้ยังคงมีข้อจำกัดบางประการ

ความยากลำบากหลายด้าน

ในการเสวนาหัวข้อ “การสร้างสภาพแวดล้อมเชิงนวัตกรรมสำหรับอุตสาหกรรมยา” ในการประชุมเชิงปฏิบัติการนวัตกรรม “ยาเพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยา” ซึ่งจัดโดยหนังสือพิมพ์ Dau Tu เมื่อวันที่ 25 กันยายน นาย Le Van Truyen อดีตรัฐมนตรี ช่วยว่าการกระทรวงสาธารณสุข ได้กล่าวว่าตลอด 30 ปีที่ผ่านมา อุตสาหกรรมยามีการเติบโตในเชิงบวก โดยก่อนหน้านี้ค่าใช้จ่ายด้านยาต่อหัวอยู่ที่เพียง 0.5 ดอลลาร์สหรัฐ แต่ปัจจุบันสูงถึง 75 ดอลลาร์สหรัฐ อย่างไรก็ตาม อุตสาหกรรมนี้ยังคงมีข้อจำกัดบางประการ

ผู้แทนที่เข้าร่วมการอภิปราย

ประการแรก อดีตรัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวง สาธารณสุข กล่าวว่า สิ่งอำนวยความสะดวกทางเทคนิคของอุตสาหกรรมยายังคงมีจำกัด ในยุคอุตสาหกรรม 4.0 กระบวนการเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัลของอุตสาหกรรมยาดำเนินไปอย่างเชื่องช้ามาก

นอกจากนี้ ทรัพยากรบุคคลสำหรับการวิจัยและพัฒนายังมีค่อนข้างจำกัด ปัจจุบันอุตสาหกรรมยากำลังพัฒนายาชีวภาพ ในขณะที่เวียดนามมีโรงงานผลิตยาเคมีเป็นหลัก ทั้งสองประเด็นนี้แตกต่างกันอย่างสิ้นเชิง ผู้ประกอบการไม่สามารถพัฒนาหรือจัดหายาชีวภาพได้ในทันที

นอกจากนี้ หน่วยงานวิจัยและพัฒนา (R&D) ยังกระจัดกระจายเกินไป ไม่มีหน่วยงานระดับชาติสำหรับงานวิจัยและพัฒนา แต่ละองค์กรมีแผนกวิจัยและพัฒนาของตนเอง โดยมีบุคลากรเพียงไม่กี่คนทำวิจัย ยังไม่รวมถึงปัญหาเชิงสถาบัน เมื่อองค์กรมีผลการวิจัยและพัฒนาแล้ว กลไกการถ่ายทอดผลการพัฒนาจะเป็นอย่างไร

ยิ่งไปกว่านั้น ศักยภาพทางการเงินของบริษัทยาในประเทศยังมีจำกัด อัตราการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาอยู่ในระดับต่ำ ทำให้การพัฒนาเป็นไปไม่ได้เลย หากลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาด้วยงบประมาณจำนวนมาก ต้นทุนการวิจัยและพัฒนาจะคำนวณอย่างไร และสามารถผลิตสินค้าออกสู่ตลาดได้มากน้อยเพียงใด... นับเป็นความท้าทายอย่างยิ่งสำหรับบริษัทต่างๆ

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การเปลี่ยนแปลงโครงสร้างตลาดส่งผลกระทบต่อกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาในตลาด ปัจจุบันมียาสามัญเพียง 40% เท่านั้นที่ผลิตโดยผู้ประกอบการท้องถิ่น แล้วการเปลี่ยนแปลงเป็นอย่างไรบ้าง

ด้วยข้อบกพร่องที่มีอยู่ในอุตสาหกรรมยา ธุรกิจต่างๆ คาดหวังว่าจะมีการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ในกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมกฎหมายยาในปัจจุบัน

เกี่ยวกับเรื่องนี้ นายทา มันห์ หุ่ง รองอธิบดีกรมยา กระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า ร่างกฎหมายว่าด้วยยาที่แก้ไขเพิ่มเติมในครั้งนี้ มีนโยบายหลัก 5 ประการ เพื่อเพิ่มปริมาณยาที่มีคุณภาพให้เพียงพอและทันท่วงทีสำหรับการป้องกันและรักษาโรคของประชาชนมากยิ่งขึ้น

คุณตาหมันหุ่ง กล่าวสุนทรพจน์ในการประชุมเชิงปฏิบัติการ

อย่างไรก็ตาม คุณหงกล่าวว่าอุตสาหกรรมยามีความพิเศษเฉพาะตัวมาก เกี่ยวข้องโดยตรงกับสุขภาพและชีวิตของผู้คน ดังนั้นเราจึงต้องระมัดระวัง สำหรับอุตสาหกรรมอื่นๆ เราสามารถลดขั้นตอนการบริหารและดำเนินการตรวจสอบภายหลังได้... แต่สำหรับยาไม่เป็นเช่นนั้น

การอนุญาตยาต้องปฏิบัติตามขั้นตอนทั้งหมด เวียดนามและประเทศอื่นๆ ก็ทำเช่นเดียวกัน การขอใบอนุญาตแล้วเพิกถอนใบอนุญาตเป็นไปไม่ได้ เพราะเป็นเรื่องอันตรายอย่างยิ่ง

เกี่ยวกับความพยายามของกระทรวงสาธารณสุขในการรับประกันการจัดหายา ตามที่รองรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข Do Xuan Tuyen กล่าว หน่วยงานนี้กำลังส่งไปยัง รัฐสภา เพื่อพิจารณาพร้อมกับการมุ่งเน้นไปที่การดึงดูดการลงทุนในการพัฒนาเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา การผลิตหรือการถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อผลิตสารเภสัชภัณฑ์ ยาใหม่ ยาที่มีตราสินค้าดั้งเดิม ยาหายาก ยาสามัญตัวแรก ยาที่มีเทคโนโลยีสูง วัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ยาที่ผลิตจากเลือดและพลาสมา ฯลฯ ของบริษัทเภสัชกรรมต่างชาติในเวียดนาม

ตามที่ผู้นำกระทรวงสาธารณสุขกล่าวไว้ เมื่อดำเนินการตามเป้าหมายนี้ เวียดนามจะพัฒนาการผลิตในประเทศอย่างจริงจังและยั่งยืนควบคู่ไปกับการส่งเสริมกิจกรรมการส่งออกไปยังตลาดขั้นสูง

ในด้านยา อันดับแรกต้องมีวัตถุดิบในการผลิตยา โดยในส่วนของสารเคมีทางยา เวียดนามนำเข้าถึง 80% แต่มีศักยภาพมากในแง่ของวัตถุดิบ

ทรัพยากรบุคคลในอุตสาหกรรมยาก็พร้อมเช่นกัน ตามระเบียบที่ปรับปรุงใหม่ กระทรวงสาธารณสุขได้เสนอลำดับความสำคัญสำหรับการผลิตยาในเวียดนาม ซึ่งรวมถึงลำดับความสำคัญในการออกใบอนุญาตจำหน่าย ลำดับความสำคัญในรายการยาที่ออกให้ ฯลฯ

“เราต้องส่งเสริมการวิจัยและนวัตกรรมในทุกด้าน ไม่ว่าจะเป็นในโรงงานผลิตและสายการผลิต การประยุกต์ใช้เทคโนโลยีในการทดลองทางคลินิก โดยเฉพาะนวัตกรรมในการใช้ยาและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพอย่างมีประสิทธิผล…” รองรัฐมนตรี Do Xuan Tuyen กล่าวเน้นย้ำ

นาย Trinh Luong Ngoc สมาชิกทนายความของ Vilaf รู้สึกชื่นชมอย่างยิ่งต่อแนวทางที่แก้ไขใหม่ในกฎหมายว่าด้วยร้านขายยา ซึ่งสร้างเงื่อนไขให้ธุรกิจต่างๆ พัฒนาได้ และกล่าวว่า กฎหมายว่าด้วยร้านขายยาที่แก้ไขใหม่นี้ส่งผลดีใน 2 ทิศทาง

ประการแรก การลดความซับซ้อนของขั้นตอนการบริหาร การให้ใบอนุญาตการจำหน่าย ฯลฯ ทำให้ธุรกิจต่างๆ สามารถจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาและนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดได้รวดเร็วยิ่งขึ้น ซึ่งช่วยปรับปรุงราคาของยาและผู้คนสามารถเข้าถึงยาคุณภาพสูงได้

ประการที่สอง การที่บริษัทต่างชาติสามารถผลิตและถ่ายโอนสินค้าให้กับบริษัทเวียดนามได้ ถือเป็นการส่งเสริมให้นักลงทุนต่างชาติทำงานร่วมกับบริษัทในประเทศมากขึ้น นับเป็นโอกาสสำหรับบริษัทในประเทศที่จะได้เรียนรู้และผลิตสินค้าใหม่ๆ

“นักลงทุนต่างชาติไม่ได้มุ่งเน้นแค่แรงจูงใจในการลงทุนเท่านั้น เมื่อตัดสินใจลงทุน พวกเขายังสนใจการประสานงานและแก้ไขอุปสรรคระหว่างหน่วยงานต่างๆ ระหว่างรัฐบาลกลางและรัฐบาลท้องถิ่น เพราะโครงการต่างๆ อาจต้องใช้เวลาหลายปีกว่าจะเสร็จสมบูรณ์” คุณหง็อกกล่าวเน้นย้ำ

การดึงดูดการลงทุนจากต่างประเทศในอุตสาหกรรมยา

หนึ่งในประเด็นสำคัญในการปรับปรุงสถาบันของอุตสาหกรรมยาคือการส่งเสริมการดึงดูดการลงทุนจากต่างประเทศ นายแดร์เรล โอห์ ประธานกลุ่มบริษัทยา ยูโรแชม ซึ่งเป็นหน่วยงานตัวแทนของบริษัทสมาชิก 21 บริษัทจากประเทศยุโรปในเวียดนาม กล่าวว่า ประเด็นสำคัญคือปัจจัยด้านนโยบาย ไม่เพียงแต่กระทรวงสาธารณสุขเท่านั้น แต่ยังรวมถึงหน่วยงานอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการลงทุนโดยตรงจากต่างประเทศ เพื่อส่งเสริมกิจกรรมการลงทุนด้วย

ศาสตราจารย์เหงียน อันห์ ตรี กล่าวสุนทรพจน์ในการประชุมเชิงปฏิบัติการที่จัดโดยหนังสือพิมพ์การลงทุน

ทรัพยากรระดับนานาชาติสามารถช่วยลดภาระในการเข้าถึงยา เสริมสร้างชื่อเสียงของเวียดนามในระดับภูมิภาคในภาคส่วนสาธารณสุข และยังช่วยให้เวียดนามกลายเป็นตัวเลือกของผู้ป่วยในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้อีกด้วย

หลายประเทศยังแก้ไขนโยบายด้านเภสัชกรรมเพื่อส่งเสริมนวัตกรรมและดึงดูดการลงทุนจากต่างประเทศในอุตสาหกรรมยา

ยกตัวอย่างเช่น ญี่ปุ่นเพิ่งนำกลยุทธ์เพื่อส่งเสริมนวัตกรรม ทำให้ผู้ป่วยเข้าถึงยาได้เร็วขึ้น และส่งเสริมการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ ญี่ปุ่นลงทุน 7 พันล้านดอลลาร์สหรัฐต่อปีในการพัฒนาอุตสาหกรรมยา

ประธานบริษัท Pharma Group มองเห็นองค์ประกอบสำคัญสามประการที่เวียดนามสามารถเรียนรู้ได้ ประการแรกคือกลยุทธ์ที่ชัดเจน โดยมุ่งเน้นเฉพาะด้านนวัตกรรมและการพัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการที่มีมูลค่าสูง

ประการที่สอง ลดความซับซ้อนของขั้นตอนต่างๆ ผ่านนโยบายและดึงดูดการลงทุน ประการที่สาม มีสถาบันเฉพาะทางพร้อมคณะกรรมการกำกับดูแลระดับชาติ แม้จะมีภาระงานจำนวนมาก กระทรวงและสาขาต่างๆ จำเป็นต้องประสานงานกัน

ในส่วนของนโยบายดึงดูดการลงทุนจากต่างประเทศในอุตสาหกรรมยา นายหวู วัน ชุง รองอธิบดีกรมการลงทุนจากต่างประเทศ กระทรวงการวางแผนและการลงทุน กล่าวว่า ปัจจุบันการลงทุนจากต่างประเทศในภาคส่วนการดูแลสุขภาพในเวียดนามมีเพียงประมาณ 160 โครงการ มูลค่าการลงนามประมาณ 1.8 พันล้านเหรียญสหรัฐ และมีอยู่ใน 13 จังหวัดและเมือง

“เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่บริษัทยาขนาดใหญ่เข้ามามีบทบาทในตลาดเวียดนาม อย่างไรก็ตาม เมื่อเทียบกับภาคส่วนอื่นๆ แล้ว การลงทุนในอุตสาหกรรมยายังคงถือว่าน้อยมาก เนื่องจากเวียดนามดึงดูดโครงการลงทุนจากต่างประเทศได้มากกว่า 40,000 โครงการ” คุณชุงกล่าว

ลักษณะเฉพาะอื่นๆ ของกิจกรรมการลงทุนจากต่างชาติในอุตสาหกรรมยาในเวียดนาม ได้แก่ ธุรกิจส่วนใหญ่กระจุกตัวอยู่ในสิงคโปร์ เกาหลี และไต้หวัน (จีน) ในขณะที่ศูนย์การแพทย์ชั้นนำของโลก เช่น สหรัฐอเมริกาและยุโรป แทบจะไม่มีเลย

โครงการลงทุนมีทั้งหมด 13 แห่ง แต่ส่วนใหญ่เน้นในพื้นที่ที่มีสภาพเศรษฐกิจและสังคมที่ดี เช่น ฮานอย นครโฮจิมินห์ ดานัง... ซึ่งแสดงให้เห็นว่าสภาพเศรษฐกิจและสังคมที่ดียังส่งผลต่อการลงทุนจากต่างชาติในภาคสาธารณสุขอีกด้วย

ผู้แทนกระทรวงการวางแผนและการลงทุนกล่าวว่า แรงจูงใจในการลงทุนในอุตสาหกรรมการแพทย์และเภสัชกรรมอยู่ในระดับสูงสุด กระทรวงฯ จะยังคงให้ความสำคัญกับการให้แรงจูงใจที่ละเอียดมากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอุตสาหกรรมที่ได้รับการส่งเสริมเป็นพิเศษ

นอกจากนี้ กระทรวงการวางแผนและการลงทุนคาดว่า เมื่อมีการจัดตั้งศูนย์พัฒนาด้านการแพทย์และเภสัชกรรม ซึ่งกำลังอยู่ในระหว่างดำเนินการที่จังหวัดบั๊กนิญ ลองอัน ไทบิ่ญ... ท้องถิ่นต่างๆ ก็มีความมุ่งมั่นอย่างมาก โดยหารือกับเราเพื่อทบทวนกฎหมาย... จากนั้นก็จะได้รับโครงการลงทุนขนาดใหญ่

เพื่อเป็นการรองรับโอกาสการพัฒนาในอนาคตอันใกล้และเตรียมความพร้อมในการรับและดึงดูดการลงทุนจากอุตสาหกรรมยาสมัยใหม่ทั่วโลกให้สอดคล้องกับทิศทางและเป้าหมายของอุตสาหกรรมยา กระทรวงสาธารณสุขจึงอยู่ระหว่างการทบทวนและแก้ไขกฎหมายยา

เมื่อพูดถึงการลงทุนในอุตสาหกรรมยาในปัจจุบัน ศาสตราจารย์เหงียน อันห์ ตรี สมาชิกคณะกรรมาธิการกิจการสังคมของรัฐสภา กล่าวว่า การลงทุนในอุตสาหกรรมยาในปัจจุบันไม่ได้สมดุลกับศักยภาพในปัจจุบัน

ดังนั้น เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการดูแลสุขภาพของประชาชน ตลอดจนส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมยา ตามที่ศาสตราจารย์เหงียน อันห์ ตรี กล่าว เราจะต้องเอาชนะความยากลำบาก ใช้ทางลัด ใช้ประโยชน์จากความสำเร็จที่มีอยู่ของโลก เพื่อส่งเสริมความแข็งแกร่งภายในขององค์กรในเวียดนาม

ที่มา: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html