Rus kanser ilacı Vietnam'da dolaşıma girmek üzere tescil edildi

(Dan Tri) - Sağlık Bakanlığı, Rusya'nın ürettiği Pembroria adlı kanser ilacı için Vietnam'da dolaşım kayıt belgesi verdi.

Yukarıdaki bilgiler, Vietnam İlaç Dairesi Başkanı Sağlık Bakanlığı tarafından 11 Kasım sabahı Dan Tri muhabirine doğrulandı.

Özellikle Sağlık Bakanlığı İlaç Dairesi Başkanlığı tarafından 31 Ekim 2014 tarihinde yayınlanan 628/QD-QLD sayılı Karara göre, Vietnam'da 3 yıl geçerliliği olan dolaşım kayıt belgesi verilen 14 aşı ve biyolojik ürün bulunmaktadır (parti 57).

Bunlar arasında, Birleşik Arap Emirlikleri'ndeki bir tesis tarafından ruhsatlandırılmış olan Limited Şirket "PK-137" (Rusya) tarafından üretilen Pembroria ilacı (ana etken maddesi Pembrolizumab, içeriği 100mg/4ml) bulunmaktadır.

Pembroria ilacı, üretim tarihinden itibaren 24 ay raf ömrüne sahip, infüzyonluk konsantre çözelti formunda hazırlanır.

Pembroria ilacının ana etken maddesi Pembrolizumab'dır (Fotoğraf: incentra).

İlaç ruhsatlandırma kurumunun verilerine göre, Pembrolizumab'ın farklı kanser türlerinde (akciğer karsinomu, melanom, kolorektal kanser, rahim ağzı kanseri, böbrek hücreli karsinom, meme kanseri...) 14'ten fazla endikasyonu bulunuyor.

Yenilikçi kanser ilaçlarına olan talebin artması ve insanların modern tedavilere erişiminin kolaylaşması bağlamında, Pembroria'nın Vietnam'da lisanslanması büyük önem taşıyor.

Rusya'nın Vietnam Ticaret Temsilciliği, bunun iki ülkenin uzmanlaşmış kurumları arasındaki sürekli diyalog ve bu Ofisin sistematik çalışmasının bir sonucu olduğunu belirtti.

Yeni İlaç Kanunu'nun yürürlüğe girmesinden bu yana yasal çerçevenin güncellenmesi, Rus ilaçlarının ithalatını ve dolaşımını teşvik etmek için uygun koşullar yaratmış olup, iki ülke arasında ilaç sektöründe artan güven ve stratejik ortaklık düzeyini göstermektedir.

Uzmanlara göre yakın gelecekte ruhsat alması en muhtemel ürünler arasında kanser ilaçları, biyoteknolojik ilaçlar ve temel ilaçlar yer alıyor.

Kaynak: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-20251111120511689.htm