300'den fazla ilaç türü için yeni dolaşım kaydı ve yenilemesi

Vietnam İlaç İdaresi tarafından yaklaşık 320 yabancı ilaç, aşı ve tıbbi biyolojik ürünün Vietnam'daki dolaşım kayıtları 3 ila 5 yıllık bir süre için yenilendi ve yenilendi.

11 Aralık tarihli tıp haberleri: 300'den fazla ilaç türü için yeni düzenleme ve dolaşım kaydının uzatılması

Vietnam İlaç İdaresi tarafından yaklaşık 320 yabancı ilaç, aşı ve tıbbi biyolojik ürünün Vietnam'daki dolaşım kayıtları 3 ila 5 yıllık bir süre için yenilendi ve yenilendi.

300'den fazla ilaç türü için yeni dolaşım kaydı ve yenilemesi

İlaç Dairesi'nin verilerine göre, bunların yaklaşık üçte ikisi yeni dolaşım kayıt belgesi verilen yabancı ilaç, aşı ve tıbbi biyolojik ürünlerden oluşuyor; geri kalanı ise genişletilmiş dolaşım kayıt belgesine sahip ürünlerden oluşuyor.

Özellikle Vietnam'da 171 yabancı ilaca yeni dolaşım kayıt belgesi verildi, bunlardan 164 ilaca 5 yıllık yeni dolaşım kayıt belgesi verildi ve 7 ilaca 3 yıllık kayıt belgesi verildi.

71 adet yabancı ilaca, 37 adet yeni 5 yıllık dolaşım kayıt belgesi verilmiş, 3 adet ilaca 3 yıllık, geri kalanlara ise 5 veya 3 yıllık kayıt belgesi verilmiştir. 69 adet aşı ve tıbbi biyolojik ürünün dolaşım kayıt belgesi 3 ila 5 yıllık sürelerle yenilenmiştir.

Vietnam İlaç İdaresi, ilaç, aşı ve biyolojik ürün üretim ve tescil kuruluşlarının aşağıdaki yükümlülükleri tam olarak yerine getirmesini şart koşmaktadır:

İlaçları Sağlık Bakanlığı'na kayıtlı kayıtlara uygun olarak üretmek ve tedarik etmek ve ilaç etiketine kayıt numarasını basmak veya yapıştırmak zorundadır.

Vietnam'da ilaç üretimi, ithalatı ve dolaşımıyla ilgili olarak Sağlık Bakanlığı'nın Vietnam yasa ve yönetmeliklerine uyulmalıdır. Vietnam'da ve ev sahibi ülkede ilaç dolaşım sürecinde herhangi bir değişiklik olması durumunda, tesisler derhal İlaç Dairesi'ne bildirimde bulunmalıdır.

Sağlık Bakanlığının 11/2018/TT-BYT sayılı Genelge, 03/2020/TT-BYT sayılı Genelge ve 08/2022/TT-BYT sayılı Genelge gibi güncel genelgelerindeki düzenlemelere göre ilaç kalite standartlarını güncelleyin.

Herhangi bir değişiklik olması halinde ilaç etiketlerini ve ilaç talimatlarını 01/2018/TT-BYT ve 08/2022/TT-BYT Genelgelerine göre güncelleyin.

Dolaşım tescil belgesinin geçerlilik süresi boyunca tescil tesisinin işletme koşullarını korumak. İşletme koşulları artık karşılanmıyorsa, tesis 30 gün içinde tescil tesisini değiştirmek zorundadır.

Ayrıca, ilaç ruhsatlandırma kuruluşları, ilaç ve ilaç bileşeni üreten kuruluşların İyi Üretim Uygulamaları (GMP) standartlarına uyumunu raporlamakla da yükümlüdür. Bir üretim tesisinin üretim lisansı iptal edilirse veya kendi ülkesindeki GMP standartlarını karşılayamazsa, tesis 15 gün içinde İlaç Dairesi'ne bildirimde bulunmalıdır.

İlaç Dairesi ayrıca ilaç kayıt tesislerinin, reçeteli ilaçlarla ilgili yönetmelikleri uygun şekilde uygulamak, ilaçların Vietnam halkı üzerindeki güvenliğini, etkinliğini ve istenmeyen etkilerini izlemek ve Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine göre raporlar sentezlemek için tedavi tesisleriyle koordinasyon sağlamasını şart koşmaktadır.

İlaç Dairesi, daha iki hafta önce yurt içinde ve yurt dışında üretilen, biyoeşdeğerliği kanıtlanmış ilaçlar da dahil olmak üzere yaklaşık 500 ilaç ve ilaç bileşenine yeni lisans verilmesi ve lisanslarının uzatılması yönünde kararlar almıştı.

Tarihin en düşük doğum oranına sahip Vietnam'ın nüfusu birçok zorlukla karşı karşıya

Ulusal Nüfus Eylem Ayı etkinliğinde konuşan Sağlık Bakan Yardımcısı Tran Van Thuan, Vietnam'ın nüfus çalışmalarının şu anda birçok zorluk ve zorlukla karşı karşıya olduğunu söyledi. Birçok pratik nüfus sorunu ortaya çıktı ve bunlar, Vietnam'ın hem sosyal yaşamını hem de sürdürülebilir kalkınmasını hem bugün hem de gelecekte doğrudan etkiliyor.

En büyük zorluklardan biri, ülke genelinde istikrarlı bir doğurganlık yenileme seviyesinin sürdürülebilir olmamasıdır. Doğurganlık eğilimi düşüş belirtileri göstermektedir (2023'te kadın başına 1,96 çocuk olacağı tahmin edilmektedir; bu, tarihin en düşük seviyesidir ve önümüzdeki yıllarda azalmaya devam etmesi öngörülmektedir).

Doğumda cinsiyet oranındaki artış hızı kontrol altında tutulsa da yüksek seyretmektedir ve azalma belirtisi göstermemektedir (2023 yılında 112 erkek/100 kız olacaktır).

Nüfus hızla yaşlanıyor ve altın nüfus dönemini yakında geçecek; çocuk yaşta evlilikler, küçük yaşta gebelik ve doğumlar, boy, beden gücü ve yaşam kalitesinin daha da iyileştirilmesi gerekiyor.

Nüfus çalışmalarının örgütlenmesi istikrarlı olmayıp, iller ve şehirler arasında birlik sağlanamamaktadır. Nüfus çalışmalarına ayrılan kaynaklar, ihtiyaçlar ve verilen görevlerle orantılı değildir.

Sağlık Bakan Yardımcısı Tran Van Thuan, 2025 yılı ve sonrasında nüfus çalışmalarının birçok zorluk ve zorlukla karşı karşıya kalmaya devam edeceğini, birçok hedefin ulaşılması zor olma riskiyle karşı karşıya olduğunu vurguladı.

Sağlık Bakanlığı, kendisine verilen görev, görev ve planlama hedeflerini yerine getirmek için nüfus çalışmalarında görev alan personel, memur ve kamu çalışanlarını birlik olmaya, Parti komitelerine ve her düzeydeki yetkililere danışmanlık yapmada aktif, proaktif ve yaratıcı olmaya, nüfus politikalarının ve yönergelerinin etkili bir şekilde uygulanması için insanları koordine etmeye ve harekete geçirmeye çağırmaktadır.

Hanoi Sağlık Bakanlığı Müdür Yardımcısı Nguyen Dinh Hung, Hanoi'nin son yıllarda nüfus kalitesini iyileştirmek için birçok modeli etkili bir şekilde uyguladığını ve halktan coşkulu tepkiler aldığını söyledi. Tipik modellerden bazıları şunlardır: toplumdaki yaşlılar için sağlık hizmeti modeli, evlilik öncesi sağlık danışmanlığı ve muayenesi modeli, ergenler ve gençler için üreme sağlığı hizmeti modeli vb.

Hanoi, 2024 yılında istikrarlı bir doğurganlık oranı ve istikrarlı bir nüfus büyüklüğü sağlamaya devam edecektir. Doğumdaki cinsiyet oranı her yıl kademeli olarak azalacak ve nüfusun kalitesi önemli ölçüde artacaktır.

Hanoi'nin nüfusu şu anda yaklaşık 8,7 milyon kişidir ve ortalama yaşam beklentisi 76,3 yıldır. Düzenli sağlık kontrolü yaptıran yaşlıların oranı %88, evlilik öncesi sağlık kontrolü yaptıran gençlerin oranı ise %65'tir. Hanoi, özellikle bölgede bir dizi doğum öncesi ve yenidoğan hastalığının taranması, teşhis edilmesi ve tedavisi için faaliyetler yürütmeye odaklanmıştır; doğum öncesi tarama oranı %85, yenidoğan tarama oranı ise %89'dur.

Hanoi Sağlık Bakanlığı Müdür Yardımcısı, bir ülkenin büyüme çağında nüfusunun kalkınma gücünde belirleyici rol oynadığını vurguladı.

Hanoi'de nüfus çalışmalarını etkili hale getirmek, net, kaliteli ve istikrarlı değişimler yaratmak için, önümüzdeki dönemde Hanoi 5 temel görevi başarıyla uygulamaya odaklanmaya devam edecektir. Şehir, özellikle nüfus kalitesini iyileştirmeye yönelik program ve planlara odaklanmaktadır.

Bunun yanı sıra Hanoi, doğum oranını kontrol altında tutacak, ikame doğum oranını sağlam bir şekilde koruyacak, başkentin hızlı ve sürdürülebilir kalkınmasına katkıda bulunacak ve aynı zamanda sağlık hizmetlerini iyileştirecek.

Vietnam'ın kalkınmasında itici güç olan kaliteli nüfusa ilişkin Ulusal Eylem Ayı mesajı.

Evlilik öncesi sağlık kontrolü, altın nesile hazırlık. Makul bir doğum oranı, nüfus dengesi ve sürdürülebilir bir gelecek. İki çocuk sahibi olmak, ebeveynlerin akıllı, çocukların minnettar olması. Cinsiyet eşitliği, doğumda cinsiyet oranını kontrol etmenin temeli.

Küçük yaralardan kaynaklanan Staphylococcus aureus enfeksiyonu

Küçük bir kaşıntılı nokta aniden yayıldı, kızardı, şişti ve aşırı derecede ağrımaya başladı. Bunun sonucunda Hanoi'de yaşayan 44 yaşındaki bir kadın parmağını kaybetti ve birçok yan etki yaşadı.

Tropikal Hastalıklar Merkez Hastanesi, Staphylococcus aureus enfeksiyonu olan bir hastayı kabul edip tedavi ettiğini duyurdu.

Bayan TTY (44 yaşında, Hanoi) daha önce sol elinde küçük bir kaşıntılı nokta fark etmişti. Ancak bu kaşıntılı nokta hızla yayılarak şiddetli şişlik ve ağrıya neden olmuştu. Enfeksiyon eline yayıldığında, Bayan Y muayene için Tropikal Hastalıklar Merkez Hastanesi'ne gitti ve Ortopedi ve Spinal Nöroloji Bölümü'ne yatırıldı.

Burada doktorlar, elinin ve serçe parmağının derisinin bir kısmının nekrotik hale geldiğini ve parmağın kesilmesi gerektiğini tespit ettiler. Bayan Y.'ye, ciddi cilt enfeksiyonlarına neden olan bir bakteri türü olan Staphylococcus aureus'un neden olduğu el selüliti teşhisi kondu.

Hastanın tedavisi için doktorlar, enfeksiyonu temizlemek ve kan şekerini kontrol altına almak üzere ameliyatı koordine ettiler. Bayan Y, ölü dokuyu temizlemek ve doku yenilenmesini desteklemek için negatif basınçlı bir emme sistemi kurmak üzere iki nekroz debridman ameliyatından geçmek zorunda kaldı. Yara temizlendiğinde ve granülasyon dokusu iyi geliştiğinde, doktorlar defekti kapatmak ve kalın deri nakli yapmak için flep ameliyatı gerçekleştirdiler.

Tedavi bir aydan fazla sürdü ve ameliyat, ameliyat sonrası bakım ve el ile parmakların motor fonksiyonunu geri kazandırmaya yönelik fizik tedaviyi içeriyordu.

Ortopedi ve Spinal Nöroloji Bölüm Başkanı Dr. Hoang Manh Ha'ya göre, hastanın tip 2 diyabet ve zihinsel engellilik öyküsü vardı, ancak kan şekerini iyi kontrol edemiyor ve düzenli kontroller yaptırmıyordu. Bu nedenle, diyabet temelinde enfeksiyon hızla yayıldı ve ciddi bir hal aldı.

Dr. Ha, bu vakada selülit tedavisinin çok karmaşık olduğunu ve birçok uzmanlık alanının koordinasyonunu gerektirdiğini söyledi. Hasta şu anda hala birçok komplikasyon ve uzun vadeli sonuçlarla karşı karşıya. Elin hareket kabiliyeti azalıyor, hasta parmaklarını kavrayamıyor veya tam olarak uzatamıyor. Elde, özellikle de greftlenen deri bölgesinde his kaybı da yaşanıyor.

"Selülit, özellikle diyabet gibi altta yatan hastalıkları olan kişiler için tehlikeli bir hastalıktır. Bunu önlemek için hastaların altta yatan hastalıklarını iyi kontrol etmeleri, düzenli sağlık kontrolleri yaptırmaları ve cilt lezyonlarına dikkat etmeleri gerekir. Şişlik, ağrı veya yaygın iltihaplanma belirtileri tespit ederseniz, zamanında teşhis ve tedavi için derhal bir sağlık kuruluşuna başvurmalısınız," diye tavsiyede bulundu Dr. Hoang Manh Ha.

Source: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1112-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-hon-300-loai-thuoc-d232173.html