Son yıllarda kamu hastanelerinde ilaç ihaleleri, özellikle mevzuatlardaki tekdüzelik eksikliği ve yasal sistemdeki hızlı değişimler nedeniyle birçok zorlukla karşı karşıya kalmıştır. Bu arada, birçok sağlık tesisi tedarik süreçlerini uygulamada zorluklarla karşılaşmış, bu da ilaç tedarikinde aksaklıklara yol açarak hastaların tedavisini doğrudan etkilemiştir.
40 Nolu Genelgenin yayınlanmasının gerekli ve zamanında olduğu, bu alanda yasal boşlukların giderilmesine ve yönetim verimliliğinin artırılmasına katkı sağlayacağı düşünülmektedir.
Genelge 40, kamu ilaç ihale sisteminin tamamında tutarlılık, senkronizasyon ve uygulanabilirliği sağlamak amacıyla, değiştirilen 90/2025/QH15 sayılı Kanun, 57/2024/QH15 sayılı Kanun ve 214/2025/ND-CP sayılı Kararname dahil olmak üzere en son yasal temele dayanmaktadır.
Genelge, özellikle ilaç olarak dolaşım kayıt numarası verilen kimyasal ilaçlar, radyoaktif ilaçlar, belirteçler, aşılar, biyolojik ürünler, tıbbi malzemeler, geleneksel ilaçlar, geleneksel tıbbi içerikler ve tıbbi gazlar gibi ilaçların ihale usullerini düzenliyor.
İhale paketlerinin bölünmesi, ilaç grupları, yüklenici seçim süreci, ihale prosedürleri ve merkezi tedarik ile ilgili içerikler açık, şeffaf ve kolay uygulanabilir bir şekilde tamamlanmıştır.
40 No'lu Genelge'nin dikkat çeken yeni bir noktası, uygulama kapsamının genişletilmesi ve kamu hizmeti birimlerinin özerkliğinin artırılmasıdır. Özellikle, 1. ve 2. Gruplardaki özerk birimler, mali durumlarına uygun gördüklerinde Genelge'yi uygulamaya karar verme yetkisine sahiptir.
Yatırımcının yetkileri, ihale dokümanlarını daha önce olduğu gibi değerlendirmek zorunda kalmadan yüklenici seçim planını onaylamasına olanak tanındığında önemli ölçüde artmaktadır. Bu yaklaşım, uygulama süresini kısaltmaya, esnekliği artırmaya, idari prosedürleri azaltmaya ve sağlık sektöründeki özerklik anlayışına uygun olarak hastaneye gerçek bir inisiyatif kazandırmaya yardımcı olmaktadır.
Ayrıca, Genelge 40, mevcut ilaç yönetim sistemiyle uyumlu bir yönde ihale paketlerinin ve ilaç gruplarının bölünmesine ilişkin düzenlemeleri güncelliyor ve standartlaştırıyor.
Orijinal markalı ilaçlar, referans biyolojik ürünler, kanıtlanmış biyoeşdeğerliği olan ilaçlar, işlenmiş ilaçlar ve teknoloji transferi ilaçlarının sınıflandırılmasına ilişkin düzenlemeler, 2016 yılında revize edilen Eczacılık Kanunu ve yeni kılavuzlarla tutarlılığı sağlamak amacıyla yeniden düzenleniyor. Bu sayede, sadece ihaleyi kazanan ilaçların kalitesi artırılmakla kalınmıyor, aynı zamanda sağlıklı bir rekabet ortamı yaratılarak hastaların daha uygun fiyatlarla daha iyi ilaçlara erişmesine yardımcı olunuyor.
Dikkat çeken bir diğer husus ise, Genelge ile ihaleye çıkan veya ihaleyi kazanan ilaçların seçim veya tedarik sürecinde bilgilerinde değişiklik olması durumunda esnek bir işlem mekanizmasının eklenmesidir.
İlacın değişmesi ancak yerine geçecek ilacın henüz ihale dokümanlarına dahil edilmemiş olması durumunda, yatırımcı, tedavinin kesintiye uğramamasını sağlamak amacıyla yüklenicinin eşdeğer ilaçlar tedarik etmesine izin vermeyi değerlendirebilir.
Geleneksel tıp, geleneksel ilaç bileşenleri ve tıbbi malzemeler alanında da 40 No'lu Genelge birçok önemli düzenleme içermektedir. Yeni düzenlemeler, yüklenici ve yatırımcıların koşullarını, teknik standartlarını, sorumluluklarını açıklığa kavuşturmakta ve 44/2024/QH15 sayılı Eczacılık Kanunu uyarınca içeriği güncelleyerek, bu özel ilaç grubu için ihale faaliyetlerinin yerel yönetimler arasında şeffaf ve tutarlı olmasını sağlarken, yerli tıbbi malzemelerin kullanımını teşvik ederek geleneksel Vietnam tıbbının korunmasına ve geliştirilmesine katkıda bulunmaktadır.
Ayrıca, 40 No'lu Genelge, verimliliği artırma ve sorumlulukları açıkça tanımlama yönünde merkezi tedarik mekanizmasını tamamlamaktadır. Ulusal ve yerel düzeylerdeki merkezi tedarik birimleri yalnızca planlamadan sorumlu olmakla kalmayıp, aynı zamanda yüklenici seçim planlarını onaylama yetkisine de sahiptir.
İhalenin başarısız olması durumunda Sağlık Bakanlığı ile Sağlık Bakanlığı arasında koordinasyon mekanizması da süre sınırlamaları ve işlem prosedürleri açısından özel olarak düzenlenerek, tedarik aşamasındaki gecikmelerin azaltılmasına, daha önce olduğu gibi ilaç tedarikinde yaşanan aksaklıkların veya gecikmelerin sınırlandırılmasına yardımcı olunmaktadır.
Bazı görüşler, yeni çıkarılan Genelge'nin sadece pratik sorunları çözmediğini, aynı zamanda uzun vadeli hedefleri de hedeflediğini, tedavide sürekliliğin sağlanması, devlet bütçesinin etkin kullanılması ve yurt içi ilaç pazarının rekabetçi, modern ve bütünleşik bir yönde geliştirilmesini amaçladığını belirtiyor.
40 sayılı Genelge, 38 maddeden oluşmakta olup 25 Ekim 2025 tarihinden itibaren yürürlüğe girmiştir. Bu tarihten itibaren 07/2024/TT-BYT sayılı Genelge resmen yürürlükten kalkmıştır.
Source: https://baodautu.vn/go-nut-that-dau-thau-thuoc-bao-dam-khong-de-thieu-thuoc-benh-vien-cong-d426457.html






Yorum (0)