İlaç kalite testlerinde son kullanma tarihi geçmiş kimyasalların kullanımının düzeltilmesi

Buna göre, birimlerin ilaç test odalarının kalite yönetim sistemini gözden geçirmesi, düzeltmesi, tamamlaması ve iyileştirmesi; "İyi Laboratuvar Uygulamaları" ilke ve standartlarına uyumu sürdürmesi; test faaliyetlerinde yönetimi güçlendirmesi, kullanılan kimyasalların, çözücülerin, reaktiflerin ve standartların uygun ve son kullanma tarihlerine uygun olmasını sağlaması gerekmektedir. Test birimlerinin, ilaç numunelerini test etmek için son kullanma tarihi geçmiş veya kalite standartlarını karşılamayan kimyasalları, çözücüleri, reaktifleri ve standartları kullanmasına izin verilmemektedir; mevcut düzenlemelere göre kriterleri tam olarak karşılamak için ilaçların ve ilaç bileşenlerinin kalite testlerini gerçekleştirmelidir.

Sağlık Bakanlığı Müfettişliği, yakın zamanda bazı devlet uyuşturucu test tesislerinin ilke ve standartlara uygun bir kalite sistemi sürdürmediğini tespit etti. Özellikle, uyuşturucu testlerinde son kullanma tarihi geçmiş kimyasallar hâlâ kullanılıyor; bazı kimyasallar izlenmiyor ve son kullanma tarihi bilgisi tam olarak takip edilmiyor; test kayıtlarında kullanılan kimyasalların son kullanma tarihleri hakkında eksiksiz bilgi bulunmuyor...

İlaç kalite denetimi, gözetim, test sonuçlarının kalitesi ve ilaç kalitesinin tam ve doğru değerlendirilmesi faaliyetleri, ilaç kalite yönetiminin temelini oluşturur. Ancak, Sağlık Bakanlığı'na bağlı denetim kurumu, son zamanlarda devlete ait birimlerde uyuşturucu testlerinde yukarıda belirtilen eksiklikleri tespit etmiştir.

[reklam_2]
Kaynak bağlantısı