TBMM, teşvik ve özel yatırım desteği alacak yeni ilaç projelerinin kapsamını kesinleştirdi.

TBMM, Eczacılık Kanunu'nun bazı maddelerinde değişiklik ve eklemeler yapan Kanunu 1 Temmuz 2025 tarihinden itibaren yürürlüğe koydu.

TBMM, teşvik ve özel yatırım desteği alacak yeni ilaç projelerinin kapsamını kesinleştirdi.

TBMM, Eczacılık Kanunu'nun bazı maddelerinde değişiklik ve eklemeler yapan Kanunu 1 Temmuz 2025 tarihinden itibaren yürürlüğe koydu.

Ulusal Meclis, Eczacılık Kanunu'nun bazı maddelerini değiştiren ve tamamlayan yasayı kabul etti. Fotoğraf: Nhu Y

İlaç sektöründe yeni kurulan ve yatırım sermayesi 3.000 milyar VND ve üzeri olan, Yatırım Kayıt Belgesi verildiği veya yatırım politikasına uygun görüldüğü tarihten itibaren 3 yıl içinde en az 1.000 milyar VND tutarında yatırım yapan projelere özel yatırım teşvikleri ve destekleri sağlanmaktadır.

21 Kasım öğleden sonra, delegelerin çoğunluğunun desteğiyle Ulusal Meclis, 1 Temmuz 2025 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere Eczacılık Kanunu'nun bazı maddelerinde değişiklik ve eklemeler yapan Kanun'u kabul etti.

Sosyal Komite Başkanı Nguyen Thuy Anh, taslağın alınması, açıklanması ve revize edilmesine ilişkin raporda, Ulusal Meclis delegelerinin tamamının, tartışma sürecinde, ilaç endüstrisinin geliştirilmesi için teşviklerde bir atılım yapılması gerektiği yönündeki düzenlemeye ilişkin görüş bildirdiklerini belirtti.

Ulusal Meclis'e onay için sunulan tasarıda şunlar yer alıyor: İlaç sanayiinin geliştirilmesinde, toplam yatırım sermayesi 3.000 milyar VND veya daha fazla olan ve Yatırım Kayıt Belgesi'nin düzenlendiği veya yatırım politikasının onaylandığı tarihten itibaren 3 yıl içinde en az 1.000 milyar VND tutarında yatırım yapan yeni yatırım projeleri (bu tür yeni projelerin genişletilmesi dahil), Yatırım Kanunu'nun 20. maddesinin 2. fıkrasının a bendinde belirtilen konularda özel yatırım teşvikleri ve desteklerinden yararlanır. Bunlara şunlar dahildir: Tıbbi bitkiler, yerli tıbbi kaynaklardan geleneksel ilaçlar, farmasötik maddeler, yeni ilaçlar, orijinal markalı ilaçlar, nadir ilaçlar, ilk yerli üretim jenerik ilaçlar, ileri teknoloji ilaçları, aşılar, biyolojik ürünler üretmek için teknoloji araştırma ve geliştirme, üretim veya teknoloji transferi;

Sosyo -ekonomik koşulların zor olduğu veya sosyo-ekonomik koşulların özellikle zor olduğu bölgelerde tıbbi bitkilerin yetiştirilmesi;

Yurt içi kıymetli, nadir ve endemik tıbbi gen kaynaklarının korunması ve geliştirilmesine yönelik araştırmalar; tıbbi gen kaynaklarından ekonomik değeri yüksek yeni çeşitler oluşturulması.

Kanun , Hükümete bu maddenin ayrıntılarını belirleme görevini vermektedir.

Reçeteli ilaçlar yalnızca A grubu salgın karantinası süresince internet üzerinden satılabilecek.

Dikkat çeken bir diğer yenilik ise yasada, e-ticaret yoluyla ticareti yapılabilecek ilaç ve ilaç içeriklerinin ne tür maddeler olduğuna ilişkin düzenlemelerin yapılması ve bu yöntemi kullanan ilaç işletmelerinin hak ve sorumluluklarının düzenlenmesidir.

Türkiye Büyük Millet Meclisi, Bulaşıcı Hastalıkların Önlenmesi ve Kontrolüne Dair Kanun hükümlerine göre salgın ilan edilen A grubu bulaşıcı hastalık durumunda tıbbi izolasyon durumları hariç olmak üzere, reçeteli ilaçlarla birlikte e-ticaret yoluyla ilaçların perakende satışının yasaklanmasına ilişkin düzenlemeyi kabul etti; özel kontrole tabi ilaçlar; perakende satışı yasak ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar.

Kontrollü ilaçların elektronik ortamda toptan ticareti de yasaktır.

Kanun ayrıca, “e-ticaret ticaret katları, e-ticaret satış uygulamaları ve çevrimiçi sipariş verme işlevi olan ürünleri satan elektronik bilgi sayfaları (e-ticaret web siteleri olarak da bilinir) dışındaki yollarla e-ticaret yoluyla ilaç ve farmasötik bileşenlerin ticaretini” yasaklamaktadır.

Bu nedenle, ilaç şirketlerinin, özel kontrol altında olmayan ve perakende satışına kısıtlama getirilen ilaçlar listesinde yer almayan reçetesiz ilaçları internet üzerinden satmalarına izin verilmektedir.

Reçetesiz ilaçlar, reçetesiz olarak dağıtılması, satılması ve kullanılması Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan esas ve kriterlere göre belirlenen ve Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan Reçetesiz İlaçlar Listesinde yer alan ilaçlardır.

Reçeteli ilaçların internet üzerinden satışı halinde, Bulaşıcı Hastalıkların Önlenmesi ve Kontrolüne Dair Kanun hükümlerine göre salgın ilan edilen A grubu bulaşıcı hastalık durumunda, Sağlık Bakanlığı'nın tıbbi izolasyon düzenlemelerine uyulması zorunludur.

Sosyal Komite Başkanı Nguyen Thuy Anh da reçetesiz ilaçların yalnızca e-ticaret yoluyla satışına izin verilmesi yönünde bir teklif olduğunu söyledi.

Bu sayede reçeteli ilaçların ve reçeteyle yönetilmesi gereken ilaçların e-ticaret yoluyla perakende olarak satılması veya işletmelerin reçeteli ilaç satın alması gereken hastalar hakkında e-ticaret platformlarından bilgi alıp başka yerlerden ilaç satın alması gibi durumların önüne geçilmesi hedefleniyor.

Meclis Daimi Komisyonu'na göre, mevcut Eczacılık Kanunu, Eczacılık İşletmeciliği Yeterlilik Belgesi'nde belirtilen uzmanlık kapsamı dışında faaliyette bulunmayı kesinlikle yasaklıyor.

Yeni yasada ayrıca salgın hastalıklar nedeniyle tıbbi izolasyon gerektiren özel durumlar haricinde reçeteli ilaçların e-ticaret yoluyla perakende satışının yasaklanmasına ilişkin bir hüküm de yer alıyor.

Bu nedenle, ilaç ticareti faaliyetleri yürüten ilaç işletmeleri, müşterilerin kimliğini tespit etmek ve işlemin toptan mı yoksa perakende mi olduğunu belirlemekle yükümlüdür. Toptan satış yapıyorsa, müşteri kanunla düzenlenen bir işletme olmalı, perakende satış yapıyorsa, müşteri tüketici olmalı ve reçeteli ilaç satamamalıdır.

Source: https://baodautu.vn/quoc-hoi-chot-quy-mo-du-an-moi-ve-duoc-duoc-uu-dai-ho-tro-dau-tu-dac-biet-d230586.html