İlaç kalite standartlarının sağlanması

Yıllar geçtikçe, İl Sağlık Müdürlüğü bünyesindeki İl Test Merkezi, yerel olarak üretilen, depolanan, dolaşıma sokulan ve kullanılan ilaç ve kozmetik ürünlerinin kalitesini denetleme, izleme ve yönetme çabalarını yoğunlaştırmıştır.

İl Test Merkezi, ilaç ve kozmetik numunelerinin yüksek kaliteli test edilmesini sağlamak amacıyla, ISO/IEC 17025:2017 standartlarına ve "İyi Laboratuvar Uygulamaları - GLP" prensip ve standartlarına uygun olarak 33 test yöntemi içeren bir kalite yönetim sistemi sürdürmektedir. 2002 yılında DSÖ tarafından önerilen ilaç test laboratuvarları için ekipman listesinde yer alan temel ekipmanlar, ilde dolaşımda olan temel ilaçların analiz ve kalite değerlendirmesinde etkin bir şekilde kullanılmaktadır. Yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) ve ultraviyole-görünür (UV-VIS) absorpsiyon spektroskopisi gibi çeşitli modern test teknikleri giderek daha fazla uygulanmaktadır.

Şu anda il ve ilçe hastanelerinin, ilçe ve şehir sağlık merkezlerinin ve ilaç şirketlerinin ilaç depolarının %100'ü yılda en az bir kez kalite kontrolüne ve numune testine tabi tutulmaktadır. Her ilçe, kasaba ve şehirde en az bir bölgesel poliklinik ve iki belediye sağlık istasyonu da kalite kontrolüne ve numune testine tabidir. Ayrıca, bu uygulama bölgedeki eczanelerin ve ilaç depolarının %50'sinden fazlasında da uygulanmaktadır.

Sağlık Bakanlığı Müdür Yardımcısı ve İl Test Merkezi Müdürü Bayan Pham Bich Van şunları söyledi: "İl genelinde ilaç işletmeleri ve dağıtıcılarının düzenli olarak denetimini ve izlenmesini gerçekleştiriyoruz; özellikle kolayca değiştirilebilen veya kalitesi bozulabilen ilaçların, uzak bölgelerdeki ilaç satış noktalarının ve köy sağlık merkezlerinin denetimine önem veriyoruz."

İlaç kalitesinin denetimi ve izlenmesi, test için numune alımı da dahil olmak üzere, aktif bileşenler ve kalite testi için öncelikli tıbbi bitkiler listesine dayanacaktır. Numune alımı tesislerde gerçekleştirilecektir. İlaç kalite denetimi ve değerlendirmesi, insanların güvenli ve yüksek kaliteli ilaçlara erişimini sağlamak için kalite gereklilikleri ve standartlarına uygun olarak yapılacaktır. 2022 yılında, İl Test Merkezi, 158 tesiste kalite izleme için ilaç numunesi toplamak üzere 17 ekip kurmuş ve toplam 822 numune toplanmış, bir numunenin standart altı olduğu tespit edilmiştir. 2023 yılının ilk dört ayında, merkez, Lao Cai Şehri ve Van Ban Bölgesi'ndeki 50 eczanede kalite izleme için ilaç numunesi toplamak üzere 6 ekip kurmuştur. Toplanan 262 numuneden 260'ının kullanım için kabul edilebilir kalitede olduğu, 60 numunenin ise şu anda test aşamasında olduğu tespit edilmiştir.

İl genelindeki ilaç şirketleri ve özel eczaneler, öz denetim, ilaçların kalite kontrolü ve test için numune gönderme yoluyla sorumluluklarını artırmışlardır. Ancak şu anda, analitik ekipman ve referans standartlarının eksikliği nedeniyle test merkezinin henüz test edemediği birçok yeni aktif madde ve dozaj formu bulunmaktadır. Ayrıca, üreticilerin ilaç kalite standartları hethongkiemnghiem.vn yazılımında tam olarak güncellenmediğinden, İl Test Merkezi doğru kalite standartlarını arama ve uygulama konusunda birçok zorlukla karşılaşmaktadır.

Bu zorlukların üstesinden gelerek, İl Test Merkezi önümüzdeki dönemde, bölgede dolaşan, depolanan ve kullanılan ilaç ve kozmetik ürünlerinin kalite yönetiminin yanı sıra testlerin etkinliğini daha da iyileştirmek için çözümler araştıracak ve böylece halkın tedavi ve sağlık hizmetlerinin etkinliğini artırmaya katkıda bulunacaktır.

[reklam_2]
Kaynak bağlantısı