İleri evre kanser tedavisinde oral immünoterapi ilaçlarına erişim fırsatı

Kanser hastaları için yeni umut kapısı

12 Aralık 2024'te, Sağlık Bakanlığı , Dışişleri Bakanlığı ve ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) temsilcileri, Tam Anh Genel Hastanesi ve Tam Anh Araştırma Enstitüsü'nün (TAMRI), Vietnam'da kanser tedavisi için oral immünoterapi ilacı RBS2418'in klinik deneyleri üzerine VISTA-1 Projesi'nin uygulamaya konulduğunu duyurdu. Tam Anh Genel Hastanesi sistemi, bu projenin ABD dışındaki ilk araştırma merkezi oldu ve ileri evre kolorektal kanserli hastalara yeni ilaçlara erişim ve daha uzun yaşama fırsatı sağladı.

İleri evre kanser tedavisinde oral immünoterapi ilaçlarına erişim fırsatı -0 — Tam Anh Genel Hastanesi'nde kanser tedavisinde oral immünoterapi ilaçları üzerine araştırma projesinin duyuru töreni.

İlk oral immünoterapi ilacı olan RBS2418, tümörün "bağışıklık durumunu" "soğuk"tan "sıcak"a dönüştürerek vücudun bağışıklık sistemini kanser hücrelerini tanıyıp yok edecek şekilde harekete geçirir. İlaç ağız yoluyla alındığında kullanımı kolaydır, maliyetleri düşürür ve özellikle tedavi maliyetleri çok yüksek olan kanserler için birçok hasta için erişimi kolaylaştırır.

ABD'deki 10 araştırma merkezinde 1. fazda elde edilen olumlu sonuçlarla kanser hastaları üzerindeki güvenliği doğrulanan potansiyel oral immünoterapi ilacı RBS2418, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından 2. faz klinik denemeleri için onaylandı. 2. faz çalışmaları, öncelikle ileri evre kolorektal kanser veya mevcut tedavilere artık yanıt vermeyen hastalar olmak üzere kanser hastalarındaki yanıt etkinliğini değerlendirir.

Başka seçeneği olmayan kanser hastaları için klinik araştırmalar, yeni tedavilere, yeni ilaçlara ve nadir ilaçlara erişim konusunda onlara bir umut ışığı sunuyor. Aralık 2024 başlarında, Vietnam Sağlık Bakanlığı uluslararası klinik araştırma VISTA-1, faz 2A'yı lisanslayarak, Vietnam'daki ileri evre kolorektal kanser hastalarının, yurtdışına gitmek için büyük miktarda para harcamak zorunda kalmadan, ABD'dekilere eşdeğer ileri kanser tedavilerine erişebilmeleri için fırsatlar yarattı.

Vietnam daha önce genellikle yalnızca yeni ilaçların 3. faz klinik çalışmalarına katılıyordu. VISTA-1 projesi, Vietnam'da kolorektal kanser alanında yürütülen ilk 2A faz klinik çalışmasıdır. İleri evre kolorektal kanserli veya mevcut tedavilere artık yanıt vermeyen birçok hasta bu araştırma projesinden doğrudan faydalanacaktır.

VISTA-1'in Amerika Birleşik Devletleri ve Vietnam'da 150 hastayı kapsaması bekleniyor. Tam Anh Araştırma Enstitüsü'nün başlangıçtan itibaren iş birliği ve aktif hazırlıklarıyla, ilk uygulama Hanoi'deki Tam Anh Genel Hastanesi ve Ho Chi Minh Şehri'ndeki Tam Anh Genel Hastanesi'nde gerçekleştirilmiş olup, yakın gelecekte 3 hastaneye daha yaygınlaştırılması bekleniyor.

Vietnam sağlık sektörü için yeni bir adım

Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn, "RBS2418, kolorektal kanser tedavisinde devrim yaratma potansiyeline sahip, umut vadeden bir ilaçtır. VISTA-1 çalışması, ilacın hastalardaki etkinliğini değerlendirmek için önemli veriler sağlayacaktır. VISTA-1 konusunda Vietnamlı araştırmacılarla iş birliği yapmak bu yolculukta son derece gerekli ve değerlidir," dedi.

VISTA-1'in resmi araştırma merkezi olmak için Tam Anh Genel Hastane Sistemi ve Tam Anh Araştırma Enstitüsü, insan kaynakları, ekipman ve çalışma süreçlerine büyük hazırlıklar ve yatırımlar yapmış ve özellikle ABD'deki ilk araştırmanın en erken aşamasından itibaren proaktif bir yaklaşımla sürece dahil olmuştur. Hastane, ABD'deki araştırma laboratuvarına paralel olarak biyolojik belirteçler üretmek üzere Vietnam'daki ilk merkezi test laboratuvarına yatırım yapmıştır.

Buna göre, Vietnam'daki tüm araştırma merkezleri için, numunelerin yurt dışındaki laboratuvarlara aktarılmasına gerek kalmadan, merkez laboratuvarda gerçekleştirilecek yeni bir biyobelirteç testi başlangıçtan itibaren uygulamaya konuldu. Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn, Tam Anh Genel Hastane Sistemi'nin altyapısını, profesyonelliğini ve uzmanlığını "uluslararası düzeyde" ve başarılı klinik deneyler yürütme kapasitesine sahip olarak değerlendirdi. Prof. Dr. Glenn, "Bu, ilaç geliştirme araştırmalarında harika bir iş birliği ve gelecekte Tam Anh ile birçok önemli araştırma projesinin başlangıç noktası olacak," diye vurguladı.

VISTA-1, yalnızca kanser hastalarının ABD'deki hastalarla eşdeğer araştırma ilaçlarına Vietnam'da erişebilmeleri açısından büyük önem taşımakla kalmayacak, aynı zamanda Vietnam'daki tıp endüstrisi ve yenilikçi, çığır açan bilim için de önemli bir adım olacak; zira daha önce olduğu gibi sadece faz 3'te değil, faz 2A gibi çok erken bir aşamada klinik araştırmaları alıp uygulamaya koyabilecek koşulları karşılamaya hazır olacak.

Proje ayrıca Vietnam tıbbının bilimsel araştırma ve geliştirme kapasitesini teyit ediyor, Vietnam'ın uluslararası tıp ortamındaki konumunu güçlendiriyor ve insanlara ileri kanser tedavi yöntemlerine erken erişim fırsatları sunuyor. VISTA-1 gibi uluslararası klinik çalışmalara katılım, Vietnam'ın Vietnam halkı için bir tedavi veritabanı oluşturmasına, yeni ilaç profillerinin tamamlanmasına katkıda bulunmasına ve gelecekte Vietnam'da yeni ilaçların ruhsatlandırılması sürecini teşvik edebilmek için önemli bir koşul oluşturmasına da yardımcı oluyor.

Tam Anh Araştırma Enstitüsü (TAMRI) İcra Direktörü Doktor Phuong Le Tri, işbirliği projesi hakkında yaptığı açıklamada, Tam Anh Genel Hastane Sistemi ve Tam Anh Araştırma Enstitüsünün, Vietnam'a potansiyel ilaçlar getirebilmek ve hastaların daha sağlıklı bir yaşam sürmeleri için daha değerli fırsatlara sahip olmalarına yardımcı olmak amacıyla bu çığır açıcı araştırmaya katkıda bulunmak için her türlü çabayı göstereceklerini söyledi.

VISTA-1 araştırma projesiyle ilgili daha fazla bilgiye ihtiyaç duyan okuyucularımız lütfen şu kişiyle iletişime geçsin:
Tam Anh Genel Hastanesi: cskh@tahospital.vn
Tam Anh Araştırma Enstitüsü: vanphong.hcmc@tamri.vn

[reklam_2]
Source: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/