การสร้างสภาพแวดล้อมเชิงนวัตกรรมในอุตสาหกรรมยา

อุตสาหกรรมยามีการเติบโตเชิงบวก โดยก่อนหน้านี้ค่าใช้จ่ายด้านยาต่อหัวอยู่ที่เพียง 0.50 ดอลลาร์สหรัฐฯ และปัจจุบันเพิ่มขึ้นเป็น 75 ดอลลาร์สหรัฐฯ อย่างไรก็ตาม อุตสาหกรรมนี้ยังคงมีข้อจำกัดบางประการ

ความยากลำบากหลายด้าน

ในการเสวนาหัวข้อ “การสร้างสภาพแวดล้อมเชิงนวัตกรรมสำหรับอุตสาหกรรมยา” ในการประชุมเชิงปฏิบัติการ “นวัตกรรม – ยาเพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยา” ซึ่งจัดโดยหนังสือพิมพ์ Investment เมื่อวันที่ 25 กันยายนที่ผ่านมา นายเลอ วัน ทรูเยน อดีตรัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวง สาธารณสุข ได้กล่าวว่าตลอด 30 ปีที่ผ่านมา อุตสาหกรรมยามีการเติบโตในเชิงบวก โดยก่อนหน้านี้ค่าใช้จ่ายด้านยาต่อหัวอยู่ที่เพียง 0.5 ดอลลาร์สหรัฐ แต่ปัจจุบันสูงถึง 75 ดอลลาร์สหรัฐ อย่างไรก็ตาม อุตสาหกรรมนี้ยังคงมีข้อจำกัดบางประการ

ผู้แทนที่เข้าร่วมการอภิปราย

ประการแรก อดีตรัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวง สาธารณสุข กล่าวว่า สิ่งอำนวยความสะดวกทางเทคนิคของอุตสาหกรรมยายังคงมีจำกัด ในยุคอุตสาหกรรม 4.0 กระบวนการเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัลของอุตสาหกรรมยาดำเนินไปอย่างเชื่องช้ามาก

นอกจากนี้ ทรัพยากรบุคคลสำหรับการวิจัยและพัฒนายังมีค่อนข้างจำกัด ปัจจุบันอุตสาหกรรมยากำลังพัฒนายาชีวภาพ ในขณะที่เวียดนามมีโรงงานผลิตยาเคมีเป็นหลัก ทั้งสองประเด็นนี้แตกต่างกันอย่างสิ้นเชิง ผู้ประกอบการไม่สามารถพัฒนาหรือจัดหายาชีวภาพได้ในทันที

นอกจากนี้ หน่วยงานวิจัยและพัฒนา (R&D) ยังกระจัดกระจายเกินไป ไม่มีหน่วยงานระดับชาติสำหรับงานวิจัยและพัฒนา แต่ละบริษัทมีแผนกวิจัยและพัฒนาของตนเอง โดยมีบุคลากรเพียงไม่กี่คนทำการวิจัย ยังไม่รวมถึงปัญหาเชิงสถาบัน เมื่อบริษัทมีผลการวิจัยและพัฒนาแล้ว กลไกการถ่ายทอดผลการพัฒนาจะเป็นอย่างไร

ยิ่งไปกว่านั้น ศักยภาพทางการเงินของบริษัทยาในประเทศยังมีจำกัด อัตราการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาอยู่ในระดับต่ำ ทำให้การพัฒนาเป็นไปไม่ได้เลย หากลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาด้วยงบประมาณจำนวนมาก ต้นทุนการวิจัยและพัฒนาจะคำนวณอย่างไร และสามารถผลิตสินค้าออกสู่ตลาดได้มากน้อยเพียงใด... นับเป็นความท้าทายอย่างยิ่งสำหรับบริษัทต่างๆ

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การเปลี่ยนแปลงโครงสร้างตลาดส่งผลกระทบต่อกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาในตลาด ปัจจุบันมียาสามัญเพียง 40% เท่านั้นที่ผลิตโดยผู้ประกอบการท้องถิ่น แล้วการเปลี่ยนแปลงเป็นอย่างไรบ้าง

ด้วยข้อบกพร่องที่มีอยู่ในอุตสาหกรรมยา ธุรกิจต่างๆ คาดหวังว่าจะมีการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ในกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมกฎหมายยาในปัจจุบัน

เกี่ยวกับเรื่องนี้ นายทา มันห์ หุ่ง รองอธิบดีกรมยา กระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า ร่างกฎหมายว่าด้วยยาที่แก้ไขเพิ่มเติมในครั้งนี้ มีนโยบายหลัก 5 ประการ เพื่อเสริมสร้างความมั่นคงในการจัดหายาที่มีคุณภาพให้เพียงพอและทันท่วงทีเพื่อตอบสนองความต้องการในการป้องกันและรักษาโรคของประชาชน

คุณตาหมันหุ่ง กล่าวสุนทรพจน์ในการประชุมเชิงปฏิบัติการ

อย่างไรก็ตาม คุณหงกล่าวว่าอุตสาหกรรมยามีความพิเศษเฉพาะตัวมาก เกี่ยวข้องโดยตรงกับสุขภาพและชีวิตของผู้คน ดังนั้นเราจึงต้องระมัดระวัง สำหรับอุตสาหกรรมอื่นๆ เราสามารถลดขั้นตอนการบริหารและดำเนินการตรวจสอบภายหลังได้... แต่สำหรับยาไม่เป็นเช่นนั้น

การอนุญาตยาต้องปฏิบัติตามขั้นตอนทั้งหมด เวียดนามและประเทศอื่นๆ ก็ทำเช่นเดียวกัน การขอใบอนุญาตแล้วเพิกถอนใบอนุญาตเป็นไปไม่ได้ เพราะเป็นอันตรายอย่างยิ่ง

เกี่ยวกับความพยายามของกระทรวงสาธารณสุขในการจัดหายา ตามที่รองรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข Do Xuan Tuyen กล่าว หน่วยงานนี้กำลังส่งไปยัง รัฐสภา เพื่อพิจารณาพร้อมกับการมุ่งเน้นไปที่การดึงดูดการลงทุนในการพัฒนาเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา การผลิตหรือการถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อผลิตสารเภสัชภัณฑ์ ยาใหม่ ยาที่มีตราสินค้าดั้งเดิม ยาหายาก ยาสามัญตัวแรก ยาที่มีเทคโนโลยีสูง วัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ยาที่ผลิตจากเลือดและพลาสมา ฯลฯ ของบริษัทเภสัชกรรมต่างชาติในเวียดนาม

ตามที่ผู้นำกระทรวงสาธารณสุขกล่าวไว้ เมื่อดำเนินการตามเป้าหมายนี้ เวียดนามจะพัฒนาการผลิตในประเทศอย่างจริงจังและยั่งยืนควบคู่ไปกับการส่งเสริมกิจกรรมการส่งออกไปยังตลาดขั้นสูง

ในด้านยา อันดับแรกต้องมีวัตถุดิบในการผลิตยา โดยในส่วนของสารเคมีทางยา เวียดนามนำเข้าถึง 80% แต่มีศักยภาพมากในแง่ของวัตถุดิบ

ทรัพยากรบุคคลและบุคลากรในอุตสาหกรรมการผลิตยาก็มีความพร้อมเช่นกัน ตามระเบียบที่ปรับปรุงใหม่ กระทรวงสาธารณสุขได้เสนอลำดับความสำคัญสำหรับการผลิตยาในเวียดนาม ซึ่งรวมถึงลำดับความสำคัญในการออกใบอนุญาตจำหน่าย ลำดับความสำคัญในรายการยาที่ออกให้ ฯลฯ

“เราต้องส่งเสริมการวิจัยและนวัตกรรมในทุกด้าน ไม่ว่าจะเป็นในโรงงานผลิตและสายการผลิต การประยุกต์ใช้เทคโนโลยีในการทดลองทางคลินิก โดยเฉพาะนวัตกรรมในการใช้ยาและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพอย่างมีประสิทธิผล…” รองรัฐมนตรี Do Xuan Tuyen กล่าวเน้นย้ำ

นาย Trinh Luong Ngoc สมาชิกทนายความของ Vilaf รู้สึกชื่นชมอย่างยิ่งต่อแนวทางที่แก้ไขใหม่ในกฎหมายว่าด้วยร้านขายยา ซึ่งสร้างเงื่อนไขให้ธุรกิจต่างๆ พัฒนาได้ และกล่าวว่า กฎหมายว่าด้วยร้านขายยาที่แก้ไขใหม่นี้ส่งผลดีใน 2 ทิศทาง

ประการแรก การลดความซับซ้อนของขั้นตอนการบริหาร การให้ใบอนุญาตการจำหน่าย ฯลฯ ทำให้ธุรกิจต่างๆ สามารถจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาและนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดได้รวดเร็วยิ่งขึ้น ซึ่งช่วยปรับปรุงราคาของยาและผู้คนสามารถเข้าถึงยาคุณภาพสูงได้

ประการที่สอง การที่บริษัทต่างชาติสามารถผลิตและถ่ายโอนสินค้าให้กับบริษัทเวียดนามได้ ถือเป็นการส่งเสริมให้นักลงทุนต่างชาติเข้ามาร่วมงานกับบริษัทในประเทศมากขึ้น นับเป็นโอกาสสำหรับบริษัทในประเทศที่จะได้เรียนรู้และผลิตสินค้าใหม่ๆ

“นักลงทุนต่างชาติไม่ได้มุ่งเน้นแค่แรงจูงใจในการลงทุนเท่านั้น เมื่อตัดสินใจลงทุน พวกเขายังสนใจการประสานงานและแก้ไขปัญหาระหว่างหน่วยงานต่างๆ ระหว่างรัฐบาลกลางและรัฐบาลท้องถิ่น เพราะโครงการนี้อาจใช้เวลาหลายปีกว่าจะเสร็จสมบูรณ์” คุณหง็อกกล่าวเน้นย้ำ

การดึงดูดการลงทุนจากต่างประเทศในอุตสาหกรรมยา

หนึ่งในประเด็นสำคัญในการปรับปรุงสถาบันของอุตสาหกรรมยาคือการส่งเสริมการดึงดูดการลงทุนจากต่างประเทศ นายแดร์เรล โอห์ ประธานกลุ่มยา Eurocham ซึ่งเป็นหน่วยงานตัวแทนของบริษัทสมาชิก 21 บริษัทจากยุโรปในเวียดนาม กล่าวว่า ประเด็นสำคัญคือปัจจัยด้านนโยบาย ไม่เพียงแต่กระทรวงสาธารณสุขเท่านั้น แต่ยังรวมถึงหน่วยงานอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการลงทุนโดยตรงจากต่างประเทศเพื่อส่งเสริมกิจกรรมการลงทุนด้วย

ศาสตราจารย์เหงียน อันห์ ตรี กล่าวสุนทรพจน์ในการประชุมเชิงปฏิบัติการที่จัดโดยหนังสือพิมพ์การลงทุน

ทรัพยากรระดับนานาชาติสามารถช่วยลดภาระในการเข้าถึงยา เสริมสร้างชื่อเสียงของเวียดนามในระดับภูมิภาคในภาคส่วนสาธารณสุข และยังช่วยให้เวียดนามกลายเป็นตัวเลือกของผู้ป่วยในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้อีกด้วย

หลายประเทศยังแก้ไขนโยบายด้านเภสัชกรรมเพื่อส่งเสริมนวัตกรรมและดึงดูดการลงทุนจากต่างประเทศในอุตสาหกรรมยา

ยกตัวอย่างเช่น เมื่อเร็ว ๆ นี้ ญี่ปุ่นมีกลยุทธ์ในการส่งเสริมนวัตกรรม ช่วยให้ยาเข้าถึงผู้ป่วยได้เร็วขึ้น และส่งเสริมการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ ญี่ปุ่นลงทุน 7 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในแต่ละปีเพื่อพัฒนาอุตสาหกรรมยา

ประธานบริษัท Pharma Group มองเห็นองค์ประกอบสำคัญสามประการที่เวียดนามสามารถเรียนรู้ได้ ประการแรกคือกลยุทธ์ที่ชัดเจน โดยมุ่งเน้นเฉพาะด้านนวัตกรรมและการพัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการที่มีมูลค่าสูง

ประการที่สอง ลดความซับซ้อนของขั้นตอนผ่านนโยบายและดึงดูดการลงทุน ประการที่สาม มีสถาบันเฉพาะทางที่มีคณะกรรมการกำกับดูแลระดับชาติ ซึ่งกำลังเผชิญกับภาระงานจำนวนมาก กระทรวงและสาขาต่างๆ จำเป็นต้องประสานงานกัน

ในส่วนของนโยบายดึงดูดการลงทุนจากต่างประเทศในอุตสาหกรรมยา นายหวู วัน ชุง รองอธิบดีกรมการลงทุนจากต่างประเทศ กระทรวงการวางแผนและการลงทุน กล่าวว่า ปัจจุบันการลงทุนจากต่างประเทศในภาคส่วนการดูแลสุขภาพในเวียดนามมีเพียงประมาณ 160 โครงการ มูลค่าการลงนามประมาณ 1.8 พันล้านเหรียญสหรัฐ และมีอยู่ใน 13 จังหวัดและเมือง

“เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่บริษัทยาขนาดใหญ่เข้ามามีบทบาทในตลาดเวียดนาม อย่างไรก็ตาม เมื่อเทียบกับภาคส่วนอื่นๆ แล้ว การลงทุนในอุตสาหกรรมยายังคงถือว่าน้อยมาก เนื่องจากเวียดนามดึงดูดโครงการลงทุนจากต่างประเทศได้มากกว่า 40,000 โครงการ” คุณชุงกล่าว

ลักษณะเฉพาะอื่นๆ ของกิจกรรมการลงทุนจากต่างชาติในอุตสาหกรรมยาในเวียดนาม ได้แก่ ธุรกิจส่วนใหญ่กระจุกตัวอยู่ในสิงคโปร์ เกาหลีใต้ และไต้หวัน (จีน) ในขณะที่ศูนย์การแพทย์ชั้นนำของโลก เช่น สหรัฐอเมริกาและยุโรป แทบจะไม่มีเลย

โครงการลงทุนมีทั้งหมด 13 แห่ง แต่ส่วนใหญ่เน้นในพื้นที่ที่มีสภาพเศรษฐกิจและสังคมที่ดี เช่น ฮานอย นครโฮจิมินห์ ดานัง... ซึ่งแสดงให้เห็นว่าสภาพเศรษฐกิจและสังคมที่ดียังส่งผลต่อการลงทุนจากต่างชาติในภาคสาธารณสุขอีกด้วย

ผู้แทนกระทรวงการวางแผนและการลงทุนกล่าวว่า แรงจูงใจในการลงทุนในอุตสาหกรรมการแพทย์และเภสัชกรรมอยู่ในระดับสูงสุด กระทรวงฯ จะยังคงให้ความสำคัญกับการให้แรงจูงใจที่ละเอียดมากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอุตสาหกรรมที่ได้รับการส่งเสริมเป็นพิเศษ

นอกจากนี้ กระทรวงการวางแผนและการลงทุนคาดว่า เมื่อมีการจัดตั้งศูนย์พัฒนาด้านการแพทย์และเภสัชกรรม ซึ่งกำลังอยู่ในระหว่างดำเนินการที่จังหวัดบั๊กนิญ ลองอัน ไทบิ่ญ... ท้องถิ่นต่างๆ ก็มีความมุ่งมั่นอย่างมาก โดยหารือกับเราเพื่อทบทวนกฎหมาย... จากนั้นก็จะได้รับโครงการลงทุนขนาดใหญ่

เพื่อเป็นการรองรับโอกาสการพัฒนาในอนาคตอันใกล้และเตรียมความพร้อมในการรับและดึงดูดการลงทุนจากอุตสาหกรรมยาสมัยใหม่ทั่วโลกให้สอดคล้องกับทิศทางและเป้าหมายของอุตสาหกรรมยา กระทรวงสาธารณสุขจึงอยู่ระหว่างการทบทวนและแก้ไขกฎหมายยา

เมื่อพูดถึงการลงทุนในอุตสาหกรรมยาในปัจจุบัน ศาสตราจารย์เหงียน อันห์ ตรี สมาชิกคณะกรรมาธิการกิจการสังคมของรัฐสภา กล่าวว่า การลงทุนในอุตสาหกรรมยาในปัจจุบันไม่สมดุลกับศักยภาพที่มีอยู่

ดังนั้น เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการดูแลสุขภาพของประชาชน ตลอดจนส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมยา ตามที่ศาสตราจารย์เหงียน อันห์ ตรี กล่าว เราจะต้องเอาชนะความยากลำบาก ใช้ทางลัด ใช้ประโยชน์จากความสำเร็จที่มีอยู่ของโลก เพื่อส่งเสริมความแข็งแกร่งภายในขององค์กรในเวียดนาม

ที่มา: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html